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Criou página com '== Registro na Anvisa == '''SIM''' '''Categoria:''' medicamento '''Classe terapêutica:''' outros produtos que atuam sobre o sistema nervoso <ref>[https://consultas.anvisa....'
== Registro na Anvisa ==
'''SIM'''
'''Categoria:''' medicamento
'''Classe terapêutica:''' outros produtos que atuam sobre o sistema nervoso
<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1370122?substancia=30627&substanciaDescricao=GIVOSIRANA%20S%C3%93DICA&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Givlaari ® - Registro ANVISA] </ref>
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Outros produtos para o trato alimentar e metabolismo <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=A16&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - A16AX16 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=A16AX16 Código ATC] </ref>
== Nomes comerciais ==
Givlaari ®
== Indicações==
O medicamento '''givosirana''' é indicado para o tratamento da porfiria hepática aguda (PHA) em adultos (com 18 anos ou mais) <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=193610002 Bula do medicamento Givlaari ® - Bula do Profissional]</ref>.
==Informações sobre o medicamento==
O medicamento '''givosirana não pertence''' ao elenco da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
== Avaliação desfavorável da CONITEC ==
A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS ([[CONITEC]]) por meio do [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2021/20210712_relatorio_639_givosirana_porfiriahepatica_p38.pdf Relatório de Recomendação n° 639], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2021/20210708_portaria_38.pdf Portaria SCTIE/MS nº 38, de 06 de julho de 2021], tornou pública a decisão de '''não incorporar o medicamento para o tratamento de pacientes adultos com porfirias hepáticas agudas, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.''' ''Considerou-se o elevado valor da razão de custo-efetividade incremental.''
==Referências==
<references/>
'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
'''SIM'''
'''Categoria:''' medicamento
'''Classe terapêutica:''' outros produtos que atuam sobre o sistema nervoso
<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1370122?substancia=30627&substanciaDescricao=GIVOSIRANA%20S%C3%93DICA&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Givlaari ® - Registro ANVISA] </ref>
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Outros produtos para o trato alimentar e metabolismo <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=A16&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - A16AX16 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=A16AX16 Código ATC] </ref>
== Nomes comerciais ==
Givlaari ®
== Indicações==
O medicamento '''givosirana''' é indicado para o tratamento da porfiria hepática aguda (PHA) em adultos (com 18 anos ou mais) <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=193610002 Bula do medicamento Givlaari ® - Bula do Profissional]</ref>.
==Informações sobre o medicamento==
O medicamento '''givosirana não pertence''' ao elenco da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
== Avaliação desfavorável da CONITEC ==
A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS ([[CONITEC]]) por meio do [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2021/20210712_relatorio_639_givosirana_porfiriahepatica_p38.pdf Relatório de Recomendação n° 639], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2021/20210708_portaria_38.pdf Portaria SCTIE/MS nº 38, de 06 de julho de 2021], tornou pública a decisão de '''não incorporar o medicamento para o tratamento de pacientes adultos com porfirias hepáticas agudas, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.''' ''Considerou-se o elevado valor da razão de custo-efetividade incremental.''
==Referências==
<references/>
'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
