Mudanças entre as edições de "Givosirana"

Edição atual tal como às 19h43min de 17 de outubro de 2025

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: outros produtos que atuam sobre o sistema nervoso ^[1]

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Outros produtos para o trato alimentar e metabolismo ^[2] - A16AX16 ^[3]

Nomes comerciais

Givlaari ®

Indicações

O medicamento givosirana é indicado para o tratamento da porfiria hepática aguda (PHA) em adultos (com 18 anos ou mais) ^[4].

Informações sobre o medicamento

O medicamento givosirana não pertence ao elenco da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024), que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

Avaliação desfavorável da CONITEC

A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (CONITEC) por meio do Relatório de Recomendação n° 639, aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da Portaria SCTIE/MS nº 38, de 06 de julho de 2021, tornou pública a decisão de não incorporar o medicamento para o tratamento de pacientes adultos com porfirias hepáticas agudas, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS. Considerou-se o elevado valor da razão de custo-efetividade incremental.

Referências

1. ↑ Classe Terapêutica do medicamento Givlaari ® - Registro ANVISA
2. ↑ Grupo ATC
3. ↑ Código ATC
4. ↑ Bula do medicamento Givlaari ® - Bula do Profissional

As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.