Alterações

<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/250000039118834/273709?substancia=569&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Eprex ® - Registro ANVISA] Acesso 07/07/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/250000080439879/?substancia=569&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Eritromax ® - Registro ANVISA] Acesso 07/07/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351173158200481/?substancia=569&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Eritropoetina ® - Registro ANVISA] Acesso 07/07/2020</ref>

'''Classe terapêutica:''' outros antianêmicos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351693799201852/1283217?substancia=569&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Hemax Eritron ® - Registro ANVISA] Acesso 07/07/2020</ref>

Preparações antianêmicas <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=B03&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 07/07/2020</ref> - B03XA B03XA01 <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=B03XAB03XA01&showdescription=no Subgrupo yes Código ATC] Acesso 07/07/2020</ref>

O medicamento '''alfaepoetina''' está indicado parao tratamento da anemia em diversas condições clínicas, como <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=156250002 Bula do medicamento Eritropoietina ® - Bula do Profissional]</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=116370024 Bula do medicamento Eritromax ® - Bula do Profissional]</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=105730530 Bula do medicamento Hemax Eritron ® - Bula do Profissional]</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=112363337 Bula do medicamento Eprex ® - Bula do Profissional]</ref>:*'''Insuficiência Renal Crônica''': em pacientes com insuficiência renal crônica, tanto em adultos quanto em crianças, dialíticos ou não dialíticos, com o objetivo de aumentar ou manter os níveis de glóbulos vermelhos e reduzir a necessidade de transfusões.*'''Câncer e Quimioterapia''': em pacientes com anemia sintomática em pacientes com câncer, particularmente aqueles submetidos à quimioterapia, para reduzir a necessidade de transfusões e melhorar a qualidade de vida.*'''HIV''': anemia em pacientes infectados pelo HIV, especialmente em crianças, que estejam em tratamento com zidovudina, com o objetivo de aumentar ou manter os níveis de glóbulos vermelhos e reduzir a necessidade de transfusões.*'''Anemia do Prematuro''': anemia em recém-nascidos prematuros, principalmente aqueles com peso ao nascimento inferior a 1250 g.*'''Período Perioperatório''': para facilitar a mobilização de hemácias em cirurgias eletivas de grande porte, como parte de programas de doação autóloga, reduzindo a necessidade de transfusões alogênicas.

₋ o tratamento da anemia associada ao câncer não mieloide e secundária a quimioterapia para redução [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de necessidade de transfusão de hemácias; Medicamentos Essenciais - RENAME 2024]

₋ pacientes adultos infectados pelo HIV com anemia, e submetidos ao tratamento com zidovudina, com níveis de eritropoetina  500 mU/mL <ref>[httphttps://www.anvisa.gov.br/datavisaconitec/pt-br/midias/fila_bularelatorios/indexportaria/2017/portariasas365_15022017.asp Bula dos medicamentos Eprex ®pdf Portaria SAS/MS nº 365, Hemax Eritron de 15 de fevereiro de 2017] - Bula do profissional] Acesso 07[https://www.gov.br/conitec/pt-br/07midias/2020<protocolos/ref>; pcdt_anemia_doencarenalcronica.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Anemia na Doença Renal Crônica - Alfaepoetina]

₋ programa de doação sanguínea autóloga para facilitar a coleta de sangue autólogo e diminuir o risco de transfusões alogênicas em pacientes com anemia moderada (hemoglobina entre 10-13 g[https://dL e sem deficiência de ferro)www.gov. Esses pacientes serão submetidos a cirurgia eletiva de grande porte onde se estima uma necessidade transfusional elevada (mais de 4 unidades para o sexo feminino e mais de 5 unidades para o sexo masculino); br/conitec/pt- aumentar os níveis de hemoglobina no período pré-operatório, evitando-se transfusões autólogas, em pacientes adultos que serão submetidos a cirurgias ortopédicas de grande portebr/midias/relatorios/portaria/2018/portariassctie_82a84_2018. A anemia deve ser moderada (hemoglobina entre 10 e 13 gpdf Portaria SCTIE/dL)MS nº 84, o paciente não deve estar em programa de doação sanguínea autóloga e a perda 19 de dezembro de sangue deve ser moderada (9002018] -1800 mL) <ref>[httphttps://www.anvisa.gov.br/datavisaconitec/fila_bula/index.asp Bula do medicamento Eprex ® pt- Bula do profissional] Acesso 07br/07midias/2020<protocolos/ref>pcdt_hepatitec_e_coinfeccoes_2018.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Hepatite C e Coinfecções]

O medicamento '''alfaepoetina''' é utilizado como estimulante da eritropoiese, sendo, portanto, um produto antianêmico indicado para tratamento de anemia em pacientes com insuficiência renal e que se submetem ao regime de diálise<ref>[http://www.anvisasaude.sc.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula dos medicamentos Eritromax ®, Eritropoetina ® - Bula do profissional] Acesso 07php/07documentos/2020<informacoes-gerais/ref>; e para enemia vigilancia-em pacientes com câncer tratados com quimioterapia e para a mobilização de hemácias em período peri-operatório em cirurgias eletivas<ref>[http:saude/assistencia-farmaceutica/www.anvisa.gov.brcomponente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/datavisaprotocolos-clinicos-ter-resumos-e-formularios/fila_bulatransplante-de-outros-orgaos-e-tecidos/index.asp Bula do medicamento Eritropoetina ® 12839-resumo-transplante-de-outros- Bula do profissional] Acesso 07/07/2020</ref>. O medicamento também é utilizado no tratamento da anemia do prematuro, recémorgaos-nascidos com peso ao nascimento < 1250 g e idade gestacional menor que 34 semanas <ref>[http:-tecidos//www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula do medicamento Hemax Eritron ® - Bula do profissionalfile Resumo de Protocolo para transplante de outros órgãos e tecidos] Acesso 07/07/2020</ref>. == Padronização no SUS==

[httphttps://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2022/20221109_portaria_conjunta_n22.pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 22, de 03 de novembro de 2022] - [https://www.gov.br/imagesconitec/Renamept-2020-finalbr/midias/protocolos/20221109_pcdt_sindrome_mielodisplasicas_de_baixo_risco.pdf Relação Nacional Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Síndrome Mielodisplásica de Medicamentos Essenciais - RENAME 2020Baixo Risco]

[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0006_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas == Informações sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúdemedicamento ==

O medicamento [http[alfaepoetina]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da '''Anemia na Doença Renal Crônica - CID10 N18.0, N18.8, Síndrome Mielodisplásica de Baixo Risco - CID10 D46.0, D46.1, D46.4, D46.7, Doença Falciforme - CID10 D57.0, D57.1, D57.2 e Transplante de Outros Órgãos e Tecidos - CID10 Z94.8''', por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''nas apresentações de 2.000 UI, 3.000 UI, 4.000 UI e 10.000 UI (injetável),''' sendo disponível para portadores de hepatite C apenas na concentração de 10.000 UI. Para o acesso aos medicamentos é necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. [https://bvsmswww.saude.sc.gov.br/bvsindex.php/saudelegispt/gmservicos/2017assistencia-farmaceutica-diaf/prc0002_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 2, de 28 de setembro de 2017componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Clique aqui] - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de saúde Medicamentos do Sistema Único de SaúdeCEAF/SC.

Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2018/PortariasSCTIE_82a84_2018.pdf Portaria SCTIE/MS nº 84, de 19 de dezembro de 2018[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]] - [http://conitec.gov.br/images/Protocolos/PCDT_HepatiteC_e_coinfeccoes_2018.pdf Aprova Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Hepatite C e coinfecções]

[http://conitec.gov'''Cabe ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT''' (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros).brOs documentos serão analisados por técnicos da SES/images/Relatorios/Portaria/2017/PortariaSAS365_15022017.pdf Portaria SCTIE/MS nº 365SC e, estando de 15 de fevereiro de 2017] - [http://conitec.gov.br/images/Protocolos/PCDT_Anemia_DoencaRenalCronica.pdf Aprova Protocolo Clínico acordo com o protocolo, os medicamentos serão disponibilizados e Diretrizes Terapêuticas entregues para Anemia o paciente na Doença Renal Crônica]sua respectiva unidade de saúde, conforme o tempo previsto para cada tratamento.

[http://www.saude.sc.gov.br/index.php/documentos/informacoes-gerais/vigilancia-em-saude/assistencia-farmaceutica/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/protocolos-clinicos-ter-resumos-e-formularios/transplante-de-outros-orgaos-e-tecidos/12839-resumo-transplante-de-outros-orgaos-e-tecidos/file Resumo de Protocolo para transplante de outros órgãos e tecidos] == Informações sobre o financiamento do medicamento == O medicamento [[Alfaepoetina]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para '''portadores de Anemia na Doença Renal Crônica - CID10 N180 e N188; Transplante de Outros Órgãos e Tecidos – CID10 Z948; e portadores de Hepatite C – CID10 B171 e B182 '''. Encontra-se disponível pela SES/SC, via [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''nas apresentações de 2.000 UI; 3.000 UI; 4.000 UI e 10.000 UI (injetável),''' sendo, disponível para portadores de hepatite C apenas na concentração de 10.000 UI. Para o acesso aos medicamentos é necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença.

Consultar como o paciente pode ter <span style="color:red"> '''O medicamento alfaepoetina pertence ao [[Acesso ao https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/ceaf/grupos-de-medicamentos Grupo 1A], do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - (CEAF]] e quais os documentos necessários).'''</span> A aquisição dos medicamentos que compõem o grupo 1A é de responsabilidade exclusiva da União.

'''CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINISTRATIVA''' por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT O Grupo 1 (exames, documentos, receita, termo de consentimento 1A e laudo médico, entre outros1B) é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para solicitação e possibilidade de deferimento do medicamento. Os documentos serão analisados o Componente, por técnicos da SES/SCaqueles indicados para doenças mais complexas, para os casos de refratariedade ou intolerância a primeira e estando /ou segunda linha de acordo com o protocolo, os medicamentos serão liberados tratamento e posteriormente ficarão disponíveis para o paciente na sua respectiva unidade por aqueles que se incluem em ações de desenvolvimento produtivo no complexo industrial da saúde e serão entregues conforme o tempo previsto para cada tratamento'''.

==Informações sobre o financiamento do medicamento==<span style="color:red"> O medicamento [[alfaepoetina]] pertence ao [https://www.saude.gov.br/images/pdf/2020/June/22/Elenco-de-medicamentos-do-CEAF-junho2020.pdf Grupo 1A], cujo o financiamento está sob a responsabilidade exclusiva da União e com aquisição centralizada pelo Ministério da Saúde.</span> O Grupo 1 é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o Componente, por aqueles indicados para doenças mais complexas, para os casos de refratariedade ou intolerância a primeira e/ou a segunda linha de tratamento e por aqueles que se incluem em ações de desenvolvimento produtivo no complexo industrial da saúde. A responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde. Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional . <ref>[httphttps://www.saude.gov.br/assistenciasaude/pt-farmaceuticabr/medicamentos-renamecomposicao/sctie/daf/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica] Acesso 07/07/2020</ref>.

*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''