Alterações

Alfaepoetina

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Padronização no SUS
==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
Preparação Antianêmica <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=B03 Grupo ATC] Acesso em: 28/02/2018</ref>'''SIM'''
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - B03XA01 <ref>[https'''Categoria://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=B03XA01 Código ATC] Acesso em: 28/02/2018</ref>''' medicamento
Outros Produtos '''Classe terapêutica:''' outros produtos que atuam no Sangue sangue e Hematopoiesehematopoiese<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/273709?substancia=569 &situacaoRegistro=V Classe Terapêutica terapêutica do medicamento Eprex ® - Registro ANVISA] Acesso em: 28/02/2018</ref>
'''Classe terapêutica:''' outros antianêmicos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1283217?substancia=569&situacaoRegistro=Nomes comerciais==V Classe terapêutica do medicamento Hemax Eritron ® - Registro ANVISA] </ref>
Hemax Eritron ®, Eprex ®, Eritromax ® == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Preparações antianêmicas <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=B03&showdescription=Indicaçõesno Grupo ATC]</ref> - B03XA01 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=B03XA01&showdescription=yes Código ATC] </ref>
A [[alfaepoetina]] está indicada no tratamento da anemia secundária à insuficiência renal crônica em pacientes pediátricos e adultos em diálise ou em fase pré-diálise; no tratamento da anemia associada ao câncer não mieloide e secundária à quimioterapia para redução de necessidade de transfusão de hemácias; em pacientes adultos infectados pelo HIV com anemia, e submetidos ao tratamento com zidovudina (AZT), com níveis de eritropoetina ≤ 500 mU/mL; no programa de doação sanguínea autóloga para facilitar a coleta de sangue autólogo e diminuir o risco de transfusões aloegênicas em pacientes com anemia moderada (hemoglobina entre 10-13 g/dL e sem deficiência de ferro); para aumentar os níveis de hemoglobina no período pré-operatório, evitando-se transfusões autólogas, em pacientes adultos que serão submetidos a cirurgias ortopédicas de grande porte <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=23192682017&pIdAnexo=10311179 Bula do medicamento do paciente] Acesso em: 28/02/2018</ref>.Nomes comerciais ==
== Padronização no SUS ==Eprex ®, Eritromax ®, Eritropoetina ®, Hemax Eritron ®
[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_rename_2017.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2017]== Indicações ==
O medicamento '''alfaepoetina''' está indicado para o tratamento da anemia em diversas condições clínicas, como <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=156250002 Bula do medicamento Eritropoietina ® - Bula do Profissional]</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=116370024 Bula do medicamento Eritromax ® - Bula do Profissional]</ref><ref>[httphttps://bvsmsconsultas.saudeanvisa.gov.br/bvs#/saudelegisbulario/gmq/2017?numeroRegistro=105730530 Bula do medicamento Hemax Eritron ® - Bula do Profissional]</prc0006_03_10_2017ref><ref>[https://consultas.html Portaria de Consolidação nº 6anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=112363337 Bula do medicamento Eprex ® - Bula do Profissional]</ref>:*'''Insuficiência Renal Crônica''': em pacientes com insuficiência renal crônica, tanto em adultos quanto em crianças, dialíticos ou não dialíticos, com o objetivo de 28 aumentar ou manter os níveis de setembro glóbulos vermelhos e reduzir a necessidade de 2017] - Consolidação das normas sobre o financiamento transfusões.*'''Câncer e Quimioterapia''': em pacientes com anemia sintomática em pacientes com câncer, particularmente aqueles submetidos à quimioterapia, para reduzir a transferência dos recursos federais para as ações necessidade de transfusões e melhorar a qualidade de vida.*'''HIV''': anemia em pacientes infectados pelo HIV, especialmente em crianças, que estejam em tratamento com zidovudina, com o objetivo de aumentar ou manter os serviços níveis de saúde glóbulos vermelhos e reduzir a necessidade de transfusões.*'''Anemia do Sistema Único Prematuro''': anemia em recém-nascidos prematuros, principalmente aqueles com peso ao nascimento inferior a 1250 g.*'''Período Perioperatório''': para facilitar a mobilização de hemácias em cirurgias eletivas de grande porte, como parte de programas de doação autóloga, reduzindo a necessidade de Saúdetransfusões alogênicas.
[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0002_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 2, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúde== Padronização no SUS==
[httphttps://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegispublicacoes/sas/2017/prt0365_15_02_2017.html Portaria MS/SAS nº 365, de 15 de fevereiro de 2017]- [http://portalarquivos.saude.gov.br/images/pdf/2017/marco/06/Protocolo-Cl--nico-E-Diretrizes-Terap--uticas---DRC---Alfaepoetinarelacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas Relação Nacional de Anemina Doença Renal Crônica Medicamentos Essenciais - AlfaepoetinaRENAME 2024]
[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/saudelegispt-br/sctiemidias/relatorios/portaria/2017/prt0033_04_09_2017portariasas365_15022017.html pdf Portaria SAS/MS/SCTIE 33365, de 31 15 de agosto fevereiro de 2017] - [httphttps://portalarquivos.saudewww.gov.br/imagesconitec/pdf/2017pt-br/outubromidias/19protocolos/pcdt_hcv_13_10_2017pcdt_anemia_doencarenalcronica.pdf Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas de Hepatite C e Coinfecçõesda Anemia na Doença Renal Crônica - Alfaepoetina]
==Informações sobre o medicamento==[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2018/portariassctie_82a84_2018.pdf Portaria SCTIE/MS nº 84, de 19 de dezembro de 2018] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_hepatitec_e_coinfeccoes_2018.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Hepatite C e Coinfecções]
O medicamento [[alfaepoetina]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para '''portadores de Anemia na Insuficiência Renal Crônica - CID N18http://www.saude.0 e N18sc.8 e para portadores de outras Anemias CID10 Z94gov.8br/index.''' Encontraphp/documentos/informacoes-gerais/vigilancia-em-saude/assistencia-se disponível pela SESfarmaceutica/SC, via [[Componente Especializado componente-especializado-da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''nas apresentações -assistencia-farmaceutica-ceaf/protocolos-clinicos-ter-resumos-e-formularios/transplante-de-outros-orgaos-e-tecidos/12839-resumo-transplante-de 2.000UI, 3.000UI, 4.000UI -outros-orgaos-e 10.000 UI (injetável),''' sendo necessário o preenchimento dos critérios -tecidos/file Resumo de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico para transplante de outros órgãos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença.tecidos]
[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2022/20221109_portaria_conjunta_n22.pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 22, de 03 de novembro de 2022] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20221109_pcdt_sindrome_mielodisplasicas_de_baixo_risco.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Síndrome Mielodisplásica de Baixo Risco]
O medicamento [[alfaepoetina]], '''na apresentação de 1.000UI (injetável),''' apesar de constar na lista de medicamentos fornecidos via Componente Especializado da Assistência Farmacêutica na página da Secretaria do Estado da Saúde do Estado de Santa Catarina, encontra-se com fornecimento suspenso. Isso porque, atualmente, a SES/SC não possui demanda representativa para == Informações sobre o referido medicamento.==
O medicamento [[alfaepoetina]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da '''Anemia na Doença Renal Crônica - CID10 N18.0, N18.8, Síndrome Mielodisplásica de Baixo Risco - CID10 D46.0, D46.1, D46.4, D46.7, Doença Falciforme - CID10 D57.0, D57.1, D57.2 e Transplante de Outros Órgãos e Tecidos - CID10 Z94.8''', por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''nas apresentações de 2.000 UI, 3.000 UI, 4.000 UI e 10.000 UI (injetável),''' sendo disponível para portadores de hepatite C apenas na concentração de 10.000 UI. Para o acesso aos medicamentos é necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/pt/servicos/assistencia-farmaceutica-diaf/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Clique aqui] para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de Medicamentos do CEAF/SC.
Ainda, o medicamento [[alfaepoetina]], '''na apresentação Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de 10.000 UI''', foi incluído no [http://portalarquivos.saude.gov.br/images/pdf/2017/outubro/19/pcdt_hcv_13_10_2017.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Hepatite C e Coinfecções] para ser utilizado no manejo dos efeitos adversos nos pacientes medicamentos do CEAF clique em uso de antivirais de ação direta (DAA): [[daclatasvir]] , [[simeprevir]], [[sofosbuvir]], e a associação de [[ombitasvir + veruprevir + ritonavir + dasabuvir]] e/ou [[alfapeguinterferona ou interferon peguiladoAcesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]].
'''Cabe ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT''' (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros). Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC e, estando de acordo com o protocolo, os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade de saúde, conforme o tempo previsto para cada tratamento.
Conforme [http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gidInformações sobre o financiamento do medicamento=11751&Itemid=82 Nota Técnica 08/2017 DIAF/SUV/SES/SC] que trata sobre as mudanças ocorridas no novo Protocolo de Hepatite C e Coinfecções, os medicamentos [[daclatasvir]], [[sofosbuvir]], [[simeprevir]], [[Ombitasvir + veruprevir + ritonavir + dasabuvir]], [[ribavirina]], [[filgrastim]], [[alfaepoetina]] são adquiridos de forma centralizada pelo Ministério da Saúde e distribuídos aos Estados conforme programação trimestral. O controle da gestão do estoque é de responsabilidade de cada Unidade Dispensadora.
<span style="color:red"> '''O medicamento alfaepoetina pertence ao [https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/ceaf/grupos-de-medicamentos Grupo 1A], do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).'''</span> A aquisição dos medicamentos que compõem o grupo 1A é de responsabilidade exclusiva da União.
Consultar como '''O Grupo 1 (1A e 1B) é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o paciente pode ter [[Acesso ao Componente Especializado , por aqueles indicados para doenças mais complexas, para os casos de refratariedade ou intolerância a primeira e/ou segunda linha de tratamento e por aqueles que se incluem em ações de desenvolvimento produtivo no complexo industrial da Assistência Farmacêutica - CEAF]] e quais os documentos necessáriossaúde'''.
A responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde. Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional.
<ref>[https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica] </ref>
<span style="color:blue">'''CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINISTRATIVA''' por meio Para mais informações sobre o financiamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT ) [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outrosCEAF) para solicitação e possibilidade de deferimento do medicamento. Os documentos serão analisados por técnicos da SES|clique aqui]]'''</SC, e estando de acordo com o protocolo, serão liberados e posteriormente ficarão disponíveis para o paciente na sua respectiva unidade de saúde e serão entregues conforme o tempo previsto para cada tratamentospan>.
==Referências==
 
<references/>
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
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