Alterações

Alfaepoetina

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Padronização no SUS
==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
Preparação Antianêmica <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=B03 Grupo ATC] Acesso em: 05/12/2017</ref>'''SIM'''
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - B03XA01 <ref>[https'''Categoria://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=B03XA01 Código ATC] Acesso em: 05/12/2017</ref>''' medicamento
Outros Produtos '''Classe terapêutica:''' outros produtos que atuam no Sangue sangue e Hematopoiesehematopoiese<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/273709?substancia=569 &situacaoRegistro=V Classe Terapêutica terapêutica do medicamento Eprex ® - Registro ANVISA] Acesso em: 05/12/2017</ref>
'''Classe terapêutica:''' outros antianêmicos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1283217?substancia=569&situacaoRegistro=Nomes comerciais==V Classe terapêutica do medicamento Hemax Eritron ® - Registro ANVISA] </ref>
Hemax Eritron ®, Eprex ®, Eritromax ® == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Preparações antianêmicas <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=B03&showdescription=Indicaçõesno Grupo ATC]</ref> - B03XA01 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=B03XA01&showdescription=yes Código ATC] </ref>
[[Alfaepoetina]] está indicado no tratamento da anemia secundária a insuficiência renal crônica em pacientes pediátricos e adultos em diálise ou em fase pré-diálise; no tratamento da anemia associada ao câncer não mieloide e secundária a quimioterapia para redução de necessidade de transfusão de hemácias; em pacientes adultos infectados pelo HIV com anemia, e submetidos ao tratamento com zidovudina (AZT), com níveis de eritropoetina ≤ 500 mU/mL; no programa de doação sanguínea autóloga para facilitar a coleta de sangue autólogo e diminuir o risco de transfusões aloegênicas em pacientes com anemia moderada (hemoglobina entre 10-13 g/dL e sem deficiência de ferro); para aumentar os níveis de hemoglobina no período pré-operatório, evitando-se transfusões autólogas, em pacientes adultos que serão submetidos a cirurgias ortopédicas de grande porte <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=23192682017&pIdAnexo=10311179 Bula do medicamento do paciente] Acesso em: 05/12/2017</ref>.Nomes comerciais ==
== Padronização no SUS ==Eprex ®, Eritromax ®, Eritropoetina ®, Hemax Eritron ®
[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_rename_2017.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2017]== Indicações ==
O medicamento '''alfaepoetina''' está indicado para o tratamento da anemia em diversas condições clínicas, como <ref>[httphttps://bvsmsconsultas.saudeanvisa.gov.br/bvs#/saudelegisbulario/gmq/2013?numeroRegistro=156250002 Bula do medicamento Eritropoietina ® - Bula do Profissional]</prt1554_30_07_2013ref><ref>[https://consultas.html Portaria GManvisa.gov.br/MS nº 1#/bulario/q/?numeroRegistro=116370024 Bula do medicamento Eritromax ® - Bula do Profissional]</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=105730530 Bula do medicamento Hemax Eritron ® - Bula do Profissional]</ref><ref>[https://consultas.554 anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=112363337 Bula do medicamento Eprex ® - Bula do Profissional]</ref>:*'''Insuficiência Renal Crônica''': em pacientes com insuficiência renal crônica, tanto em adultos quanto em crianças, dialíticos ou não dialíticos, com o objetivo de aumentar ou manter os níveis de glóbulos vermelhos e reduzir a necessidade de transfusões.*'''Câncer e Quimioterapia''': em pacientes com anemia sintomática em pacientes com câncer, particularmente aqueles submetidos à quimioterapia, para reduzir a necessidade de transfusões e melhorar a qualidade de vida.*'''HIV''': anemia em pacientes infectados pelo HIV, especialmente em crianças, que estejam em tratamento com zidovudina, com o objetivo de aumentar ou manter os níveis de glóbulos vermelhos e reduzir a necessidade de transfusões.*'''Anemia do Prematuro''': anemia em recém-nascidos prematuros, principalmente aqueles com peso ao nascimento inferior a 1250 g.*'''Período Perioperatório''': para facilitar a mobilização de hemácias em cirurgias eletivas de grande porte, como parte de 30 programas de julho doação autóloga, reduzindo a necessidade de 2013]transfusões alogênicas.
[http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gidPadronização no SUS=7242&Itemid=85 Anexos da Portaria nº 1.554 de 30 de julho de 2013]
[httphttps://portalarquivosbvsms.saude.gov.br/imagesbvs/pdf/2017/marco/08publicacoes/Portaria-365-Anemia-na-DRCrelacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Portaria nº 365, Relação Nacional de 15 de fevereiro de 2017]- [http://portalarquivos.saude.gov.br/images/pdf/2017/marco/06/Protocolo-Cl--nico-E-Diretrizes-Terap--uticas---DRC---Alfaepoetina.pdf Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – Anemia na Insuficiência Renal Crônica Medicamentos Essenciais - AlfaepoetinaRENAME 2024]
[httphttps://www.poderesaude.comgov.br/novositeconitec/pt-br/midias/imagesrelatorios/30.05.2016_VIportaria/2017/portariasas365_15022017.pdf Portaria SAS/MS 20365, de 24 15 de maio fevereiro de 20162017] - Torna pública a decisão de excluir os medicamentos boceprevir e telaprevir para o tratamento da hepatite C crônica e os procedimentos 06[https://www.04gov.25br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_anemia_doencarenalcronica.001-0 - Filgrastim 300 mcg injetável (por frasco ampola ou seringa preenchida) pdf Protocolo Clínico e 06.04.47.005Diretrizes Terapêuticas da Anemia na Doença Renal Crônica -3 – Alfaepoetina 10.000 UI injetável (por frasco ampola) do - CID B17.1 da Hepatite Aguda C e B18.2 Hepatite Viral crônica, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.]
==Informações sobre o medicamento==[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2018/portariassctie_82a84_2018.pdf Portaria SCTIE/MS nº 84, de 19 de dezembro de 2018] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_hepatitec_e_coinfeccoes_2018.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Hepatite C e Coinfecções]
O medicamento [[alfaepoetina]] está padronizado pelo Ministério http://www.saude.sc.gov.br/index.php/documentos/informacoes-gerais/vigilancia-em-saude/assistencia-farmaceutica/componente-especializado-da Saúde para '''portadores -assistencia-farmaceutica-ceaf/protocolos-clinicos-ter-resumos-e-formularios/transplante-de Anemia na Insuficiência Renal Crônica - CID10 N18.0 outros-orgaos-e N18.8 e para o CID10 Z94.8 - Outros órgãos e tecidos transplantados.''' Encontra/12839-resumo-transplante-se disponível pela SES/SC, via [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''nas apresentações de 2.000UI, 3.000UI, 4.000UI -outros-orgaos-e 10.000UI (injetável),''' sendo necessário o preenchimento dos critérios -tecidos/file Resumo de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico para transplante de outros órgãos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença.tecidos]
[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2022/20221109_portaria_conjunta_n22.pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 22, de 03 de novembro de 2022] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20221109_pcdt_sindrome_mielodisplasicas_de_baixo_risco.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Síndrome Mielodisplásica de Baixo Risco]
Consultar como == Informações sobre o paciente pode ter [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]] e quais os documentos necessários.medicamento ==
O medicamento [[alfaepoetina]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da '''Anemia na Doença Renal Crônica - CID10 N18.0, N18.8, Síndrome Mielodisplásica de Baixo Risco - CID10 D46.0, D46.1, D46.4, D46.7, Doença Falciforme - CID10 D57.0, D57.1, D57.2 e Transplante de Outros Órgãos e Tecidos - CID10 Z94.8''', por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''nas apresentações de 2.000 UI, 3.000 UI, 4.000 UI e 10.000 UI (injetável),''' sendo disponível para portadores de hepatite C apenas na concentração de 10.000 UI. Para o acesso aos medicamentos é necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/pt/servicos/assistencia-farmaceutica-diaf/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Clique aqui] para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de Medicamentos do CEAF/SC.
Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]]. '''CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINISTRATIVA''' Cabe ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT ''' (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros) para solicitação e possibilidade de deferimento do medicamento. Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SCe, e estando de acordo com o protocolo, os medicamentos serão liberados disponibilizados e posteriormente ficarão disponíveis entregues para o paciente na sua respectiva unidade de saúde e serão entregues , conforme o tempo previsto para cada tratamento. ==Informações sobre o financiamento do medicamento== <span style="color:red"> '''O medicamento alfaepoetina pertence ao [https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/ceaf/grupos-de-medicamentos Grupo 1A], do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).'''</span> A aquisição dos medicamentos que compõem o grupo 1A é de responsabilidade exclusiva da União. '''O Grupo 1 (1A e 1B) é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o Componente, por aqueles indicados para doenças mais complexas, para os casos de refratariedade ou intolerância a primeira e/ou segunda linha de tratamento e por aqueles que se incluem em ações de desenvolvimento produtivo no complexo industrial da saúde'''.  A responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde. Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional. <ref>[https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica] </ref> <span style="color:blue">'''Para mais informações sobre o financiamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)|clique aqui]]'''</span>.
==Referências==
 
<references/>
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
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