Alterações

Alfaepoetina

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→‎Padronização no SUS

==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==

Antianêmico hormonal'''SIM'''

==Nomes comerciais=='''Categoria:''' medicamento

'''Classe terapêutica:''' outros produtos que atuam no sangue e hematopoiese<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/273709?substancia=569&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Eprex, Eritromax,® - Registro ANVISA] </ref>

'''Classe terapêutica:''' outros antianêmicos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1283217?substancia=569&situacaoRegistro=Indicações==V Classe terapêutica do medicamento Hemax Eritron ® - Registro ANVISA] </ref>

[[Alfaepoetina]] está indicado: == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==

₋ Preparações antianêmicas <ref>[https://atcddd.fhi.no tratamento da anemia secundária a insuficiência renal crônica em pacientes pediátricos e adultos em diálise ou em fase pré/atc_ddd_index/?code=B03&showdescription=no Grupo ATC]</ref> -diálise; B03XA01 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=B03XA01&showdescription=yes Código ATC] </ref>

₋ no tratamento da anemia associada ao câncer não mielóide e secundária a quimioterapia para redução de necessidade de transfusão de hemácias; == Nomes comerciais ==

₋ em pacientes adultos infectados pelo HIV com anemiaEprex ®, e submetidos ao tratamento com zidovudina (AZT)Eritromax ®, com níveis de eritropoetina ≤ 500 mU/mL; Eritropoetina ®, Hemax Eritron ®

₋ no programa de doação sanguínea autóloga para facilitar a coleta de sangue autólogo e diminuir o risco de transfusões aloegênicas em pacientes com anemia moderada (hemoglobina entre 10-13 g/dL e sem deficiência de ferro); == Indicações ==

- O medicamento '''alfaepoetina''' está indicado para aumentar os níveis de hemoglobina no período pré-operatórioo tratamento da anemia em diversas condições clínicas, evitandocomo <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=156250002 Bula do medicamento Eritropoietina ® -se transfusões autólogas, em pacientes adultos que serão submetidos a cirurgias ortopédicas de grande porteBula do Profissional]</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=116370024 Bula do medicamento Eritromax ® - Bula do Profissional]</ref><ref>[httphttps://wwwconsultas.anvisa.gov.br/datavisa#/bulario/q/?numeroRegistro=105730530 Bula do medicamento Hemax Eritron ® - Bula do Profissional]</ref><ref>[https:/fila_bula/frmVisualizarBulaconsultas.anvisa.gov.aspbr/#/bulario/q/?pNuTransacao=10072072015&pIdAnexonumeroRegistro=2952281 112363337 Bula do medicamentoEprex ® - Bula do Profissional]</ref>:*'''Insuficiência Renal Crônica''': em pacientes com insuficiência renal crônica, tanto em adultos quanto em crianças, dialíticos ou não dialíticos, com o objetivo de aumentar ou manter os níveis de glóbulos vermelhos e reduzir a necessidade de transfusões.*'''Câncer e Quimioterapia''': em pacientes com anemia sintomática em pacientes com câncer, particularmente aqueles submetidos à quimioterapia, para reduzir a necessidade de transfusões e melhorar a qualidade de vida.*'''HIV''': anemia em pacientes infectados pelo HIV, especialmente em crianças, que estejam em tratamento com zidovudina, com o objetivo de aumentar ou manter os níveis de glóbulos vermelhos e reduzir a necessidade de transfusões.*'''Anemia do Prematuro''': anemia em recém-nascidos prematuros, principalmente aqueles com peso ao nascimento inferior a 1250 g.*'''Período Perioperatório''': para facilitar a mobilização de hemácias em cirurgias eletivas de grande porte, como parte de programas de doação autóloga, reduzindo a necessidade de transfusões alogênicas.

== Padronização no SUS ==

[httphttps://portalsaudebvsms.saude.gov.br/imagesbvs/pdfpublicacoes/2015/janeiro/13/Rename-2014relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 20142024]

[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/saudelegispt-br/gmmidias/2013relatorios/prt1554_30_07_2013portaria/2017/portariasas365_15022017.html pdf Portaria SAS/MS nº 1.554 365, de 30 15 de julho fevereiro de 20132017] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_anemia_doencarenalcronica.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Anemia na Doença Renal Crônica - Alfaepoetina]

[httphttps://portalses.saude.scwww.gov.br/indexconitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2018/portariassctie_82a84_2018.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7242&Itemid=85 Anexos da pdf Portaria SCTIE/MS nº 1.554 84, de 30 19 de julho dezembro de 20132018] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_hepatitec_e_coinfeccoes_2018.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Hepatite C e Coinfecções]

[http://portalsaudewww.saude.sc.gov.br/imagesindex.php/pdfdocumentos/2014informacoes-gerais/abrilvigilancia-em-saude/02assistencia-farmaceutica/pcdtcomponente-especializado-anemiada-ircassistencia-alfaepoetinafarmaceutica-retificadoceaf/protocolos-2010clinicos-ter-resumos-e-2014.pdf Portaria nº 226, formularios/transplante-de 10 -outros-orgaos-e-tecidos/12839-resumo-transplante-de maio -outros-orgaos-e-tecidos/file Resumo de 2010] - Aprova o Protocolo Clínico para transplante de outros órgãos e Diretrizes Terapêuticas – Anemia na Insuficiência Renal Crônica - Alfaepoetinatecidos]

[httphttps://www.poderesaude.comgov.br/novositeconitec/pt-br/midias/imagesrelatorios/30.05.2016_VIportaria/2022/20221109_portaria_conjunta_n22.pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 2022, de 24 03 de maio novembro de 20162022] - Torna pública a decisão de excluir os medicamentos boceprevir e telaprevir para o tratamento da hepatite C crônica e os procedimentos 06[https://www.04gov.25br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20221109_pcdt_sindrome_mielodisplasicas_de_baixo_risco.001-0 - Filgrastim 300 mcg injetável (por frasco ampola ou seringa preenchida) pdf Protocolo Clínico e 06.04.47.005-3 – Alfaepoetina 10.000 UI injetável (por frasco ampola) do - CID B17.1 Diretrizes Terapêuticas da Hepatite Aguda C e B18.2 Hepatite Viral crônica, no âmbito do Sistema Único Síndrome Mielodisplásica de Saúde - SUS.Baixo Risco]

==Informações sobre o medicamento==

O medicamento [[alfaepoetina]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da '''portadores de Anemia na Insuficiência Doença Renal Crônica - CID CID10 N18.0 e , N18.8 , Síndrome Mielodisplásica de Baixo Risco - CID10 D46.0, D46.1, D46.4, D46.7, Doença Falciforme - CID10 D57.0, D57.1, D57.2 e para portadores Transplante de outras Anemias Outros Órgãos e Tecidos - CID10 Z94.8.''' Encontra-se disponível pela SES/SC, via por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''nas apresentações de 2.000UI000 UI, 3.000UI000 UI, 4.000UI 000 UI e 10.000 UI(injetável),''' sendo disponível para portadores de hepatite C apenas na concentração de 10.000 UI. Para o acesso aos medicamentos é necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/pt/servicos/assistencia-farmaceutica-diaf/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Clique aqui] para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de Medicamentos do CEAF/SC.

Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]].

Consultar como o '''Cabe ao paciente pode ter [[Acesso ao Componente Especializado a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT''' (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros). Os documentos serão analisados por técnicos da Assistência Farmacêutica - CEAF]] SES/SC e quais , estando de acordo com o protocolo, os documentos necessáriosmedicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade de saúde, conforme o tempo previsto para cada tratamento.

==Informações sobre o financiamento do medicamento==

<span style="color:red"> '''CABE AO PACIENTE O medicamento alfaepoetina pertence ao [https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/ceaf/grupos-de-medicamentos Grupo 1A], do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).'''</span> A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINISTRATIVAaquisição dos medicamentos que compõem o grupo 1A é de responsabilidade exclusiva da União. ''' O Grupo 1 (1A e 1B) é constituído por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT (examesmedicamentos que representam elevado impacto financeiro para o Componente, documentospor aqueles indicados para doenças mais complexas, receita, termo para os casos de consentimento refratariedade ou intolerância a primeira e laudo médico, entre outros) para solicitação /ou segunda linha de tratamento e possibilidade por aqueles que se incluem em ações de deferimento do medicamentodesenvolvimento produtivo no complexo industrial da saúde'''. Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC A responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e estando 1B) é das Secretarias Estaduais de acordo com Saúde. Independentemente do Grupo, o protocolofornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, serão liberados inclusão e posteriormente ficarão disponíveis para o paciente na sua respectiva unidade exclusão de saúde pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e serão entregues conforme Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional. <ref>[https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica] </ref> <span style="color:blue">'''Para mais informações sobre o tempo previsto para cada tratamentofinanciamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)|clique aqui]]'''</span>.

==Referências==

 

<references/>

'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''

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