Alterações

Semaglutida

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Recomendações da Sociedade Brasileira de Diabetes
== Indicações ==
O medicamento '''semaglutida''' é indicado para o tratamento de adultos com diabetes ''mellitus '' tipo 2 insuficientemente controlado, como adjuvante à dieta e exercício: em monoterapia, quando a metformina é considerada inapropriada devido a intolerância ou contraindicações; e em adição a outros medicamentos para o tratamento do diabetes. <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=117660036 Bula do medicamento Ozempic ® - Bula do Profissional] Acesso </ref>. O medicamento ainda está indicado para:*'''Adultos''': como um adjuvante a uma dieta hipocalórica e aumento da atividade física para controle de peso, incluindo perda e manutenção de peso, em indivíduos com Índice de Massa Corporal (IMC) inicial de:- ≥ 30 kg/m2 (obesidade), ou - ≥ 27 kg/m2 a < 30 kg/m2 (sobrepeso) na presença de pelo menos uma comorbidade relacionada ao peso por exemplo, disglicemia (pré-diabetes ou diabetes mellitus tipo 2), hipertensão, dislipidemia, apneia obstrutiva do sono ou doença cardiovascular. *'''Adolescentes (≥ 12 anos)''': como um adjuvante a uma dieta hipocalórica e aumento da atividade física para controle de peso em 23adolescentes com idade ≥ 12 anos com:- Obesidade*, e - Peso corporal acima de 60 kg. O tratamento com semaglutida pode ser descontinuado e reavaliado caso o adolescente não tenha reduzido o IMC em pelo menos 5% após 12 semanas na dose de 2,4 mg ou na dose máxima tolerada <ref>[https:/02/2023consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=117660039 Bula do medicamento Wegovy ® - Bula do Profissional]</ref>.
== Informações sobre o medicamento==
O medicamento '''semaglutida não pertence''' ao elenco da [https://wwwbvsms.saude.gov.br/conitec/pt-brbvs/midiaspublicacoes/20220128_rename_2022relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (RENAME2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceosinfosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõem a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF):''' <ref>[httphttps://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 23/02/2023</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 20222024]Acesso em 23/02/2023</ref>
*[[Glibenclamida]] (CBAF)
*[[Gliclazida]] (CBAF)
*[[Metformina, cloridrato|Cloridrato de Metformina]] (CBAF)
*[[Dapagliflozina]] (CEAF) - ''para pessoas com Diabete Melito Tipo 2 com idade igual ou superior a 40 anos, conforme critério de inclusão do PCDT''
*[[Insulina Humana Regular]] (CBAF)
Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada <span style="color:blue">'''''Obs: Em relação a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, indicação do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508medicamento semaglutida para obesidade ou sobrepeso, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar até o acesso do usuário à assistência farmacêuticamomento, desde que questões de saúde pública o justifiquemnão existem alternativas farmacológicas no SUS.
== Recomendações '''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da Sociedade Brasileira plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Diabetes ==Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
De acordo com as [https://edisciplinas.usp.br/pluginfile.php/5730478/mod_resource/content/0/Diretrizes-SBD-2019-2020.pdf Diretrizes == Recomendação desfavorável da Sociedade Brasileira de Diabetes (SBD) (2019-2020)], o objetivo do tratamento do diabetes é alcançar níveis glicêmicos o mais próximo possível da normoglicemia. Para contribuir com o alcance desta meta, '''além do uso de medicamentos, deve ocorrer a implementação de medidas não farmacológicas.'''CONITEC ==
As medidas A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2025/relatorio-de-recomendacao-com-decisao-final-no-1033-semaglutida Relatório de Recomendação nº 1033], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2025/portaria-sectics-ms-no-65-de-15-de-setembro-de-2025 Portaria SECTICS/MS nº 65, de 15 de setembro de 2025], com a decisão final de '''não farmacológicas incluem modificações da dieta alimentar incorporar a semaglutida para o tratamento de pacientes com obesidade graus II e atividade físicaIII, constituindosem diabetes, portantocom idade a partir de 45 anos e com doença cardiovascular estabelecida, mudanças no âmbito do estilo SUS.''' ''Considerou-se principalmente os elevados valores de vida. Segundo a SBDimpacto orçamentário incremental, a mudança associados as incertezas no tempo de estilo uso da tecnologia e à necessidade de vida pode reduzir a incidência implementação de diabetes tipo 2 ações integradas no cuidado do paciente, visto que as evidências indicam que o manejo 78 farmacológico da obesidade, em 58% em três anos e em 34% ao longo de 10 anosâmbito populacional, deve estar necessariamente integrado a outras estratégias complementares''.
O tratamento medicamentoso é dividido em 4 etapas:== Recomendações da Sociedade Brasileira de Diabetes ==
* 1ª etapaDe acordo com as [https: uso //diretriz.diabetes.org.br/ Diretrizes da Sociedade Brasileira de antidiabéticos orais em monoterapia Diabetes (SBD) ([[Metformina2024)], o objetivo do tratamento do diabetes é alcançar níveis glicêmicos o mais próximo possível da normoglicemia. Para contribuir com o alcance desta meta, cloridrato|metformina]] na dose máxima'''além do uso de medicamentos, 2deve ocorrer a implementação de medidas não farmacológicas'''.550 mg);
* 2ª etapa: associação de dois antidiabéticos (mecanismos de ação diferentes)As medidas não farmacológicas incluem modificações da dieta alimentar e atividade física, como por exemplo (conforme opções disponíveis no SUS): [[Metforminaconstituindo, cloridrato|metformina]] + [[glibenclamida]] ou [[Metforminaportanto, cloridrato|metformina]] + [[gliclazida]]; * 3ª etapa: adição mudanças do estilo de vida. Segundo a SBD, a mudança de estilo de terceiro antidiabético oral ou insulina vida pode reduzir a incidência de depósito antes diabetes tipo 2 em 58% em três anos e em 34% ao longo de dormir ([[Insulina Humana NPH]]);10 anos.
'''O tratamento farmacológico é dividido em 4 etapas:'''*'''1ª etapa:''' uso de antidiabéticos orais em monoterapia ([[Metformina, cloridrato|metformina]] na dose máxima, 2.550 mg);*'''2ª etapa:''' associação de dois antidiabéticos (mecanismos de ação diferentes), como por exemplo (conforme opções disponíveis no SUS): [[Metformina, cloridrato|metformina]] + [[glibenclamida]] ou [[Metformina, cloridrato|metformina]] + [[gliclazida]];*'''3ª etapa:''' adição de terceiro antidiabético oral ou iniciar insulina basal, como a [[Insulina Humana NPH]] (disponível no SUS);* '''4ª etapa: ''' insulinização plena ([[Insulina Humana NPH]] e [[Insulina Humana Regular]]).
Destaca-se que a falha terapêutica é definida como '''As metas individualizadas para o não alcance da meta de hemoglobina glicada (tratamento do diabetes são:'''*'''Adultos com DM1 ou DM2:''' HbA1c) <7,0%. para prevenir complicações, evitando hipoglicemias graves;*'''Idosos:''' ''Saudáveis'': HbA1c <ref>[https:7,5% /''Comprometimento funcional leve/edisciplinas.usp.br/pluginfile.php/5730478/mod_resource/content/moderado'': HbA1c < 8,0% /Diretrizes-SBD-2019-2020.pdf Diretrizes da Sociedade Brasileira de Diabetes ''Muito comprometidos (SBDfrágeis) (2019-2020)] Acesso em 23'': Priorizar conforto, evitando sintomas de hiper/02hipoglicemia;*'''Crianças e adolescentes com DM1:''' HbA1c < 7,0% para a maioria /2023HbA1c </ref>7,5% em situações de maior risco de hipoglicemia.
==Referências==
<references/>
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
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