Alterações

Liraglutida

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→‎Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS

'''Categoria:''' medicamento

'''Classe terapêutica:''' antidiabéticos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351765063200844/626703?substancia=25217&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Victoza ® - Registro ANVISA] Acesso em 27/09/2023.</ref>

'''Classe terapêutica:''' outros hormônios e moduladores do metabolismo e da digestão <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351358815201494/969464?substancia=25217&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Saxenda ® - Registro ANVISA] Acesso em 27/09/2023.</ref>

== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==

Medicamentos usados no diabetes <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=A10&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 25/01/2021</ref> - A10BJ02 <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=A10BJ02 Código ATC] Acesso 25/01/2021</ref>

==Nomes comerciais==

== Indicações ==

O medicamento '''liraglutida (nome comercial Victoza ®)''' é usado para tratar adultos, adolescentes e crianças acima de 10 anos de idade com diabetes ''mellitus '' tipo 2 quando dieta e exercícios sozinhos não são suficientes para o controle da glicemia, como monoterapia (quando o uso da [[Metformina, cloridrato|metformina ]] é considerado inapropriado) ou em combinação com antidiabéticos orais e/ou insulina <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=117660028 Bula do medicamento Victoza ® – Bula do profissional] Acesso em 27/09/2023.</ref>.

O medicamento '''liraglutida (nome comercial Saxenda ®)''':

 - *'''Em adultos ''' é indicado em associação a uma dieta hipocalórica e aumento do exercício físico para controle crônico de peso em adultos com Índice de Massa Corporal (IMC) de 30 kg/m2 ou maior (obesidade) ou 27 kg/m2 ou maior (sobrepeso) na presença de pelo menos uma comorbidade relacionada ao peso, como disglicemia (pré-diabetes e diabetes ''mellitus '' tipo 2), hipertensão arterial, dislipidemia ou apneia obstrutiva do sono .  - *'''Em adolescentes ''' pode ser utilizado em associação a nutrição saudável e atividade física para controle depeso '''em adolescentes a partir de 12 anos''' com peso corporal acima de 60 kg e obesidade (IMC correspondendo a ≥30 kg/m² para adultos por pontos de corte internacionais) <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=117660032 Bula do medicamento Saxenda ® – Bula do profissional] Acesso em 27/09/2023.</ref>.

== Informações sobre o medicamento==

O medicamento '''liraglutida não pertence''' ao elenco da [https://wwwbvsms.saude.gov.br/conitecbvs/pt-brpublicacoes/midias/20220128_rename_2022relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (RENAME2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceosinfosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos especiais de Alto Custo padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==

Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõem a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF): ''' <ref>[httphttps://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010RENAME 2024] Acesso em 25/01/2021</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf RENAME 2022] Acesso em 25/01/2021</ref>'''

*[[Glibenclamida]] (CBAF)

*[[Gliclazida]] (CBAF)

*[[Metformina, cloridrato]] (CBAF)

*[[Dapagliflozina]] (CEAF) - ''para pessoas com Diabete Melito Tipo 2 com idade igual ou superior a 65 40 anos, conforme critério de inclusão do PCDT''

*[[Insulina Humana NPH]] (CBAF)

*[[Insulina Humana Regular]] (CBAF)

<span style="color:blue">'''''ObservaçãoObs: Em relação a indicação do medicamento liraglutida para obesidade ou sobrepeso, até o momento, não há existem alternativas farmacológicas no SUS<ref>[https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/saps/ecv/publicacoes/protocolo-clinico-e-diretrizes-terapeuticas-pcdt-para-sobrepeso-e-obesidade-em-adultos/view Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) para sobrepeso e obesidade em adultos]</ref>.'''''

'''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

== Recomendações Recomendação desfavorável da Sociedade Brasileira de Diabetes CONITEC ==

De acordo com as A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o [https://edisciplinaswww.uspgov.br/pluginfileconitec/pt-br/midias/relatorios/2023/Relatrio_837_liraglutida_obesidade.phppdf Relatório de Recomendação nº 837], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/5730478midias/mod_resourcerelatorios/contentportaria/02023/Diretrizes-SBD-2019-2020PORTARIASECTICSMSN60.pdf Diretrizes da Sociedade Brasileira Portaria SECTICS/MS nº 60, de 27 de outubro de Diabetes (SBD) (2019-2020)2023], com a decisão final de '''não incorporar a liraglutida 3 mg para o objetivo do tratamento de pacientes com obesidade e IMC acima de 35kg/m², pré-diabetes e alto risco de doença cardiovascular, no âmbito do diabetes SUS.''' ''A recomendação teve por fundamento a evidência de que a tecnologia não é alcançar níveis glicêmicos custo-efetiva e o mais próximo possível da normoglicemiaseu elevado impacto orçamentário. Para contribuir com o alcance desta metaAlém disso, foram pontuadas a necessidade de se garantir, '''além do uso de medicamentosforma efetiva, deve ocorrer a implementação oferta de medidas não farmacológicasmedicamentosas, como modificação intensiva do estilo de vida e suporte psicológico.'''.

As medidas não farmacológicas incluem modificações A [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2025/relatorio-de-recomendacao-com-decisao-final-no-1032-liraglutida Relatório de Recomendação nº 1032], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da dieta alimentar e atividade física[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2025/portaria-sectics-ms-no-67-de-15-de-setembro-de-2025 Portaria SECTICS/MS nº 67, constituindo, portanto, mudanças do estilo de vida. Segundo a SBD15 de setembro de 2025], com a mudança decisão final de estilo de vida pode reduzir '''não incorporar a incidência liraglutida para o tratamento de pacientes com obesidade e diabetes ''mellitus'' tipo 2 em 58% em três anos , no âmbito do SUS.''' ''Considerou-se os elevados valores da razão custo-efetividade incrementa e impacto orçamentário incremental, além da falta de políticas intersetoriais integradas para o tratamento desses pacientes, visto que as evidências apresentadas orientam que o manejo farmacológico da obesidade em 34% ao longo de 10 anosescala populacional deve estar necessariamente articulado a outras estratégias complementares.''

O tratamento medicamentoso é dividido em 4 etapas:== Recomendações da Sociedade Brasileira de Diabetes ==

* 1ª etapaDe acordo com as [https: uso //diretriz.diabetes.org.br/ Diretrizes da Sociedade Brasileira de antidiabéticos orais em monoterapia Diabetes (SBD) ([[Metformina2024)], o objetivo do tratamento do diabetes é alcançar níveis glicêmicos o mais próximo possível da normoglicemia. Para contribuir com o alcance desta meta, cloridrato|metformina]] na dose máxima'''além do uso de medicamentos, 2deve ocorrer a implementação de medidas não farmacológicas'''.550 mg);

* 2ª etapa: associação de dois antidiabéticos (mecanismos de ação diferentes)As medidas não farmacológicas incluem modificações da dieta alimentar e atividade física, constituindo, como por exemplo (conforme opções disponíveis no SUS): [[Metforminaportanto, cloridrato|metformina]] + [[glibenclamida]] ou [[Metforminamudanças do estilo de vida. Segundo a SBD, cloridrato|metformina]] + [[gliclazida]];a mudança de estilo de vida pode reduzir a incidência de diabetes tipo 2 em 58% em três anos e em 34% ao longo de 10 anos.

'''O tratamento farmacológico é dividido em 4 etapas:'''*'''1ª etapa:''' uso de antidiabéticos orais em monoterapia ([[Metformina, cloridrato|metformina]] na dose máxima, 2.550 mg);*'''2ª etapa:''' associação de dois antidiabéticos (mecanismos de ação diferentes), como por exemplo (conforme opções disponíveis no SUS): [[Metformina, cloridrato|metformina]] + [[glibenclamida]] ou [[Metformina, cloridrato|metformina]] + [[gliclazida]];* '''3ª etapa: ''' adição de terceiro antidiabético oral ou iniciar insulina de depósito antes de dormir basal, como a [[Insulina Humana NPH]] (disponível no SUS);*'''4ª etapa:''' insulinização plena ([[Insulina Humana NPH]] e [[Insulina Humana Regular]]);.

* 4ª etapa: insulinização plena ([[Insulina Humana NPH]] e [[Insulina Humana Regular]]).

Destaca-se que a falha terapêutica é definida como '''As metas individualizadas para o não alcance da meta de hemoglobina glicada (tratamento do diabetes são:'''*'''Adultos com DM1 ou DM2:''' HbA1c) <7,0%. para prevenir complicações, evitando hipoglicemias graves;*'''Idosos:''' ''Saudáveis'': HbA1c <ref>[https:7,5% /''Comprometimento funcional leve/edisciplinas.usp.br/pluginfile.php/5730478/mod_resource/content/moderado'': HbA1c < 8,0% /Diretrizes-SBD-2019-2020.pdf Diretrizes da Sociedade Brasileira de Diabetes ''Muito comprometidos (SBDfrágeis) (2019-2020)] Acesso em 08'': Priorizar conforto, evitando sintomas de hiper/06hipoglicemia;*'''Crianças e adolescentes com DM1:''' HbA1c < 7,0% para a maioria /2022HbA1c </ref>7,5% em situações de maior risco de hipoglicemia.

==Referências==

 

<references/>

*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''''' '''''

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