==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
Antidiabético'''SIM''' '''Categoria:''' medicamento '''Classe terapêutica:''' antidiabéticos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/626703?substancia=25217&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Victoza ® - Registro ANVISA] </ref> '''Classe terapêutica:''' outros hormônios e moduladores do metabolismo e da digestão <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/969464?substancia=25217&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Saxenda ® - Registro ANVISA] </ref> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == Medicamentos usados no diabetes <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=A10&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - A10BJ02 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=A10BJ02 Código ATC] </ref>
==Nomes comerciais==
Saxenda ®, Victoza® == Indicações == O medicamento '''liraglutida (nome comercial Victoza ®)''' é usado para tratar adultos, adolescentes e crianças acima de 10 anos de idade com diabetes ''mellitus'' tipo 2 quando dieta e exercícios sozinhos não são suficientes para o controle da glicemia, como monoterapia (quando o uso da [[Metformina, cloridrato|metformina]] é considerado inapropriado) ou em combinação com antidiabéticos orais e/ou insulina <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=117660028 Bula do medicamento Victoza ® – Bula do profissional] </ref>. O medicamento '''liraglutida (nome comercial Saxenda ®)''':*'''Em adultos''' é indicado em associação a uma dieta hipocalórica e aumento do exercício físico para controle crônico de peso em adultos com Índice de Massa Corporal (IMC) de 30 kg/m2 ou maior (obesidade) ou 27 kg/m2 ou maior (sobrepeso) na presença de pelo menos uma comorbidade relacionada ao peso, como disglicemia (pré-diabetes e diabetes ''mellitus'' tipo 2), hipertensão arterial, dislipidemia ou apneia obstrutiva do sono. *'''Em adolescentes''' pode ser utilizado em associação a nutrição saudável e atividade física para controle de peso '''em adolescentes a partir de 12 anos''' com peso corporal acima de 60 kg e obesidade (IMC correspondendo a ≥30 kg/m² para adultos por pontos de corte internacionais) <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=117660032 Bula do medicamento Saxenda ® – Bula do profissional] </ref>. == Informações sobre o medicamento== O medicamento '''liraglutida não pertence''' ao elenco da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde. == Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS == Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)''' <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024]</ref>: *[[Glibenclamida]] (CBAF) *[[Gliclazida]] (CBAF) *[[Metformina, cloridrato]] (CBAF) *[[Dapagliflozina]] (CEAF) - ''para pessoas com Diabete Melito Tipo 2 com idade igual ou superior a 40 anos, conforme critério de inclusão do PCDT'' *[[Insulina Humana NPH]] (CBAF) *[[Insulina Humana Regular]] (CBAF)
<span style==Principais informações=="color:blue">'''''Obs: Em relação a indicação do medicamento liraglutida para obesidade ou sobrepeso, até o momento, não existem alternativas farmacológicas no SUS <ref>[https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/saps/ecv/publicacoes/protocolo-clinico-e-diretrizes-terapeuticas-pcdt-para-sobrepeso-e-obesidade-em-adultos/view Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) para sobrepeso e obesidade em adultos]</ref>.'''''
[[Liraglutida]] é usado para tratar diabetes mellitus tipo 2'''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, quando dieta e exercício sozinhos já não conseguem controlar o nível de açúcar têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no sangueSUS. Pode Além dos medicamentos citados acima, deverá ser usado junto com outros medicamentos para diabetes como [[metformina]]consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, uma sulfonilureia (como [[glimepirida]] ou [[glibenclamida]])pois conforme o Art. 27, [[metformina]] e uma sulfonilureia (como [[glimepirida]] ou [[glibenclamida]])§1º, assim como [[metformina]] e uma glitazona (como [[rosiglitazona]] ou [[pioglitazona]]) <ref> do [http://www.mudandodiabetesplanalto.comgov.br/mudandodiabetesccivil_03/download_ato2011-2014/Victoza-bula-paciente2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.pdf Bula 508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do Medicamento Victoza] </ref>usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
[[Liraglutida]] é um análogo do glucagon-1, um hormônio secretado pelas células neuroendócrinas L == Recomendação desfavorável da mucosa intestinal, que está associado ao controle da glicemia tanto nos períodos pós-prandiais como nos períodos de jejum, e tem como função a estimulação da secreção de insulina e inibição a secreção de glucagon após a ingestão de glicose. Uma grande vantagem do seu uso é a atuação glicose-dependente, ou seja, ela atua somente quando os níveis de glicose no sangue estiverem acima do normal <ref> [http://obesidade2012.wordpress.com/2012/06/17/entendendo-a-liraglutida-o-principio-ativo-do-farmaco-victoza/ Entendendo a liraglutida, o princípio ativo do fármaco Victoza] </ref>.CONITEC ==
Após sua aprovação para o tratamento A Comissão Nacional de Incorporação de diabetes mellitus tipo 2, a Tecnologias no SUS - [[liraglutidaCONITEC]] começou a ser empregada também, em uso ''off label'', para publicou o tratamento de obesidade. O ''off label'' é caracterizado pela utilização de um agente terapêutico para um tratamento não especificado na bula, ou seja, uma forma de tratamento ainda não aprovada pela agência estatal reguladora, no caso do Brasil, a Anvisa. Esse uso se baseia nos efeitos da liraglutida nos mecanismos de saciedade e de controle de glicemia <ref> [httphttps://obesidade2012www.wordpressgov.combr/2012conitec/06pt-br/17midias/entendendo-a-liraglutida-o-principio-ativo-do-farmaco-victozarelatorios/ Entendendo a liraglutida, o princípio ativo do fármaco Victoza] <2023/ref>Relatrio_837_liraglutida_obesidade. A Anvisa não reconhece a indicação do Victoza para qualquer utilização terapêutica diferente pdf Relatório de Recomendação nº 837], aprovado pelo Ministério da aprovada e afirma que o uso do produto para qualquer outra finalidade que não seja como anti-diabético caracteriza elevado risco sanitário para a saúde Saúde por meio da população <ref> [httphttps://portal.anvisawww.gov.br/wpsconitec/contentpt-br/Anvisa+Portalmidias/Anvisarelatorios/Pos+-+Comercializacao+-+Pos+-+Usoportaria/Farmacovigilancia2023/Alertas+por+Regiao+GeograficaPORTARIASECTICSMSN60.pdf Portaria SECTICS/INFORMESMS nº 60, de 27 de outubro de 2023], com a decisão final de '''não incorporar a liraglutida 3 mg para o tratamento de pacientes com obesidade e IMC acima de 35kg/Informes+m², pré-diabetes e alto risco de doença cardiovascular, no âmbito do SUS.''' ''A recomendação teve por fundamento a evidência de+2011/Informe+SNVS+Anvisa+Nuvig+GFARM+n+07+que a tecnologia não é custo-efetiva e o seu elevado impacto orçamentário. Além disso, foram pontuadas a necessidade de+06+se garantir, de+setembro+forma efetiva, a oferta de+2011 Anvisa esclarece questões sobre indicação medidas não medicamentosas, como modificação intensiva do estilo de vida e segurança do medicamento Victoza (Liraglutida)] </ref>suporte psicológico.''
==Informações sobre A [[CONITEC]] publicou o medicamento[https:/alternativas==/www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2025/relatorio-de-recomendacao-com-decisao-final-no-1032-liraglutida Relatório de Recomendação nº 1032], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2025/portaria-sectics-ms-no-67-de-15-de-setembro-de-2025 Portaria SECTICS/MS nº 67, de 15 de setembro de 2025], com a decisão final de '''não incorporar a liraglutida para o tratamento de pacientes com obesidade e diabetes ''mellitus'' tipo 2, no âmbito do SUS.''' ''Considerou-se os elevados valores da razão custo-efetividade incrementa e impacto orçamentário incremental, além da falta de políticas intersetoriais integradas para o tratamento desses pacientes, visto que as evidências apresentadas orientam que o manejo farmacológico da obesidade em escala populacional deve estar necessariamente articulado a outras estratégias complementares.''
'''== Recomendações da Sociedade Brasileira de Diabetes:'''==
O medicamento De acordo com as [[liraglutida]https://diretriz.diabetes.org.br/ Diretrizes da Sociedade Brasileira de Diabetes (SBD) (2024)] não está padronizado em nenhum dos programas do Ministério da Saúde, o qual objetivo do tratamento do diabetes é responsável pela seleção e definição dos medicamentos a serem fornecidos pelos referidos programas. Ainda, compete a esse órgão elaborar os Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas para tratamento alcançar níveis glicêmicos o mais próximo possível da patologia que acomete o pacientenormoglicemia. Sendo assim, cumpre ser informado que Para contribuir com o medicamento referidoalcance desta meta, por não estar padronizado'''além do uso de medicamentos, deve ocorrer a implementação de medidas não é fornecido pelo Estadofarmacológicas'''.
AlternativamenteAs medidas não farmacológicas incluem modificações da dieta alimentar e atividade física, as Unidades Locais de Saúde (postos de saúde) disponibilizam os antidiabéticos orais [[glibenclamida]] 5 mgconstituindo, [[gliclazida]] 30mg (Lib. Prolongada) e 80mg e [[Metformina, cloridrato|metformina]] 500 e 850 mgportanto, pois são integrantes da Relação Nacional mudanças do estilo de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2012vida. A aquisição e distribuição destes medicamentos é responsabilidade dos municípiosSegundo a SBD, os quais recebem recursos financeiros das a mudança de estilo de vida pode reduzir a incidência de diabetes tipo 2 em 58% em três esferas anos e em gestão34% ao longo de 10 anos.
'''O tratamento farmacológico é dividido em 4 etapas:'''
*'''1ª etapa:''' uso de antidiabéticos orais em monoterapia ([[Metformina, cloridrato|metformina]] na dose máxima, 2.550 mg);
*'''2ª etapa:''' associação de dois antidiabéticos (mecanismos de ação diferentes), como por exemplo (conforme opções disponíveis no SUS): [[Metformina, cloridrato|metformina]] + [[glibenclamida]] ou [[Metformina, cloridrato|metformina]] + [[gliclazida]];
*'''3ª etapa:''' adição de terceiro antidiabético oral ou iniciar insulina basal, como a [[Insulina Humana NPH]] (disponível no SUS);
*'''4ª etapa:''' insulinização plena ([[Insulina Humana NPH]] e [[Insulina Humana Regular]]).
'''Obesidade:'''
Não há alternativa terapêutica medicamentosa padronizada nos programas do Ministério da Saúde '''As metas individualizadas para o tratamento da obesidade no momentodo diabetes são:'''*'''Adultos com DM1 ou DM2:''' HbA1c < 7,0% para prevenir complicações, evitando hipoglicemias graves;*'''Idosos:''' ''Saudáveis'': HbA1c < 7,5% / ''Comprometimento funcional leve/moderado'': HbA1c < 8,0% / ''Muito comprometidos (frágeis)'': Priorizar conforto, evitando sintomas de hiper/hipoglicemia;*'''Crianças e adolescentes com DM1:''' HbA1c < 7,0% para a maioria / HbA1c < 7,5% em situações de maior risco de hipoglicemia.
==Referências==
<references/>
'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''