Alterações

Liraglutida

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→‎Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS

==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==

Antidiabético'''SIM''' '''Categoria:''' medicamento '''Classe terapêutica:''' antidiabéticos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/626703?substancia=25217&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Victoza ® - Registro ANVISA] </ref> '''Classe terapêutica:''' outros hormônios e moduladores do metabolismo e da digestão <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/969464?substancia=25217&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Saxenda ® - Registro ANVISA] </ref> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == Medicamentos usados no diabetes <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=A10&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - A10BJ02 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=A10BJ02 Código ATC] </ref>

==Nomes comerciais==

Saxenda ®, Victoza® == Indicações == O medicamento '''liraglutida (nome comercial Victoza ®)''' é usado para tratar adultos, adolescentes e crianças acima de 10 anos de idade com diabetes ''mellitus'' tipo 2 quando dieta e exercícios sozinhos não são suficientes para o controle da glicemia, como monoterapia (quando o uso da [[Metformina, cloridrato|metformina]] é considerado inapropriado) ou em combinação com antidiabéticos orais e/ou insulina <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=117660028 Bula do medicamento Victoza ® – Bula do profissional] </ref>.  O medicamento '''liraglutida (nome comercial Saxenda ®)''':*'''Em adultos''' é indicado em associação a uma dieta hipocalórica e aumento do exercício físico para controle crônico de peso em adultos com Índice de Massa Corporal (IMC) de 30 kg/m2 ou maior (obesidade) ou 27 kg/m2 ou maior (sobrepeso) na presença de pelo menos uma comorbidade relacionada ao peso, como disglicemia (pré-diabetes e diabetes ''mellitus'' tipo 2), hipertensão arterial, dislipidemia ou apneia obstrutiva do sono. *'''Em adolescentes''' pode ser utilizado em associação a nutrição saudável e atividade física para controle de peso '''em adolescentes a partir de 12 anos''' com peso corporal acima de 60 kg e obesidade (IMC correspondendo a ≥30 kg/m² para adultos por pontos de corte internacionais) <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=117660032 Bula do medicamento Saxenda ® – Bula do profissional] </ref>. == Informações sobre o medicamento== O medicamento '''liraglutida não pertence''' ao elenco da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde. == Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS == Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)''' <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024]</ref>: *[[Glibenclamida]] (CBAF) *[[Gliclazida]] (CBAF) *[[Metformina, cloridrato]] (CBAF) *[[Dapagliflozina]] (CEAF) - ''para pessoas com Diabete Melito Tipo 2 com idade igual ou superior a 40 anos, conforme critério de inclusão do PCDT'' *[[Insulina Humana NPH]] (CBAF) *[[Insulina Humana Regular]] (CBAF) <span style="color:blue">'''''Obs: Em relação a indicação do medicamento liraglutida para obesidade ou sobrepeso, até o momento, não existem alternativas farmacológicas no SUS <ref>[https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/saps/ecv/publicacoes/protocolo-clinico-e-diretrizes-terapeuticas-pcdt-para-sobrepeso-e-obesidade-em-adultos/view Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) para sobrepeso e obesidade em adultos]</ref>.''''' '''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem. == Recomendação desfavorável da CONITEC == A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2023/Relatrio_837_liraglutida_obesidade.pdf Relatório de Recomendação nº 837], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2023/PORTARIASECTICSMSN60.pdf Portaria SECTICS/MS nº 60, de 27 de outubro de 2023], com a decisão final de '''não incorporar a liraglutida 3 mg para o tratamento de pacientes com obesidade e IMC acima de 35kg/m², pré-diabetes e alto risco de doença cardiovascular, no âmbito do SUS.''' ''A recomendação teve por fundamento a evidência de que a tecnologia não é custo-efetiva e o seu elevado impacto orçamentário. Além disso, foram pontuadas a necessidade de se garantir, de forma efetiva, a oferta de medidas não medicamentosas, como modificação intensiva do estilo de vida e suporte psicológico.'' A [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2025/relatorio-de-recomendacao-com-decisao-final-no-1032-liraglutida Relatório de Recomendação nº 1032], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2025/portaria-sectics-ms-no-67-de-15-de-setembro-de-2025 Portaria SECTICS/MS nº 67, de 15 de setembro de 2025], com a decisão final de '''não incorporar a liraglutida para o tratamento de pacientes com obesidade e diabetes ''mellitus'' tipo 2, no âmbito do SUS.''' ''Considerou-se os elevados valores da razão custo-efetividade incrementa e impacto orçamentário incremental, além da falta de políticas intersetoriais integradas para o tratamento desses pacientes, visto que as evidências apresentadas orientam que o manejo farmacológico da obesidade em escala populacional deve estar necessariamente articulado a outras estratégias complementares.'' == Recomendações da Sociedade Brasileira de Diabetes ==

==Principais informações==De acordo com as [https://diretriz.diabetes.org.br/ Diretrizes da Sociedade Brasileira de Diabetes (SBD) (2024)], o objetivo do tratamento do diabetes é alcançar níveis glicêmicos o mais próximo possível da normoglicemia. Para contribuir com o alcance desta meta, '''além do uso de medicamentos, deve ocorrer a implementação de medidas não farmacológicas'''.

[[Liraglutida]] é usado para tratar diabetes mellitus tipo 2, quando As medidas não farmacológicas incluem modificações da dieta alimentar e exercício sozinhos já não conseguem controlar o nível atividade física, constituindo, portanto, mudanças do estilo de açúcar no sanguevida. Pode ser usado junto com outros medicamentos para Segundo a SBD, a mudança de estilo de vida pode reduzir a incidência de diabetes como [[metformina]], uma sulfonilureia (como [[glimepirida]] ou [[glibenclamida]]), [[metformina]] tipo 2 em 58% em três anos e uma sulfonilureia (como [[glimepirida]] ou [[glibenclamida]]), assim como [[metformina]] e uma glitazona (como [[rosiglitazona]] ou [[pioglitazona]]) <ref> [http://www.mudandodiabetes.com.br/mudandodiabetes/download/Victoza-bula-paciente.pdf Bula do Medicamento Victoza] </ref>em 34% ao longo de 10 anos.

==Informações sobre o medicamento/alternativas=='''O tratamento farmacológico é dividido em 4 etapas:'''*'''1ª etapa:''' uso de antidiabéticos orais em monoterapia ([[Metformina, cloridrato|metformina]] na dose máxima, 2.550 mg);*'''2ª etapa:''' associação de dois antidiabéticos (mecanismos de ação diferentes), como por exemplo (conforme opções disponíveis no SUS): [[Metformina, cloridrato|metformina]] + [[glibenclamida]] ou [[Metformina, cloridrato|metformina]] + [[gliclazida]];*'''3ª etapa:''' adição de terceiro antidiabético oral ou iniciar insulina basal, como a [[Insulina Humana NPH]] (disponível no SUS);*'''4ª etapa:''' insulinização plena ([[Insulina Humana NPH]] e [[Insulina Humana Regular]]).

O medicamento [[liraglutida]] não está padronizado em nenhum dos programas do Ministério da Saúde, o qual é responsável pela seleção e definição dos medicamentos a serem fornecidos pelos referidos programas. Ainda, compete a esse órgão elaborar os Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas para tratamento da patologia que acomete o paciente. Sendo assim, cumpre ser informado que o medicamento referido, por não estar padronizado, não é fornecido pelo Estado.

Alternativamente'''As metas individualizadas para o tratamento do diabetes são:'''*'''Adultos com DM1 ou DM2:''' HbA1c < 7,0% para prevenir complicações, evitando hipoglicemias graves;*'''Idosos:''' ''Saudáveis'': HbA1c < 7, as Unidades Locais de Saúde (postos de saúde) disponibilizam os antidiabéticos orais [[glibenclamida]] 5 mg% / ''Comprometimento funcional leve/moderado'': HbA1c < 8, [[glicazida]] 30mg 0% / ''Muito comprometidos (Lib. Prolongadafrágeis) e 80mg e [[metformina]] 500 e 850 mg. Esses fármacos fazem parte do elenco '': Priorizar conforto, evitando sintomas de referência dos medicamentos hiper/hipoglicemia;*'''Crianças e insumos do Componente Básico da Assistência Farmacêuticaadolescentes com DM1:''' HbA1c < 7, conforme 0% para a [http:maioria //www.brasilsus.com.br/legislacoes/gm/106972-4217.html Portaria GM nº 4.217HbA1c < 7, 5% em situações de 28 de dezembro de 2010]. De acordo com esta Portaria, a aquisição e distribuição deste medicamento são de responsabilidade dos municípios, os quais utilizam recursos financeiros das três esferas maior risco de gestãohipoglicemia.

==Referências==

<references/>

'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''

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