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→Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS
<span style="font-size:small;color:blue"> Medicamento Sujeito a Controle Especial - Este medicamento pertence à '''lista C1''' da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998. <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/svs/1998/prt0344_12_05_1998_rep.html Portaria n.nº 344, de 12 de maio de 1998] Acesso 22/05/2020</ref><ref>[http://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-rdc-n-372-de-15-de-abril-de-2020-252726528 RDC n.372, de 15 de abril de 2020] Acesso 22/05/2020</ref>.
<span style="font-size:small;color:blue">Validade da receita: 30 dias.
<span style="font-size:small;color:blue">Prescrição máxima: medicamento antiparkinsoniano - quantidade para o tratamento correspondente a no máximo 6 meses.
== Registro na Anvisa ==
'''''Em 22/05/2020, o O medicamento Tolcapona tolcapona não possui registro sanitário ativo na Agência Nacional de nome comercial TasmarVigilância Sanitária (ANVISA) e, portanto, não é produzido e comercializado em território nacional.''', apresentava seu <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351090644200545q/ ?substancia=9073&situacaoRegistro=C Consulta ao registro sanitáriona ANVISA do medicamento tolcapona] cancelado</caduco.'''''ref>
'''Categoria:''' medicamento '''Classe terapêutica:''' antiparkinsonianos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/?substancia=9073&situacaoRegistro=C Classe Terapêutica do medicamento - Registro ANVISA cancelado/caduco]</ref>
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Medicamentos para Parkinson antiparkinsonianos <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=N04&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 22/05/2020</ref> - N04BX01 <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=N04BX01 Código ATC] Acesso 22/05/2020</ref>
==Nomes comerciais==
Tasmar ®
== Indicações ==
O medicamento [Tolcapona[tolcapona]] é indicado para uso em associação a Levodopa + combinação com levodopa/benserazida ou Levodopa + e levodopa/carbidopana síndrome de Parkinson, em tanto para pacientes com Doença de Parkinson idiopática e flutuações motoras, que respondem à levodopa, mas não podem ser satisfatoriamente controlados por todos os medicamentos disponíveis nem são candidatos a outras alternativas terapêuticas. Em razão do risco potencialmente fatal de hepatite aguda fulminante, Tolcapona não deve ser considerado primeira escolha como adjuvante à Levodopa + benserazida ou Levodopa + carbidopa. Considerando-se que Tolcapona quando eficaz proporciona um benefício sintomático observável, em paciente que não demonstre benefício clínico significante nas 3 primeiras semanas o tratamento deverá ser interrompido devido ao risco sem flutuações de lesão hepática respostas <ref>[httphttps://www.anvisabulas.govmed.br/datavisap/bulas-de-medicamentos/bula/fila_bula10790/indextasmar.asp htm Bula do medicamento Tasmar ® – - Bula do profissionalProfissional] Acesso 22/05/2020</ref>.
== Padronização no SUSInformações sobre o medicamento ==
O medicamento '''tolcapona não pertence''' ao elenco da [httphttps://conitecbvsms.saude.gov.br/imagesbvs/publicacoes/Rename-2020-finalrelacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2020(2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
''Considerando que o medicamento '''tolcapona''' não possui registro sanitário vigente no Brasil, a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o [httphttps://bvsmswww.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2021/20211230_relatorio_694_medicamentos_sem_registro_final.saudepdf Relatório de Recomendação nº 694], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/bvsconitec/saudelegispt-br/gmmidias/2017relatorios/prc0006_03_10_2017portaria/2021/20211230_portaria_83.html pdf Portaria de Consolidação SCTIE/MS nº 683, de 28 29 de setembro dezembro de 20172021] - Consolidação das normas sobre o financiamento e , com a transferência dos recursos federais para decisão final de '''excluir as ações e os serviços de saúde apresentações da tolcapona, no âmbito do Sistema Único de Saúde- SUS.'''''
Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento da doença de Parkinson''' <ref>[httphttps://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegispublicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024] </gmref><ref>[https:/2017/prc0002_03_10_2017www.gov.html Portaria br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2025/relatorio-de Consolidação n° 2, de 28 de setembro -recomendacao-no-957-parkinson Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Doença de 2017Parkinson] - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúde</ref>:
*[http://conitec.gov.br/images/Legislacao/Portaria_Conjunta_n%C2%BA_102017_de_09112017.pdf Portaria Conjunta SAS/SCTIE nº 10, de 31 de outubro de 2017[Amantadina] - [http://conitec.gov.br/images/Protocolos/PCDT_Doenca_de_Parkinson_2017.pdf Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Doença de Parkinson](CEAF)