<span style="font-size:small;color:blue"> Medicamento Sujeito a Controle Especial - Este medicamento pertence à '''lista C1''' da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998<ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/svs/1998/prt0344_12_05_1998_rep.html Portaria n.344, de 12 de maio de 1998] </ref>.
<span style="font-size:small;color:blue"> Para informações complementares consulte o item [[Prescrições Médicas]] na página principal.Validade da receita: 30 dias
<span style==Classe terapêutica=="font-size:small;color:blue">Prescrição máxima: quantidade para o tratamento correspondente a no máximo 60 dias.
Agente antipsicótico <refspan style="font-size:small;color:blue">Para informações complementares consulte o item [https://www.whocc[Prescrições Médicas]] na página principal.no/atc_ddd_index/?code=N05AH02&showdescription=yes Grupo ATC] Acesso em: 14/11/2017 </ref>
Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) - N05AH02 <ref>[https:As substâncias presentes na Portaria nº 344//www98 necessitam de controle mais rigoroso uma vez que apresentam ação no sistema nervoso central com capacidade de causar dependência física ou psíquica; assim como podem ser abortivas ou altamente teratogênicas.whoccAlém disso, em alguns casos são utilizadas para fabricação de entorpecentes e psicotrópicos ou são classificadas como substâncias anabolizantes.no/atc_ddd_index/?code=N05AH02 Código ATC] Acesso em: 14/11/2017 </ref>
==Nomes comerciaisRegistro na Anvisa ==
Leponex ®, Pinazan ®'''SIM'''
==Indicações=='''Categoria:''' medicamento
O '''Classe terapêutica:''' neurolépticos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1226036?substancia=3323&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento [[ClozapinaLeponex ® - Registro ANVISA]] é indicado para: </ref>
*Esquizofrenia resistente ao tratamento== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Indicado em pacientes com esquizofrenia resistente ao tratamento, isto é, pacientes com esquizofrenia que não respondem ou são intolerantes a outros antipsicóticosPsicolépticos <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=N05&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - N05AH02 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=N05AH02 Código ATC] </ref>
Ausência de resposta define-se como a ausência de melhora clínica satisfatória, apesar do uso de no mínimo dois antipsicóticos, em doses adequadas, por um período de tempo adequado.Intolerância define-se como a impossibilidade de obtenção de melhora clínica adequada com os antipsicóticos clássicos, em função da ocorrência de reações adversas neurológicas graves e intratáveis (reações adversas extrapiramidais ou discinesia tardia).== Nomes comerciais ==
*Risco de comportamento suicida recorrenteLeponex ®, Okótico ®, Pinazan ®
Indicado na redução do risco de comportamento suicida recorrente em pacientes com esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo, quando considerados sob risco de repetir o comportamento suicida, baseado no histórico e estado clínico recente. O comportamento suicida refere-se às ações de um paciente que se colocam em risco alto de morte.== Indicações ==
*Psicose durante a doença de ParkinsonO medicamento '''clozapina''' é indicado para <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=188300034 Bula do medicamento Leponex ® - Bula do profissional] </ref>:
Indicado * '''Esquizofrenia resistente ao tratamento''': o medicamento é indicado em transtornos psicóticos ocorridos durante a doença de Parkinsonpacientes com esquizofrenia resistente ao tratamento, isto é, quando o tratamento padrão pacientes com esquizofrenia que não obteve resultado satisfatóriorespondem ou são intolerantes a outros antipsicóticos.O resultado insatisfatório do tratamento padrão A ausência de resposta define-se como a ausência de melhora clínica satisfatória, apesar do controle dos sintomas psicóticos uso de no mínimo dois antipsicóticos, em doses adequadas, por um período de tempo adequado. A intolerância define-se como a impossibilidade de obtenção de melhora clínica adequada com os antipsicóticos clássicos, em função da ocorrência de reações adversas neurológicas graves e/intratáveis (reações adversas extrapiramidais ou o início da deterioração motora funcionalmente inaceitável ocorrida após tomadas as seguintes medidas:discinesia tardia);
* '''Risco de comportamento suicida recorrente''': o medicamento é indicado na redução do risco de comportamento suicida recorrente em pacientes com esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo, quando considerados sob risco de repetir o comportamento suicida, baseado no histórico e estado clínico recente. O comportamento suicida refere- Retirada da medicação anticolinérgica incluindo antidepressivos tricíclicosse às ações de um paciente que se colocam em risco alto de morte;
* '''Psicose durante a doença de Parkinson''': o medicamento é indicado em transtornos psicóticos ocorridos durante a doença de Parkinson, quando o tratamento padrão não obteve resultado satisfatório. O resultado insatisfatório do tratamento padrão define- Tentativa se como a ausência do controle dos sintomas psicóticos e/ou o início da deterioração motora funcionalmente inaceitável ocorrida após tomadas as seguintes medidas: retirada da medicação anticolinérgica incluindo antidepressivos tricíclicos; e tentativa de redução da dose do medicamento antiparkinsoniano com efeito dopaminérgico.<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=11648692017&pIdAnexo=7355548 Bula do medicamento do profissional] Acesso em: 14/11/2017 </ref>
== Padronização no SUS ==
[httphttps://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_rename_2017relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 20172024]
[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/pt-br/midias/saudelegisrelatorios/gmportaria/20132025/prt1554_30_07_2013.html portaria-conjunta-saes-sectics-no-16-de-1o-de-agosto-de-2025 Portaria GMConjunta SAES/MS SECTICS nº 116, de 01 de agosto de 2025] - [https://www.gov.554 de 30 br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2025/relatorio-de julho -recomendacao-no-957-parkinson Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Doença de 2013Parkinson]
[httphttps://portalsesbvsms.saude.sc.gov.br/indexbvs/saudelegis/sas/2013/prt0364_09_04_2013.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7242&Itemid=85 Anexos da html Portaria SAS/MS nº 1.554 364, de 30 9 de julho abril de 2013] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt-esquizofrenia-livro-2013-1.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Esquizofrenia]
[httphttps://portalsaude.saudewww.gov.br/imagesconitec/pdfpt-br/midias/2014relatorios/novembroportaria/062016/Publica----o-nov2014-Transtorno-Esquizoafetivoportaria_sas_315_2016.pdf Portaria SAS/MS nº 1.203315, de 4 30 de novembro março de 20142016] - Aprova o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_transtornoafetivobipolar_tipoi.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Transtorno EsquizoafetivoAfetivo Bipolar do tipo I]
[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/pt-br/saudelegismidias/sasrelatorios/2013portaria/prt0364_09_04_20132021/20210531_portaria_conjunta_07.html pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 36407, de 09 14 de abril maio de 20132021] – [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20210601_portaria-conjunta_pcdt-transtorno- Aprova o esquizoafetivo-1.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – Esquizofreniado Transtorno Esquizoafetivo]
[http://portalsaude.saude.gov.br/images/pdf/2016/abril/01/TAB---Portaria-315-de-30-de-mar--== Informações sobre o-de-2016.pdf Portaria nº 315, de 30 de março de 2016] - Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Transtorno Afetivo Bipolar do tipo I. medicamento ==
[http://conitecO medicamento '''clozapina''' está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da '''Esquizofrenia – CID10 F20.0, F20.1, F20.2, F20.3, F20.4, F20.5, F20.6, F20.8; Transtorno Esquizoafetivo – CID10 F25.0, F25.1, F25.2; Transtorno Afetivo Bipolar – CID10 F31.1, F31.2, F31.3, F31.gov4, F31.br/images/Protocolos/DDT/PCDT_Doen%C3%A7a_de_Parkinson_31_10_20175, F31.pdf Portaria Conjunta nº 106, F31.7; e Doença de 31 Parkinson – CID10 G20''', por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''nas apresentações de outubro 25 mg e 100 mg (comprimido)''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de 2017] - inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. [httphttps://portalarquivos2www.saude.sc.gov.br/imagesindex.php/pdfpt/2017servicos/novembro/14assistencia-farmaceutica-diaf/Portariacomponente-Conjuntaespecializado-PCDTda-Doencaassistencia-defarmaceutica-Parkinson.pdf Aprova ceaf Clique aqui] para verificar se o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Doença medicamento compõe a Relação Estadual de Parkinson]Medicamentos do CEAF/SC.
==Informações sobre o medicamento==''*Associações não permitidas vide [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/documentos/informacoes-gerais/assistencia-farmaceutica/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/protocolos-clinicos-ter-resumos-e-formularios/esquizofrenia/12664-resumo-esquizofrenia/file Resumo do PCDT da Esquizofrenia], [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/documentos/informacoes-gerais/assistencia-farmaceutica/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/protocolos-clinicos-ter-resumos-e-formularios/transtorno-esquizoafetivo/12860-resumo-transtorno-esquizoafetivo/file Resumo do PCDT do Transtorno Esquizoafetivo] e [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/documentos/informacoes-gerais/assistencia-farmaceutica/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/protocolos-clinicos-ter-resumos-e-formularios/transtorno-afetivo-bipolar/12856-resumo-transtorno-afetivo-bipolar/file Resumo do PCDT do Transtorno Afetivo Bipolar]''
O medicamento [[clozapina]] está padronizado pelo Ministério da Saúde Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para '''tratamento na Doença as solicitações de Parkinson - CID10 G20, portadores de Esquizofrenia - CID10 F20.0, F20.1, F20.2, F20.3, F20.4, F20.5, F20.6, F20.8 e portadores de Transtorno Esquizoafetivo - CID10 F25.0, F25.1 e F25.2.''' Encontra-se disponível pela SES/SC, via medicamentos do CEAF clique em [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (- CEAF)]], '''nas apresentações de 25mg e 100mg (comprimido),''' sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença.
Ainda, o medicamento [[clozapina]] está padronizado pelo Ministério da Saúde, '''para portadores Cabe ao paciente a responsabilidade de Transtorno Afetivo Bipolar Tipo I CID10 F31.1buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT''' (exames, F31.2documentos, F31.3receita, F31.4termo de consentimento e laudo médico, F31entre outros).5, F31.6 Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC e F31,7estando de acordo com o protocolo, nas apresentações de 25mg os medicamentos serão disponibilizados e 100mg (comprimido)''' via [[Componente Especializado entregues para o paciente na sua respectiva unidade de Assistência Farmacêutica (CEAF)]]saúde, conforme o tempo previsto para cada tratamento.
==Informações sobre o financiamento do medicamento==
<span style="color:red">''Cabe salientar que referente a inclusão 'O medicamento clozapina pertence ao [https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da disponibilidade -assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf/grupos-de-medicamentos Grupo 1A] do medicamento também para tratamento na Doença de Parkinson, conforme determinado em Protocolo Clínico, a Gerência Técnica da Diretoria Componente Especializado da Assistência Farmacêutica – GETEC(CEAF).'''</DIAF, em 16/11/2017, comunicou span> A aquisição dos medicamentos que a [[clozapina]] tem aquisição centralizada pelo Ministério compõem o grupo 1A é de responsabilidade exclusiva da Saúde e este ainda precisa se organizar para essa nova demandaUnião.''
'''O Grupo 1 (1A e 1B) é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o Componente, por aqueles indicados para doenças mais complexas, para os casos de refratariedade ou intolerância a primeira e/ou segunda linha de tratamento e por aqueles que se incluem em ações de desenvolvimento produtivo no complexo industrial da saúde'''.
Consultar como A responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde. Independentemente do Grupo, o paciente pode ter fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional <ref>[[Acesso ao https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]] e quais os documentos necessários</ref>.
<span style="color:blue">'''CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINISTRATIVA''' por meio Para mais informações sobre o financiamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT ) [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outrosCEAF) para solicitação e possibilidade de deferimento do medicamento. Os documentos serão analisados por técnicos da SES|clique aqui]]'''</SC, e estando de acordo com o protocolo, serão liberados e posteriormente ficarão disponíveis para o paciente na sua respectiva unidade de saúde e serão entregues conforme o tempo previsto para cada tratamentospan>.
==Referências==
<references/>
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''