==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
Agente Imunosupressor'''SIM'''
==Nomes comerciais=='''Categoria:''' medicamento
'''Classe terapêutica:''' agente imunossupressor<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/696329?substancia=25273&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Gilenya® - Registro ANVISA] </ref>
==Principais informaçõesClassificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
O fingolimode-fosfato bloqueia a capacidade dos linfócitos de egressar dos linfonodos, causando uma redistribuição, ao invés da depleção dos linfócitosImunossupressor <ref>[https://atcddd.fhi. Essa redistribuição reduz a infiltração de células linfocíticas patogênicas no sistema nervoso central, /atc_ddd_index/?code=L04&showdescription=no qual elas seriam envolvidas em inflamação nervosa e dano de tecido nervosoGrupo ATC] </ref> - L04AE01 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=L04AE01 Código ATC] </ref>
É indicado como uma terapia modificadora da doença para o tratamento de pacientes com esclerose múltipla remitente recorrente para reduzir a frequência de reincidências e retardar a progressão da incapacidade <ref> [http://www.portal.novartis.com.br/UPLOAD/ImgConteudos/1781.pdf Bula do Medicamento Gilenya] </ref>.== Nomes comerciais ==
Os membros da CONITEC (Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS) recomendaram a não incorporação do '''fingolimode''' no SUS para o tratamento da Esclerose Múltipla, pois os estudos existentes apresentaram resultados limitados sobre a segurança do medicamento (reforçando esse fato, as agências sanitárias norte-americana, canadense e europeia publicaram alertas sobre possível relação entre óbitos e a administração do medicamento no final de 2011 e início de 2012, provocando modificações das bulas comercializadas naqueles países), conforme [http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/Fingolimode_EscleroseMultilpla_Final.pdf Relatório de Recomendação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – CONITEC – 04 - Fingolimode para o tratamento da esclerose múltipla] e [http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/PortariasSCTIEde14_09_2012.pdf Portaria n° 25 de 14 de setembro de 2012].Gilenya ®
==Informações sobre o medicamento/alternativasIndicações ==
O medicamento [['''fingolimode]] não está padronizado em nenhum dos programas do Ministério ''' é indicado como uma terapia modificadora da Saúde, doença para o qual é responsável pela seleção tratamento de pacientes adultos e definição dos medicamentos pediátricos acima de 10 anos de idade com esclerose múltipla remitente recorrente para reduzir a serem fornecidos pelos referidos programas. Ainda, compete frequência de reincidências e retardar a esse órgão elaborar os Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas para tratamento progressão da patologia que acomete o pacienteincapacidade <ref>[https://consultas.anvisa.gov. Sendo assim, cumpre ser informado que o br/#/bulario/q/?numeroRegistro=100681076 Bula do medicamento referido, por não estar padronizado, não é fornecido pelo EstadoGilenya ® - Bula do profissional] </ref>.
Atualmente== Padronização no SUS == [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2024] [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2024/portaria-conjunta-saes-sectics-no-8-de-12-de-setembro-de-2024 Portaria Conjunta SAES/SECTICS nº 8, de 12 de setembro de 2024] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt-de-esclerose-multipla Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Esclerose Múltipla] == Informações sobre o medicamento == O medicamento [[fingolimode]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento portadores de '''Esclerose Múltipla - CID10 G35''', por meio do [[Componente Especializado da esclerose múltipla Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''na apresentação de 0,5 mg (CID 10 G35cápsula), ''' sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença, que inclui <span style="color:red">'''idade igual ou superior a 10 anos'''</span>. [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/pt/servicos/assistencia-farmaceutica-diaf/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Clique aqui] para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de Medicamentos do CEAF/SC. Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]]. '''Cabe ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT''' (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros). Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC disponibiliza e, estando de acordo com o protocolo, os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade de saúde, conforme o tempo previsto para cada tratamento. ==Recomendação desfavorável da CONITEC== A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[Interferon BetaCONITEC]] 1b 9publicou o [https://www.600gov.000 UI (frascobr/conitec/pt-br/midias/relatorios/2025/relatorio-final-1027-ampola 300 mcg)fingolime Relatório de Recomendação nº 1027], 1a 6aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.000br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2025/portaria-sectics-ms-no-73-de-24-de-setembro-de-2025 Portaria SECTICS/MS nº 73, de 24 de setembro de 2025], com a decisão final de '''não incorporar o cloridrato de fingolimode para o tratamento de primeira linha de pacientes com esclerose múltipla remitente recorrente, de baixa e moderada atividade, em troca entre os medicamentos de primeira linha ou virgens de tratamento, no âmbito do SUS.000 UI (seringa preenchida 22mcg)''' ''A decisão foi baseada na identificação de incertezas econômicas, 1a 6além de incertezas quanto as evidências que sustentam o posicionamento da tecnologia como primeira linha.'' ==Informações sobre o financiamento do medicamento==<span style="color:red">'''O medicamento fingolimode pertence ao [https://www.000gov.000 UI br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf/grupos-de-medicamentos Grupo 1A] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (frasco-ampola ou seringa preenchida 30 mcgCEAF), 1a 12.000'''</span> A aquisição dos medicamentos que compõem o grupo 1A é de responsabilidade exclusiva da União.000 UI '''O Grupo 1 (seringa preenchida 44 mcg1A e 1B); [[acetato é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o Componente, por aqueles indicados para doenças mais complexas, para os casos de glatiramer]] 20 mg (frasco-ampola refratariedade ou intolerância a primeira e/ou seringa preenchida); [[natalizumabe]] 300 mg segunda linha de tratamento e por aqueles que se incluem em ações de desenvolvimento produtivo no complexo industrial da saúde'''. A responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (frasco-ampola1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde. Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e [[azatioprina]] 50mg demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (comprimidoPCDT), através do estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional <ref>[https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, segundo critérios estabelecidos no Protocolo Clínico ] </ref>. <span style="color:blue">'''Para mais informações sobre o financiamento e Diretrizes Terapêuticas fornecimento dos medicamentos do Ministério Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) [[Componente Especializado da SaúdeAssistência Farmacêutica (CEAF)|clique aqui]]'''</span>.
==Referências==
<references/>
'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''