Mudanças entre as edições de "Vacina adsorvida hexavalente acelular"
(Criou página com '== Registro na Anvisa == '''SIM''' '''Categoria:''' medicamento '''Classe terapêutica:''' vacinas <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1350058?nomeProduto...') |
(→Informações sobre o medicamento) |
||
| Linha 16: | Linha 16: | ||
A '''vacina adsorvida hexavalente acelular''' é indicada para vacinação primária e de reforço em lactentes e crianças a partir de 6 semanas de idade contra difteria, tétano, pertussis (coqueluche), hepatite B, poliomielite e infecções invasivas causadas pelo ''Haemophilus influenzae'' tipo b (tais como meningite, septicemia, celulite, artrite, epiglotite, pneumopatia, osteomielite) <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=183260395 Bula do medicamento Hexaxim ® - Bula do Profissional]</ref>. | A '''vacina adsorvida hexavalente acelular''' é indicada para vacinação primária e de reforço em lactentes e crianças a partir de 6 semanas de idade contra difteria, tétano, pertussis (coqueluche), hepatite B, poliomielite e infecções invasivas causadas pelo ''Haemophilus influenzae'' tipo b (tais como meningite, septicemia, celulite, artrite, epiglotite, pneumopatia, osteomielite) <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=183260395 Bula do medicamento Hexaxim ® - Bula do Profissional]</ref>. | ||
| − | |||
| − | |||
==Informações sobre o medicamento== | ==Informações sobre o medicamento== | ||
Edição atual tal como às 18h15min de 7 de outubro de 2025
Índice
Registro na Anvisa
SIM
Categoria: medicamento
Classe terapêutica: vacinas [1]
Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)
Nomes comerciais
Hexaxim ®; Infanrix ® Hexa
Indicações
A vacina adsorvida hexavalente acelular é indicada para vacinação primária e de reforço em lactentes e crianças a partir de 6 semanas de idade contra difteria, tétano, pertussis (coqueluche), hepatite B, poliomielite e infecções invasivas causadas pelo Haemophilus influenzae tipo b (tais como meningite, septicemia, celulite, artrite, epiglotite, pneumopatia, osteomielite) [4].
Informações sobre o medicamento
A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – CONITEC por meio do Relatório de Recomendação nº 1034, aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da Portaria SECTICS/MS nº 70, de 30 de setembro de 2025, tornou pública a decisão de incorporar a vacina adsorvida hexavalente acelular para crianças com até 6 anos, 11 meses e 29 dias imunodeprimidas, com condições clínicas especiais ou com risco aumentado de apresentarem eventos adversos, conforme estratégia do Programa Nacional de Imunizações, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.
Conforme determina o Art. 25 do Decreto 7.646/2011, o prazo máximo para efetivar a oferta ao SUS é de cento e oitenta dias (180 dias) a partir da publicação da portaria. Este prazo se faz necessário para os trâmites operacionais:
- pactuação na Comissão Intergestores Tripartite (CIT) para definir qual ente vai custear a aquisição;
- elaboração ou atualização pela CONITEC de Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) para orientação de uso racional;
- publicação de código na tabela SIGTAP/SIA/SUS para que seja possível parametrizar o sistema que gerencia o CEAF;
- processo licitatório para aquisição;
- envio efetivo da tecnologia ao Estado.
Portanto, apesar da publicação da Portaria SECTICS/MS nº 70, de 30 de setembro de 2025, a vacina adsorvida hexavalente acelular para crianças com até 6 anos, 11 meses e 29 dias imunodeprimidas, com condições clínicas especiais ou com risco aumentado de apresentarem eventos adversos, ainda não se encontra disponível para a população por meio do SUS.
Referências
- ↑ Classe Terapêutica do Medicamento Hexaxim ® - Registro ANVISA
- ↑ Grupo ATC
- ↑ Código ATC
- ↑ Bula do medicamento Hexaxim ® - Bula do Profissional
As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.
