Alterações

==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==

'''Classe terapêutica:''' outros produtos não enquadrados em classe terapêutica específica <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/3625640?substancia=3461&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Ladogal® - Registro ANVISA] </ref>

<span style==Principais informações=="color:red">'''Observação:''' Conforme informado por meio da [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/pt/legislacao/legislacao-por-assunto/diaf/notas-tecnicas-ceaf-2025 Nota Técnica nº 14/2025 DIAF/SAS/SES/SC], o medicamento danazol conta com um único fabricante, a empresa Eurofarma Laboratórios S.A., que possui registro válido junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) para as duas apresentações do medicamentocomercializadas no Brasil.

[[Danazol]] é utilizado no tratamento <span style="color:red">O fabricante da endometriosetecnologia emitiu um comunicado em seu sítio eletrônico, informando sobre o risco de desabastecimento temporário do medicamento danazol. No comunicado, consta: ''A Eurofarma informa que, doença fibrocística da mama em relação à disponibilidade de Ladogal ® (danazol), conforme já comunicado a associações de pacientes que não respondem , entidades médicas, autoridades e órgãos sanitários, vem atuando junto ao tratamento com analgésicos e na profilaxia fabricante exclusivo do medicamento para a regularização do angioedema hereditário (cutâneoabastecimento, abdominal e laríngeo) com expectativa de receber novos lotes a partir de agosto de 2025'' <ref> LACY, C[https://eurofarma. F.; ARMSTRONG, L. L.; GOLDMAN, M. P. Drug information Handbook, 12 ed. Lexi Comp: EUA, 2004com. br/comunicados/risco-desabastecimento-temporario-ladogal-danazol Comunicado de desabastecimento Eurofarma]</ref>.

<span style== Padronização "color:red">Além disso, identificou-se registro de notificação de descontinuação temporária do medicamento danazol, solicitada pela empresa detentora do registro da tecnologia no SUS ==[https://www.gov.br/anvisa/pt-br/acessoainformacao/dadosabertos/informacoes-analiticas/descontinuacao-de-medicamentos Painel de Notificações de Descontinuação e Reativação de Fabricação e Importação de Medicamentos da ANVISA].

[http://portalsaude.saude.gov.br/images/pdf/2013/outubro/21/rename-anexos-versao-08-08-2013.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais == Classificação Anatômica Terapêutica Química (RENAMEATC) 2013 (Relação Nacional de Medicamentos do Componente Básico da Assistência Farmacêutica)]==

Hormônios sexuais e moduladores do sistema genital <ref>[httphttps://portalsesatcddd.saudefhi.sc.gov.brno/atc_ddd_index/index.php?optioncode=com_docmanG03&taskshowdescription=doc_download&gid=7241&Itemid=82 Portaria nº 1554 de 30 de julho de 2013no Grupo ATC] </ref> - Dispõe sobre as regras de financiamento e execuçãodo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica G03XA01 <ref>[https://atcddd.fhi.no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS)./atc_ddd_index/?code=G03XA01 Código ATC] </ref>

[http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gidNomes comerciais =7242&Itemid=85 Anexos da Portaria nº 1554 de 30 de julho de 2013]Ladogal ®

O medicamento '''danazol''' é destinado para <ref>[httphttps://portalconsultas.saudeanvisa.gov.br/portal#/arquivosbulario/pdfq/pcdt_angioedema_.pdf Portaria SAS?numeroRegistro=100431475 Bula do medicamento Ladogal ® - Bula do profissional] </MS n. 109ref>: *Tratamento da '''endometriose''', como terapia isolada ou em associação a medidas cirúrgicas;*Tratamento da '''mastalgia cíclica grave''' (displasia mamária benigna, doença fibrocística da mama), com ou sem nódulos, resistente a analgésicos simples;*Tratamento da '''mastite cística crônica''' (cistos benignos múltiplos ou recorrentes), permitindo redução da necessidade da aspiração cirúrgica;*Ainda está indicado como medida prévia à ablação endometrial histeroscópica a fim de 23 de abril de 2010]reduzir o endométrio e facilitar a cirurgia.

[httphttps://portalbvsms.saude.gov.br/portalbvs/arquivospublicacoes/pdf/pcdt_endometriose_retificadorelacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Portaria SAS/MS n. 144, de 31 de março Relação Nacional de 2010Medicamentos Essenciais - RENAME 2024]

==Informações sobre o medicamento[https:/alternativas==/www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2016/portaria_sas_880_2016.pdf Portaria SAS/MS nº 880, de 12 de julho de 2016] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_angioedema-deficincia-c1esterase_2016.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Angioedema associado à deficiência de C1 esterase (C1-INH)]

O [[danazol]] 50mg, 100 mg e 200mg está padronizado pelo Ministério da Saúde, através do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, para o tratamento do defeito no sistema complemento (CID 10 D84.1), segundo critérios estabelecidos no [httphttps://portal.saudewww.gov.br/portalconitec/arquivos/pdfpt-br/pcdt_angioedema_livro_2010.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Ministério da Saúde para Angiodema] e [http://portal.saude.gov.brmidias/portalrelatorios/arquivosportaria/pdf2016/pcdt_angioedema_portaria_sas_879_2016.pdf Portaria SAS/MS n. 109nº 879, de 23 12 de abril julho de 20102016] e para endometriose (CID 10 N80.0, N80.1, N80.2, N80.3, N80.4, N80.5, N80.8), segundo critérios estabelecidos no - [httphttps://portal.saudewww.gov.br/portalconitec/arquivospt-br/pdfmidias/protocolos/pcdt_endometriose_retificadopcdt_endometriose_2016-1.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Ministério da Saúde para Endometriose e Portaria SAS/MS n. 144, de 31 de março de 2010].

[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2022/20221109_portaria_conjunta_n21.pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 21, de 1º de novembro de 2022] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20221109_pcdt_lupus.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Lúpus Eritematoso Sistêmico] [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2019/portariasconjuntas_sctie_sas_8e9_2019.pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 9, de 31 de julho de 2019] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_purpuratrombocitopenicaidiopatica.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Púrpura Trombocitopênica Idiopática] == Informações sobre o medicamento == O acesso ao medicamento [[danazol]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento de '''Angioedema Hereditário Associado à Deficiência de C1 Esterase – CID10 D84.1; Endometriose – CID10 N80.0, N80.1, N80.2, N80.3, N80.4, N80.5, N80.8; Lúpus Eritematoso Sistêmico – CID10 L93.0, L93.1, M32.1, M32.8; e Púrpura Trombocitopênica Idiopática – CID10 D69.3''', por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''na apresentação de 100 mg (cápsula)''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/pt/servicos/assistencia-farmaceutica-diaf/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Clique aqui] para verificar se dá através o medicamento compõe a Relação Estadual de Medicamentos do CEAF/SC. Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de abertura medicamentos do CEAF clique em [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]]. '''Cabe ao paciente a responsabilidade de processo buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT''' (exames, documentos, receita, termo de solicitação consentimento e laudo médico, entre outros). Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC e, estando de medicamentoacordo com o protocolo, devendo os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente ou, na sua impossibilidaderespectiva unidade de saúde, conforme o seu cuidador, dirigirtempo previsto para cada tratamento. ==Informações sobre o financiamento do medicamento==<span style="color:red">''' O medicamento danazol pertence ao [https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf/grupos-se à Unidade de -medicamentos Grupo 1B] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - UFAs (CEAF).'''</span> O financiamento dos medicamentos que compõem o grupo 1B é de responsabilidade exclusiva da União, mediante transferência de recursos financeiros para aquisição pelas Secretarias de Saúde dos Estados. '''O Grupo 1 (1A e 1B) é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para este o Componente, por aqueles indicados para doenças mais complexas, para os casos de refratariedade ou intolerância a qual primeira e/ou segunda linha de tratamento e por aqueles que se incluem em ações de desenvolvimento produtivo no complexo industrial da saúde'''.  A responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde. Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional <ref>[https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica]</ref>. <span style="color:blue">'''Para mais informações sobre o município onde reside está vinculadofinanciamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)|clique aqui]]'''</span>.