Alterações

==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==

'''Classe terapêutica:''' outros produtos não enquadrados em classe terapêutica específica <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/3625640?substancia=3461&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Ladogal® - Registro ANVISA] </ref>

<span style==Indicações=="color:red">'''Observação:''' Conforme informado por meio da [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/pt/legislacao/legislacao-por-assunto/diaf/notas-tecnicas-ceaf-2025 Nota Técnica nº 14/2025 DIAF/SAS/SES/SC], o medicamento danazol conta com um único fabricante, a empresa Eurofarma Laboratórios S.A., que possui registro válido junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) para as duas apresentações do medicamentocomercializadas no Brasil.

[[Danazol]] é destinado ao tratamento <span style="color:red">O fabricante da endometriose (presença tecnologia emitiu um comunicado em seu sítio eletrônico, informando sobre o risco de endométriodesabastecimento temporário do medicamento danazol. No comunicado, tecido uterinoconsta: ''A Eurofarma informa que, em locais fora do úterorelação à disponibilidade de Ladogal ® (danazol), como terapia isolada ou em associação conforme já comunicado a medidas cirúrgicas e doenças benignas da mama (tais como: mastalgia cíclica grave (displasia mamária benignaassociações de pacientes, doença fibrocística da mama)entidades médicas, com ou sem nódulosautoridades e órgãos sanitários, resistente vem atuando junto ao fabricante exclusivo do medicamento para a analgésicos simples; mastite cística crônica (cistos benignos múltiplos ou recorrentes)regularização do abastecimento, permitindo redução da necessidade da aspiração cirúrgica). Também é utilizado para reduzir o endométrio e facilitar com expectativa de receber novos lotes a cirurgia partir de remoção do tecido do útero, quando este está aumentado.agosto de 2025'' <ref> [httphttps://wwweurofarma.anvisa.govcom.br/datavisacomunicados/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=10316412014&pIdAnexo=2309561 Bula do medicamentorisco-desabastecimento-temporario-ladogal-danazol Comunicado de desabastecimento Eurofarma]</ref>.

<span style== Padronização "color:red">Além disso, identificou-se registro de notificação de descontinuação temporária do medicamento danazol, solicitada pela empresa detentora do registro da tecnologia no SUS ==[https://www.gov.br/anvisa/pt-br/acessoainformacao/dadosabertos/informacoes-analiticas/descontinuacao-de-medicamentos Painel de Notificações de Descontinuação e Reativação de Fabricação e Importação de Medicamentos da ANVISA].

Hormônios sexuais e moduladores do sistema genital <ref>[httphttps://bvsmsatcddd.saudefhi.gov.brno/bvsatc_ddd_index/saudelegis?code=G03&showdescription=no Grupo ATC] </gmref> - G03XA01 <ref>[https:/2013/prt1554_30_07_2013atcddd.html Portaria nº 1fhi.554 de 30 de julho de 2013no/atc_ddd_index/?code=G03XA01 Código ATC] </ref>

[http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gidNomes comerciais =7242&Itemid=85 Anexos da Portaria nº 1.554 de 30 de julho de 2013]Ladogal ®

O medicamento '''danazol''' é destinado para <ref>[httphttps://portalsaudeconsultas.saudeanvisa.gov.br/images#/pdfbulario/2016q/julho?numeroRegistro=100431475 Bula do medicamento Ladogal ® - Bula do profissional] </15/MINUTA-de-Portaria-SAS-PCDT-Endometriose-05-07-2016-ATUALIZA----O.pdf Portaria nº 879ref>: *Tratamento da '''endometriose''', como terapia isolada ou em associação a medidas cirúrgicas;*Tratamento da '''mastalgia cíclica grave''' (displasia mamária benigna, doença fibrocística da mama), com ou sem nódulos, resistente a analgésicos simples;*Tratamento da '''mastite cística crônica''' (cistos benignos múltiplos ou recorrentes), permitindo redução da necessidade da aspiração cirúrgica;*Ainda está indicado como medida prévia à ablação endometrial histeroscópica a fim de 12 de julho de 2016] - Aprova reduzir o Protocolo Clínico endométrio e Diretrizes Terapêuticas – Endometriosefacilitar a cirurgia.

[httphttps://portalsaudebvsms.saude.gov.br/imagesbvs/pdf/2014/outubro/03publicacoes/Retifica----o-purpura-tromboc-idiop-Portaria-1316-de-2013relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Portaria nº 1.316, Relação Nacional de 22 de novembro de 2013Medicamentos Essenciais - RENAME 2024] - Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Púrpura Trombocitopênica Idiopática.

O medicamento [[danazol]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para '''portadores de Angioedema https://www.gov.br/conitec/pt- CID10 D84br/midias/relatorios/portaria/2016/portaria_sas_879_2016.1pdf Portaria SAS/MS nº 879, portadores de Endometriose - CID10 N80.0, N80.1, N80.2, N80.3, N80.4, N80.5 e N80.8, portadores 12 de Lúpus Eritematoso Sistêmico - CID10 L93.0, L93.1, M32.1 e M32.8 e portadores julho de Púrpura Trombocitopênica Idiopática 2016] - CID10 D69[https://www.3gov.''' Encontrabr/conitec/pt-se disponível pela SESbr/SC, via [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''na apresentação de 100 mg (cápsula),''' sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo midias/protocolos/pcdt_endometriose_2016-1.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença.Endometriose]

Consultar como o paciente pode ter [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2019/portariasconjuntas_sctie_sas_8e9_2019.pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 9, de 31 de julho de 2019] - [Acesso ao Componente Especializado https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_purpuratrombocitopenicaidiopatica.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Assistência Farmacêutica - CEAFPúrpura Trombocitopênica Idiopática]] e quais os documentos necessários.

O medicamento [[danazol]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento de '''CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINISTRATIVAAngioedema Hereditário Associado à Deficiência de C1 Esterase – CID10 D84.1; Endometriose – CID10 N80.0, N80.1, N80.2, N80.3, N80.4, N80.5, N80.8; Lúpus Eritematoso Sistêmico – CID10 L93.0, L93.1, M32.1, M32.8; e Púrpura Trombocitopênica Idiopática – CID10 D69.3''', por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''na apresentação de 100 mg (cápsula)''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/pt/servicos/assistencia-farmaceutica-diaf/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Clique aqui] para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de Medicamentos do CEAF/SC. Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]]. ''' Cabe ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT ''' (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros) para solicitação e possibilidade de deferimento do medicamento. Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SCe, e estando de acordo com o protocolo, os medicamentos serão liberados disponibilizados e posteriormente ficarão disponíveis entregues para o paciente na sua respectiva unidade de saúde e serão entregues , conforme o tempo previsto para cada tratamento. ==Informações sobre o financiamento do medicamento==<span style="color:red">''' O medicamento danazol pertence ao [https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf/grupos-de-medicamentos Grupo 1B] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).'''</span> O financiamento dos medicamentos que compõem o grupo 1B é de responsabilidade exclusiva da União, mediante transferência de recursos financeiros para aquisição pelas Secretarias de Saúde dos Estados. '''O Grupo 1 (1A e 1B) é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o Componente, por aqueles indicados para doenças mais complexas, para os casos de refratariedade ou intolerância a primeira e/ou segunda linha de tratamento e por aqueles que se incluem em ações de desenvolvimento produtivo no complexo industrial da saúde'''.  A responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde. Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional <ref>[https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica]</ref>. <span style="color:blue">'''Para mais informações sobre o financiamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)|clique aqui]]'''</span>.