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→Recomendação desfavorável da CONITEC
O medicamento '''ravulizumabe''' é indicado:
*Para o tratamento de pacientes adultos e pediátricos com um peso corporal de 10 kg ou acima com '''hemoglobinúria paroxística noturna (HPN)''': em pacientes com hemólise com sintoma(s) clínico(s) indicativo(s) de alta atividade da doença; e em pacientes clinicamente estáveis após terem sido tratados com [[eculizumabe]] por, no mínimo, os últimos 6 meses;
*No tratamento de pacientes com um peso corporal de 10 kg ou acima com '''síndrome hemolítico-urêmica atípica (SHUa)''' não tratados anteriormente com inibidor do complemento ou que receberam [[eculizumabe]] por no mínimo 3 meses e possuem evidência de resposta a [[eculizumabe]];
*No tratamento de pacientes adultos com '''Miastenia Gravis generalizada (MGg)''' positivo para anticorpo anti-receptor de acetilcolina (AChR) incluindo aqueles com sintomatologia remanescente apesar do uso de terapia imunomoduladora;
*No tratamento de pacientes adultos com '''doença do espectro da neuromielite óptica (NMOSD)''' positivos para anticorpos anti-aquaporina-4 (AQP4+).
==Informações sobre o medicamento==
<span style="color:blue">Portanto, apesar da publicação da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2024/portaria-sectics-ms-no-10-de-5-de-marco-de-2024 Portaria SECTICS/MS nº 10, de 5 de março de 2024], o ravulizumabe para o tratamento da hemoglobinúria paroxística noturna, ainda não se encontra disponível para a população por meio do SUS.'''</span>
==Recomendação desfavorável da CONITEC==
Em julho de 2025, a [[CONITEC]], por meio do [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2025/relatorio_ravulizumabe_shua_992_2025.pdf Relatório de Recomendação nº 992], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2025/portaria-sectics-ms-no-54-de-28-de-julho-de-2025 Portaria SECTICS/MS nº 54, de 28 de julho de 2025], tornou pública a decisão de '''não incorporar o ravulizumabe para o tratamento de pacientes adultos e pediátricos com síndrome hemolíticourêmica atípica, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.'''
== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõem a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento da Hemoglobinúria Paroxística Noturna e da Miastenia Gravis:''' <ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf RENAME 2022] Acesso em 11/08/2023</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt__hpn.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Hemoglobinúria Paroxística Noturna] Acesso em 11/08/2023</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/copy_of_20220530_PORTAL_PCDT_Miastenia_Gravis.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Miastenia Gravis] Acesso em 11/08/2023</ref>:
<span style="color:blue">'''Hemoglobinúria Paroxística Noturna:'''</span>
*[[Prednisona]] (CBAF)
'''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
==Referências==
<references/>