'''Classe terapêutica:''' outros derivados do sangue e substitutos
<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351457294201085/743850?substancia=25569&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Berinert ® - Registro ANVISA] Acesso 25/01/2021</ref>
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Outros agentes hematológicos <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=B06&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 25/01/2021</ref> - B06AC01 <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=B06AC01 Código ATC] Acesso 25/01/2021</ref>
==Nomes comerciais==
== Indicações ==
O medicamento '''inibidor da C1 esterase derivado de plasma humano ''' é indicado para tratamento de episódios agudos de Angioedema Hereditário tipo I e II (AEH) <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentosbulario/25351457294201085q/?substancianumeroRegistro=25569&situacaoRegistro=V 101510125 Bula do medicamento Berinert ® – - Bula do profissionalProfissional] Acesso 25/01/2021</ref>.
== Informações sobre o medicamento==
O medicamento A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]] por meio do [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2023/20231226_relatorio_860_inibidorc1_intravenoso_crises_aeh_pdf.pdf Relatório de Recomendação nº 860], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2023/portaria-sectics-ms-no-69.pdf Portaria SECTICS/MS nº 69, de 20 de dezembro de 2023], tornou pública a decisão de '''incorporar o inibidor de C1 esterase derivado de do plasma humano não pertencepara tratamento de crises de angioedema hereditário tipos I e II, condicionado ao uso restrito hospitalar e conforme protocolo estabelecido pelo Ministério da Saúde, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.''' Conforme determina o [https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Art. 25 do Decreto 7.646/2011], o prazo máximo para efetivar a oferta ao SUS é de cento e oitenta dias (180 dias) a partir da publicação da portaria. Este prazo se faz necessário para os trâmites operacionais: - pactuação na Comissão Intergestores Tripartite (CIT) para definir qual ente vai custear a aquisição; - elaboração ou atualização pela CONITEC de Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) para orientação de uso racional; - publicação de código na tabela SIGTAP/SIA/SUS para que seja possível parametrizar o sistema que gerencia o CEAF; - processo licitatório para aquisição; - envio efetivo da tecnologia ao elenco Estado. <span style="color:blue">Portanto, apesar da publicação da [httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/pt-br/midias/relatorios/2023/20220128_RENAME_2022portaria-sectics-ms-no-69.pdf Relação Nacional Portaria SECTICS/MS nº 69, de 20 de dezembro de Medicamentos Essenciais (RENAME)2023], que contempla os medicamentos o medicamento inibidor de C1 esterase derivado do plasma humano para tratamento de crises de angioedema hereditário tipos I e insumos disponíveis no SUS. Também II, ainda não se encontra na disponível para a população por meio do SUS.'''</span> == Recomendação desfavorável da CONITEC== A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o [httphttps://ceoswww.gov.saudebr/conitec/pt-br/midias/relatorios/2023/relatorio_inibidor_c1_subcutaneo_aeh.scpdf Relatório de Recomendação nº 862], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/indexconitec/pt-br/midias/relatorios/2023/portaria-sectics-ms-no-70.pdf Portaria SECTICS/MS nº 70, de 20 de dezembro de 2023], com a decisão final de '''não incorporar o inibidor da C1 esterase derivado de plasma de ''uso subcutâneo'' para profilaxia de crises de angioedema hereditário, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.''' Em julho de 2025, a [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.phpbr/conitec/pt-br/midias/relatorios/Elenco_de_Medicamentos_2025/relatorio-tecnico-inibidor-_CEAF lista de medicamentos especiais -c1-esterase.pdf Relatório de Alto Custo do Recomendação nº 1015], aprovado pelo Ministério da Saúdepor meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2025/portaria-sectics-no-53-de-23-de-julho-de-2025.pdf Portaria SECTICS/MS nº 53, de 23 de julho de 2025], com a decisão final de '''não existindo nenhum protocolo específico incorporar o o inibidor de C1 esterase derivado de plasma humano subcutâneo para sua liberação pelas Secretarias Estaduais a profilaxia de longo prazo em pacientes com angioedema hereditário tipos I e II, no âmbito do Sistema Único de Saúde- SUS.'''
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==Referências==
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*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''