Mudanças entre as edições de "Epcoritamabe"

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Edição das 19h43min de 18 de julho de 2025

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: outros agentes antineoplásicos ^[1]

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Agentes antineoplásicos ^[2] - L01FX27 ^[3]

Nomes comerciais

Epkinly ®

Indicações

O medicamento epcoritamabe é indicado para ^[4]:

• Linfoma Difuso de Células B (LDGCB): para pacientes adultos (18 anos ou mais) com linfoma difuso de grandes células B (LDGCB) recidivo ou refratário após duas ou mais linhas de terapia sistêmica;
• Linfoma Folicular (LF): para pacientes adultos (com 18 anos ou mais) com linfoma folicular (LF) recidivo ou refratário após duas ou mais linhas de terapia sistêmica.

Observação importante: SÍNDROME DE LIBERAÇÃO DE CITOCINAS E SÍNDROME DE NEUROTOXICIDADE ASSOCIADA ÀS CÉLULAS EFETORAS IMUNOLÓGICAS Síndrome de liberação de citocinas (SLC), incluindo reações graves ou de ameaça de vida podem ocorrer em pacientes recebendo epcoritamabe. O tratamento deve ser iniciado de acordo com o cronograma de administração escalonada de epcoritamabe para reduzir a incidência e gravidade da SLC. O tratamento deve ser interrompido até que a SLC se resolva ou descontinue permanentemente com base na gravidade. Síndrome de neurotoxicidade associada às células efetoras imunológicas (SNACI), incluindo reações com risco de vida e fatais, podem ocorrer com epcoritamabe. Nestes casos, os pacientes devem ser monitorados quanto a sinais ou sintomas neurológicos de SNACI durante o tratamento. Por fim, o uso do epcoritamabe deve ser interrompido até que a SNACI se resolva ou descontinue permanentemente com base na gravidade.

1. ↑ Classe Terapêutica do Medicamento Epkinly ® - Registro ANVISA
2. ↑ Grupo ATC
3. ↑ Código ATC
4. ↑ Bula do medicamento Epkinly ® - Bula do Profissional