== Registro na Anvisa ==
'''SIM'''
'''Categoria: ''' medicamento
'''Classe terapêutica: ''' antilipêmicos O medicamento alirocumabe não possui registro sanitário ativo na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e, portanto, não é produzido e comercializado em território nacional <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351189722201963q/?substancia=25852&situacaoRegistrosubstanciaDescricao=V Classe terapêutica alirocumabe Registro do medicamento Praluent ®- Registro cancelado] Acesso em 03/02/2021</ref> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == Agentes modificadores de lipídios <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=C10&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 03/02/2021</ref> - C10AX14<ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=C10AX14 Código ATC] Acesso 03/02/2021</ref>'''
== Nomes comerciais ==
==Indicações==
O medicamento '''alirocumabe''' é indicado para: *'''Doença cardiovascular aterosclerótica estabelecida''': é indicado em adultos com doença cardiovascular aterosclerótica estabelecida para reduzir o risco cardiovascular pela diminuição dos níveis de LDL-C, como adjunto à correção de outros fatores de risco: - em combinação com a máxima dose tolerada de uma estatina, com ou sem outras terapias hipolipemiantes; ou - isoladamente ou em combinação com outras terapias hipolipemiantes em pacientes que sejam intolerantes a estatinas ou para os quais estatinas sejam contraindicadas. *'''Hipercolesterolemia primária e dislipidemia mista''': o medicamento é indicado em adultos com hipercolesterolemia primária (familiar heterozigótica e não familiar) ou dislipidemia mista, como adjuvante à dieta: - em pacientes incapazes de atingir os níveis alvos predefinidos da lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) com o máximo de dose de estatina tolerada, em combinação à estatina ou à estatina associada a outras terapias hipolipemiantes; ou - em pacientes intolerantes a estatina, seja como monoterapia ou em associação a outra terapia hipolipemiante <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentosbulario/25351189722201963q/?substancia=25852&situacaoRegistronumeroRegistro=V 183260339 Bula do medicamento Praluent ® - Bula do profissional] Acesso em 03/02/2021</ref>.:
==Informações sobre *'''Doença cardiovascular aterosclerótica estabelecida''': é indicado em adultos com doença cardiovascular aterosclerótica estabelecida para reduzir o medicamento==risco cardiovascular pela diminuição dos níveis de LDL-C, como adjunto à correção de outros fatores de risco, em combinação com a máxima dose tolerada de uma estatina, com ou sem outras terapias hipolipemiantes. Também é indicado isoladamente ou em combinação com outras terapias hipolipemiantes em pacientes que sejam intolerantes a estatinas ou para os quais estatinas sejam contraindicadas.
O medicamento *'''alirocumabe não pertenceHipercolesterolemia primária e dislipidemia mista''' ao elenco da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais o medicamento é indicado em adultos com hipercolesterolemia primária (RENAMEfamiliar heterozigótica e não familiar)]ou dislipidemia mista, que contempla como adjuvante à dieta em pacientes incapazes de atingir os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_níveis alvos predefinidos da lipoproteína de baixa densidade (LDL-_CEAF lista C) com o máximo de medicamentos especiais dose de Alto Custo do Ministério da Saúde]estatina tolerada, em combinação à estatina ou à estatina associada a outras terapias hipolipemiantes. É indicado ainda em pacientes intolerantes a estatina, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúdeseja como monoterapia ou em associação a outra terapia hipolipemiante.
== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõe a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e/ou pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para portadores de dislipidemia''': <ref>[httphttps://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 08/07/2020</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 20222024] Acesso em 03/02/2021</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_dislipidemia.pdf Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Dislipidemia: prevenção de eventos cardiovasculares e pancreatite] Acesso em 03/02/2021</ref>:
*[[Atorvastatina cálcica]] (CEAF)
*[[Sinvastatina]] (CBAF)
'''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
==Referências==
<references/>
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''