Alterações

Alirocumabe

771 bytes removidos, 19h25min de 16 de julho de 2025

→‎Informações sobre o medicamento

== Registro na Anvisa ==

 

'''SIM'''

'''Categoria: ''' medicamento

'''Classe terapêutica: ''' antilipêmicos O medicamento alirocumabe não possui registro sanitário ativo na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e, portanto, não é produzido e comercializado em território nacional <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351189722201963q/?substancia=25852&situacaoRegistrosubstanciaDescricao=V Classe terapêutica alirocumabe Registro do medicamento Praluent ®- Registro cancelado] Acesso em 03/02/2021</ref> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == Agentes modificadores de lipídios <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=C10&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 03/02/2021</ref> - C10AX14<ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=C10AX14 Código ATC] Acesso 03/02/2021</ref>'''

== Nomes comerciais ==

==Indicações==

O medicamento '''alirocumabe''' é indicado para <ref>[https: *'''Doença cardiovascular aterosclerótica estabelecida''': é indicado em adultos com doença cardiovascular aterosclerótica estabelecida para reduzir o risco cardiovascular pela diminuição dos níveis de LDL//consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=183260339 Bula do medicamento Praluent ® -C, como adjunto à correção de outros fatores de riscoBula do profissional]</ref>: - em combinação com a máxima dose tolerada de uma estatina, com ou sem outras terapias hipolipemiantes; ou - isoladamente ou em combinação com outras terapias hipolipemiantes em pacientes que sejam intolerantes a estatinas ou para os quais estatinas sejam contraindicadas.

*'''Hipercolesterolemia primária e dislipidemia mistaDoença cardiovascular aterosclerótica estabelecida''': o medicamento é indicado em adultos com hipercolesterolemia primária (familiar heterozigótica e não familiar) ou dislipidemia mistadoença cardiovascular aterosclerótica estabelecida para reduzir o risco cardiovascular pela diminuição dos níveis de LDL-C, como adjuvante adjunto à dieta: correção de outros fatores de risco, em combinação com a máxima dose tolerada de uma estatina, com ou sem outras terapias hipolipemiantes. Também é indicado isoladamente ou em combinação com outras terapias hipolipemiantes em pacientes que sejam intolerantes a estatinas ou para os quais estatinas sejam contraindicadas.

- *'''Hipercolesterolemia primária e dislipidemia mista''': o medicamento é indicado em adultos com hipercolesterolemia primária (familiar heterozigótica e não familiar) ou dislipidemia mista, como adjuvante à dieta em pacientes incapazes de atingir os níveis alvos predefinidos da lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) com o máximo de dose de estatina tolerada, em combinação à estatina ou à estatina associada a outras terapias hipolipemiantes; ou - . É indicado ainda em pacientes intolerantes a estatina, seja como monoterapia ou em associação a outra terapia hipolipemiante <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351189722201963/?substancia=25852&situacaoRegistro=V Bula do medicamento Praluent ® - Bula do profissional] Acesso em 03/02/2021</ref>. ==Informações sobre o medicamento== O medicamento '''alirocumabe não pertence''' ao elenco da [http://conitec.gov.br/images/Rename-2020-final.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==

Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõe a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e/ou pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para portadores de dislipidemia''': <ref>[httphttps://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010RENAME 2024] Acesso em 08/07/2020</ref><ref>[httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/Renamept-2020-final.pdf RENAME 2020] Acesso em 03/02/2021</ref><ref>[http://conitec.gov.br/imagesmidias/Protocolosprotocolos/PCDT_Dislipidemiapcdt_dislipidemia.pdf Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Dislipidemia: prevenção de eventos cardiovasculares e pancreatite] Acesso em 03/02/2021</ref> *[[Ácido nicotínico]] (CEAF):

*[[Atorvastatina cálcica]] (CEAF)

*[[Sinvastatina]] (CBAF)

'''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

==Referências==

<references/>

*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''

• ← Edição anterior

Lorenzoniaa

Editor, leitor

11 388

edições