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Criou página com '== Registro na Anvisa == '''SIM''' '''Categoria:''' medicamento '''Classe terapêutica:''' anticorpos monoclonais <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/35841...'
== Registro na Anvisa ==
'''SIM'''
'''Categoria:''' medicamento
'''Classe terapêutica:''' anticorpos monoclonais <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/3584120?substancia=33587&substanciaDescricao=NIRSEVIMABE&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Beyfortus ® - Registro ANVISA] </ref>
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Soros Imunes e Imunoglobulinas <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=J06&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - J06BD08 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=J06BD08 Código ATC] </ref>
==Nomes comerciais==
Beyfortus ®
==Indicações==
O medicamento '''nirsevimabe''' é indicado para a prevenção da doença do trato respiratório inferior causada pelo Vírus Sincicial Respiratório (VSR) em <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=183260502 Bula do medicamento Beyfortus ® - Bula do Profissional]</ref>:
*Recém-nascidos e bebês lactentes entrando ou durante sua primeira temporada do VSR.
*Crianças de até 24 meses de idade que permanecem vulneráveis à doença grave causada pelo VSR até a sua segunda temporada do VSR, que pode incluir, mas não se limita a crianças com: '''1.'''Doença pulmonar crônica da prematuridade (DPC); '''2.''' Doença cardíaca congênita hemodinamicamente significativa (DCC); '''3.''' Imunocomprometidos; '''4.''' Síndrome de ''Down''; '''5.''' Fibrose cística; '''6.''' Doença neuromuscular; '''7.''' Anomalias congênitas das vias aéreas.
== Informações sobre o medicamento==
== Informações sobre o medicamento ==
A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]] por meio do [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2025/relatorio_974_nirvesimabe_virus_sincicial_respiratorio.pdf Relatório de Recomendação nº 974], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2025/portaria-sectics-ms-no-15-de-05-de-marco-de-2025.pdf Portaria SECTICS/MS nº 15, de 28 de fevereiro de 2025], tornou pública a decisão de '''incorporar o nirsevimabe para a prevenção de infecção do trato respiratório inferior associado ao vírus sincicial respiratório para os bebês prematuros menores que 37 semanas e crianças menores de 2 anos portadores de comorbidades, conforme Protocolo Clínico do Ministério da Saúde, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.'''
Conforme determina o [https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Art. 25 do Decreto 7.646/2011], o prazo máximo para efetivar a oferta ao SUS é de cento e oitenta dias (180 dias) a partir da publicação da portaria. Este prazo se faz necessário para os trâmites operacionais:
- pactuação na Comissão Intergestores Tripartite (CIT) para definir qual ente vai custear a aquisição;
- elaboração ou atualização pela CONITEC de Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) para orientação de uso racional;
- publicação de código na tabela SIGTAP/SIA/SUS para que seja possível parametrizar o sistema que gerencia o CEAF;
- processo licitatório para aquisição;
- envio efetivo da tecnologia ao Estado.
<span style="color:blue">Portanto, apesar da publicação da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2025/portaria-sectics-ms-no-15-de-05-de-marco-de-2025.pdf Portaria SECTICS/MS nº 15, de 28 de fevereiro de 2025], o medicamento nirsevimabe para a prevenção de infecção do trato respiratório inferior associado ao vírus sincicial respiratório para os bebês prematuros menores que 37 semanas e crianças menores de 2 anos portadores de comorbidades, ainda não se encontra disponível para a população por meio do SUS.'''</span>
==Referências==
<references/>
'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
'''SIM'''
'''Categoria:''' medicamento
'''Classe terapêutica:''' anticorpos monoclonais <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/3584120?substancia=33587&substanciaDescricao=NIRSEVIMABE&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Beyfortus ® - Registro ANVISA] </ref>
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Soros Imunes e Imunoglobulinas <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=J06&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - J06BD08 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=J06BD08 Código ATC] </ref>
==Nomes comerciais==
Beyfortus ®
==Indicações==
O medicamento '''nirsevimabe''' é indicado para a prevenção da doença do trato respiratório inferior causada pelo Vírus Sincicial Respiratório (VSR) em <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=183260502 Bula do medicamento Beyfortus ® - Bula do Profissional]</ref>:
*Recém-nascidos e bebês lactentes entrando ou durante sua primeira temporada do VSR.
*Crianças de até 24 meses de idade que permanecem vulneráveis à doença grave causada pelo VSR até a sua segunda temporada do VSR, que pode incluir, mas não se limita a crianças com: '''1.'''Doença pulmonar crônica da prematuridade (DPC); '''2.''' Doença cardíaca congênita hemodinamicamente significativa (DCC); '''3.''' Imunocomprometidos; '''4.''' Síndrome de ''Down''; '''5.''' Fibrose cística; '''6.''' Doença neuromuscular; '''7.''' Anomalias congênitas das vias aéreas.
== Informações sobre o medicamento==
== Informações sobre o medicamento ==
A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]] por meio do [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2025/relatorio_974_nirvesimabe_virus_sincicial_respiratorio.pdf Relatório de Recomendação nº 974], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2025/portaria-sectics-ms-no-15-de-05-de-marco-de-2025.pdf Portaria SECTICS/MS nº 15, de 28 de fevereiro de 2025], tornou pública a decisão de '''incorporar o nirsevimabe para a prevenção de infecção do trato respiratório inferior associado ao vírus sincicial respiratório para os bebês prematuros menores que 37 semanas e crianças menores de 2 anos portadores de comorbidades, conforme Protocolo Clínico do Ministério da Saúde, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.'''
Conforme determina o [https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Art. 25 do Decreto 7.646/2011], o prazo máximo para efetivar a oferta ao SUS é de cento e oitenta dias (180 dias) a partir da publicação da portaria. Este prazo se faz necessário para os trâmites operacionais:
- pactuação na Comissão Intergestores Tripartite (CIT) para definir qual ente vai custear a aquisição;
- elaboração ou atualização pela CONITEC de Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) para orientação de uso racional;
- publicação de código na tabela SIGTAP/SIA/SUS para que seja possível parametrizar o sistema que gerencia o CEAF;
- processo licitatório para aquisição;
- envio efetivo da tecnologia ao Estado.
<span style="color:blue">Portanto, apesar da publicação da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2025/portaria-sectics-ms-no-15-de-05-de-marco-de-2025.pdf Portaria SECTICS/MS nº 15, de 28 de fevereiro de 2025], o medicamento nirsevimabe para a prevenção de infecção do trato respiratório inferior associado ao vírus sincicial respiratório para os bebês prematuros menores que 37 semanas e crianças menores de 2 anos portadores de comorbidades, ainda não se encontra disponível para a população por meio do SUS.'''</span>
==Referências==
<references/>
'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''