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Azatioprina

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Informações sobre o medicamento
==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
Agente antineoplásico; Agente imunossupressor'''SIM'''
==Nomes comerciais=='''Categoria:''' medicamento
Aserprin, '''Classe terapêutica:''' imunodepressor<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/959?substancia=974&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Imunen, Imuran, Imussuprex® - Registro ANVISA] </ref>
'''Classe terapêutica:''' imunomodulador<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/963?substancia=974&situacaoRegistro=Principais informações==V Classe terapêutica do medicamento Imussuprex® - Registro ANVISA] </ref>
'''Classe terapêutica:''' antimetabólico análogo da purina<ref>[[Azatioprina]] é usado como agente imunossupressor, isto é, como um https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/702087?substancia=974&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento para reduzir reações de defesa do organismo, quando o médico as considerar excessivas, inadequadas ou indesejáveis no momento. Isto pode ocorrer na vigência de determinadas doenças denominadas autoImuran ® -imunes (isto é, quando o organismo passa a atacar e prejudicar seus próprios órgãos) e após transplantes (para evitar a rejeição do órgão transplantado, por exemplo). Registro ANVISA] </ref>
[[Azatioprina]] é usado como um antimetabólito imunossupressor isolado ou, mais comumente, em combinação com outros agentes == Classificação Anatômica Terapêutica Química (normalmente corticosteróidesATC) e em procedimentos que influenciam a resposta imunológica. O efeito terapêutico pode ser evidente apenas após semanas ou meses, assim como pode incluir um efeito poupador de esteróide, reduzindo, desta forma, a toxicidade associada com altas doses e o uso prolongado de corticosteróides.==
Agente Imunossupressor <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L04&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - L04AX01 <ref>[Azatioprina]], em combinação com corticosteróides ehttps:/ou outros agentes e/ou procedimentos imunossupressores, é indicado www.whocc.no controle de pacientes submetidos a transplantes de órgãos, como transplante renal, cardíaco, hepático, e para reduzir a quantidade de corticosteróides requerida por pacientes que receberam transplante renal. /atc_ddd_index/?code=L04AX01 Código ATC] </ref>
[[Azatioprina]] isolado ou, mais comumente, em combinação com corticosteróides e/ou outros procedimentos, tem sido usado com benefício clínico, (o qual pode incluir redução de dose e/ou descontinuação de corticosteróides) em certo número de pacientes com as seguintes patologias: == Nomes comerciais ==
- artrite reumatóide grave; Imunen ®, Imussuprex ®, Imuran ®
- lupus eritematoso sistêmico; == Indicações ==
- O medicamento '''azatioprina''' é usado como antimetabólito imunossupressor isolado ou, com mais frequência, em combinação com outros agentes (normalmente corticosteroides), em procedimentos que influenciam a resposta imunológica; em combinação com corticosteroides e/ou outros agentes ou em procedimentos imunossupressores, é indicado no controle de pacientes submetidos a transplantes de órgãos, como transplante renal, cardíaco ou hepático, e na redução da quantidade de corticosteroides necessária aos pacientes que receberam transplante renal; isolado ou mais comumente em combinação com corticosteroides e/ou em outros procedimentos, tem sido usado com benefício clínico (que pode abranger redução de dose e/ou descontinuação do uso de corticosteroides) para certo número de pacientes com as seguintes patologias: artrite reumatoide severa, lúpus eritematoso sistêmico, dermatomiosite/ polimiosite; , hepatite crônica ativa autoimune, pênfigo vulgar, poliarterite nodosa, anemia hemolítica autoimune, púrpura trombocitopênica idiopática refratária crônica <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=137640128 Bula do medicamento Imuran®] </ref>.
- hepatite crônica ativa auto-imune; == Padronização no SUS ==
[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - pênfigo vulgar; RENAME 2024]
[https://www.gov.br/conitec/pt- poliarterite nodosa; br/midias/relatorios/portaria/2021/20210910_portaria_conjunta_16.pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 16, de 03 de setembro de 2021] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20211112_portaria_conjunta_16_pcdt_ar.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Artrite Reumatoide]
[https://www.gov.br/conitec/pt- anemia hemolítica autobr/midias/relatorios/portaria/2025/portaria-imune; conjunta-saes-sectics-no-9-de-1-de-julho-de-2025.pdf Portaria Conjunta SAES/SECTICS nº 09, de 02 de julho de 2025] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2022/relatorio_pcdt_doenca-de-miopatias-inflamatorias.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Doença de Miopatias Inflamatórias]
[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/legislacao/dou_08dez17_portarias_conjuntas_sas-sctie_13- púrpura trombocitopênica idiopática (PTI) refratária crônica14_aprovam_pcdts.<ref>pdf Portaria Conjunta SAS/SCTIE/MS nº 14, de 28 de novembro de 2017] - [httphttps://www4.anvisawww.gov.br/baseconitec/pt-br/visadocmidias/BMprotocolos/BM[25684portaria_conjunta_14_pcdt_doenca_de_crohn_28_11_2017-1-0].PDFpdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Doença de Crohn]</ref>
[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2024/portaria-conjunta-saes-sectics-no-8-de-12-de-setembro-de-2024 Portaria Conjunta SAES/SECTICS nº 8, de 12 de setembro de 2024] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt-de-esclerose-multipla Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Esclerose Múltipla] [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2022/20220926_portaria_conjunta_n16.pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 16, de 10 de agosto de 2022] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20220926_pcdt_esclerose_sistemica.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Esclerose Sistêmica] [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2018/portarias_conjuntas_13_14_15.pdf Portaria Conjunta SAS/SCTIE/MS nº 14, de 09 de maio de 2018] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/portaria-conjunta-14_pcdt-hai_final1_sctie-1.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Hepatite Autoimune] [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2021/20210111_portaria_conjunta_02-1.pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 2, de 5 de janeiro de 2021] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20210121_portaria_conjunta_pcdt_imunossupressao_transplante_cardiaco.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Imunossupressão no Transplante Cardíaco] [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2017/portariaconjuntasas-sctie4e5-23062017.pdf Portaria Conjunta SAS/SCTIE/MS nº 5, de 22 de junho de 2017] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_imunossupressao-pos-transplante-hepatico.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Imunossupressão no Transplante Hepático em Adultos] [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2019/portariasconjuntas_sctie_sas_1a4_2019-1.pdf Portaria Conjunta SAS/SCTIE/MS nº 4, de 10 de janeiro de 2019] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_imunossupressonotransplantehepaticoempediatria.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Imunossupressão no Transplante Hepático em Pediatria] [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2021/20210111_portaria_conjunta_01.pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 1, de 05 de janeiro de 2021] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20210113_pcdt_imunossupressao_transplante-renal.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Imunossupressão em Transplante Renal] [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2022/20221109_portaria_conjunta_n21.pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 21, de 1º de novembro de 2022] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20221109_pcdt_lupus.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Lúpus Eritematoso Sistêmico] [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2022/20220527_portaria_conjunta_11.pdf Portaria SAES/SCTIE/MS nº 11, de 23 de maio de 2022] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/copy_of_20220530_PORTAL_PCDT_Miastenia_Gravis.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Miastenia Gravis] [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2019/portariasconjuntas_sctie_sas_8e9_2019.pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 9, de 31 de julho de 2019] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_purpuratrombocitopenicaidiopatica.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Púrpura Trombocitopênica Idiopática]  [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2019/portariasctie_11_12_13_2019.pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 13, de 11 de setembro de 2019] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/portaria-conjunta-pcdt-uveites_saes.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas de Uveítes não Infecciosas] [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2024/portaria-conjunta-saes-sectics-no-9-de-12-de-setembro-de-2024 Portaria Conjunta SAES/SECTICS nº 9, de 12 de setembro de 2024] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt-de-retocolite-ulcerativa Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Retocolite Ulcerativa] == Padronização no SUS Informações sobre o medicamento == O medicamento [[azatioprina]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento de:  - '''Artrite Reumatoide – CID10 M05.0, M05.1, M05.2, M05.3, M05.8, M06.0, M06.8;  - '''Miopatias Inflamatórias – CID10 M33.0, M33.1, M33.2;  - '''Doença de Crohn – CID10 K50.0, K50.1, K50.8;  - '''Esclerose Sistêmica – CID10 M34.0, M34.1, M34.8;  - '''Esclerose Múltipla – CID10 G35;  - '''Hepatite Autoimune – CID10 K75.4;  - '''Lúpus Eritematoso Sistêmico – CID10 L93.0, L93.1, M32.1, M32.8;  - '''Miastenia Gravis – CID10 G70.0, G70.2; - '''Púrpura Trombocitopênica Idiopática – CID10 D69.3;  - '''Retocolite Ulcerativa – CID10 K51.0, K51.2, K51.3, K51.5, K51.8;  - '''Uveítes Não-Infecciosas – CID10 H30.1, H30.2, H30.8, H20.1, H15.0;  - '''Transplante Renal – CID10 Z94.0, T86.1;  - '''Transplante Cardíaco – CID10 Z94.1, T86.2;  - '''Transplante Pulmonar – CID10 Z94.2;  - '''Transplante Cardíaco e Pulmonar – CID10 Z94.3;  - '''Transplante Hepático em Adultos e em Pediatria – CID10 Z94.4, T86.4;  - '''Transplante de Outros Órgãos e Tecidos – CID10 Z94.8.  O medicamento é padronizado por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''na apresentação de 50 mg (comprimido),''' sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/pt/servicos/assistencia-farmaceutica-diaf/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Clique aqui] para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de Medicamentos do CEAF/SC.
[http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/anexos_rename_2012_pt_533_11_06_2012.pdf Relação Nacional Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2012 (Relação Nacional de Medicamentos medicamentos do CEAF clique em [[Acesso ao Componente Básico Especializado da Assistência Farmacêutica e Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica)- CEAF]].
[http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/pt_gm_ms_1554_2013.pdf Portaria nº 1554 '''Cabe ao paciente a responsabilidade de 30 de julho de 2013] - Dispõe sobre buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as regras exigências preconizadas no PCDT''' (exames, documentos, receita, termo de financiamento consentimento e execuçãodo Componente Especializado laudo médico, entre outros). Os documentos serão analisados por técnicos da Assistência Farmacêutica no âmbito do Sistema Único SES/SC e, estando de acordo com o protocolo, os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade de Saúde (SUS)saúde, conforme o tempo previsto para cada tratamento.
[http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/anexos_i_ii_iii_iv_v_vi_pt_gm_ms_1554_2013.pdf Anexos da Portaria nº 1554 de 30 de julho de 2013]==Informações sobre o financiamento do medicamento==
<span style==Informações sobre o "color:red">'''O medicamentoazatioprina pertence ao [https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/alternativas==sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf/grupos-de-medicamentos Grupo 2] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).'''</span> O financiamento e distribuição dos medicamentos que compõem o grupo 2 é de responsabilidade das Secretarias de Estado da Saúde.
A [[Azatioprina]] 50mg está padronizado pelo Ministério da Saúde, através Independentemente do Componente Especializado da Assistência FarmacêuticaGrupo, para o tratamentoda dermatopoliomiosite (CID 10 M33.0, M33.1, M33.2), da Doença de Crohn (CID 10 K50.0, K50.1, K50.8), esclerose sistêmica (M34.0, M34.1, M34.8), da hepatite auto-imune (CID 10 K75.4), da inflamação coriorretina (CID 10 H30.0, H30.1, H30.2, H30.8), do lúpus (CID 10 M32.1, M32.8, L93.0, L93.1), da retocolite ulcerativa (CID 10 K51.0, K51.1, K51.2, K51.3, K51.4, K51.5, K51.8), fornecimento de doenças reumatóides do pulmão (CID 10 M05.1), medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de vasculite reumatóide (CID 10 M05.2)diagnóstico, indicação de Artrite reumatóide juvenil (CID 10 M08.0)tratamento, Púrpura trombocitopênica idiopática (CID 10 D69.3), da falência ou rejeição inclusão e exclusão de transplante de rim (CID 10 T86.1), pacientes transplantados (CID Z94.0, Z94.1esquemas terapêuticos, Z94.2monitoramento, Z94.3, Z94.4 acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Z94.8Diretrizes Terapêuticas (PCDT), Miastenia Gravis (CID G70.0)estabelecidos pelo Ministério da Saúde, Anemia Aplastica (CID D61.0) e Esclerose Múltipla (CID G35)de abrangência nacional.
O acesso ao <span style="color:blue">'''Para mais informações sobre o financiamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica se dá através de abertura de processo de solicitação de medicamento, devendo o paciente ou, na sua impossibilidade, o seu cuidador, dirigir-se ao Centro de Custo para este Programa, ao qual o município onde reside está vinculado(CEAF) [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)|clique aqui]]'''</span>.
==Referências==
<references/>
'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
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