Alterações

<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351627305201922/1380540?substancia=5540&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Admelog ® (Admelog ® Solostar ®)- Registro ANVISA] Acesso 28/06/2021</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/250000195839535/?substancia=5540&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Humalog ® (Humalog ®; Humalog ® KwikPen ®)- Registro ANVISA] Acesso 28/06/2021</ref>

Medicamentos usados em diabetes <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=A10&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 28/06/2021</ref> - A10AB04 <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=A10AB04 Código ATC] Acesso 28/06/2021</ref>

Admelog ®; Admelog ® Solostar ®; , Humalog ®; Humalog ® KwikPen ®

O medicamento '''insulina lispro''' é indicado no tratamento de pacientes com Diabetes diabetes mellitus para o controle da hiperglicemia <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentosbulario/250000195839535q/?substancianumeroRegistro=5540&situacaoRegistro=V 112600008 Bula do medicamento Humalog ® (Humalog ®; Humalog ® KwikPen ®) - Bula do profissional] Acesso 28/06/2021 </ref>.

[httphttps://conitecbvsms.saude.gov.br/imagesbvs/publicacoes/20220128_RENAME_2022relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 20222024]

[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/saudelegispt-br/gmmidias/2017relatorios/prc0006_03_10_2017portaria/2019/portaria_conjunta_saes-sctie_17_2019.html pdf Portaria de Consolidação Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 617, de 28 12 de setembro novembro de 20172019] - Consolidação das normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/portaria-conjunta-pcdt-diabete-melito-1.pdf Protocolo Clínico e os serviços de saúde Diretrizes Terapêuticas do Sistema Único de SaúdeDiabete Melito Tipo 1]

== Informações sobre o medicamento == O medicamento '''insulina análoga de ação rápida''' está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento do '''Diabete Melito Tipo 1 - CID10 E10.0, E10.1, E10.2, E10.3, E10.4, E10.5, E10.6, E10.7, E10.8, E10.9''', por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''na apresentação de 100 UI/mL solução injetável com sistema de aplicação''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença.  '''A disponibilidade do tipo de insulina dependerá da aquisição do Ministério da Saúde, podendo ser uma das três padronizadas no PCDT do Diabete Melito Tipo 1 (Glulisina, Asparte ou Lispro). <span style="color:red"> Atualmente, a [[Insulina Asparte]] e Insulina Lispro estão disponíveis no CEAF.</span>''' As solicitações deverão estar em conformidade com o tipo de insulina ofertada pelo Ministério da Saúde, sem possibilidade de escolha de marca e quando houver troca no tipo de insulina ofertada o paciente deverá apresentar novos documentos para realização do cadastro da solicitação (LME e receita). *'''Os pacientes também terão direito às agulhas para aplicação da insulina disponibilizada pelo CEAF.''' *<span style="color:red">'''Conforme a [httphttps://bvsmswww.saude.sc.gov.br/bvsindex.php/pt/saudelegislegislacao/gmlegislacao-por-assunto/2017diaf/prc0002_03_10_2017.html Portaria de Consolidação notas-tecnicas-ceaf-2025 Nota Técnica nº 201/2025 - DIAF/SAS/SES/SC], a insulina análoga de 28 ação rápida fornecida atualmente é a Insulina Lispro, para pacientes que possuam mais de setembro 3 anos de 2017idade. Para pacientes com idade inferior a 3 anos, a insulina fornecida atualmente é a [[Insulina Asparte]] - Consolidação </span>. *'''Vale lembrar que a aquisição, tanto da insulina análoga de ação rápida, quanto das normas sobre agulhas para sua aplicação, são de responsabilidade do Ministério da Saúde.''' '''Cabe ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as políticas nacionais exigências preconizadas no PCDT''' (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros). Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC e, estando de acordo com o protocolo, os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade de saúde , conforme o tempo previsto para cada tratamento. Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]]. == Intercambialidade das insulinas análogas de ação rápida ==  '''Tanto a Insulina Lispro quanto a [[Insulina Asparte]] e [[Insulina glulisina|Insulina Glulisina]] são insulinas análogas de ação rápida e possuem tempos de início de ação, pico de ação e duração do efeito terapêutico semelhantes'''. Conforme o PCDT do Diabete Melito Tipo 1, os pacientes que usaram preparações de insulina de diferentes marcas não diferiram em relação à dose diária de insulina ou hemoglobina glicada (HbA1c). Assim, não há evidências que impossibilitem a transição do Sistema Único paciente pelo uso de Saúdeum dos análogos de insulina de ação rápida (Lispro, Asparte e Glulisina) <ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/portaria-conjunta-pcdt-diabete-melito-1.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Diabete Melito Tipo 1] </ref>.

[http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2019/PortariaSCTIE_SAS-17.pdf Portaria Conjunta SAS/SCTIE nº 17, == Ampliação de 12 de novembro de 2019] - [http://conitec.gov.br/images/Protocolos/Portaria-Conjunta-PCDT-Diabete-Melito-1.pdf Aprova Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Diabete Mellito tipo 1]uso ==

O medicamento '''insulina análoga de ação rápida''' está padronizado pelo Ministério da Saúde para Conforme determina o tratamento do '''Diabete Melito Tipo 1 - CID10 E10[https://www.0, E10planalto.1, E10gov.2, E10.3, E10br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.4, E10.5, E10.6, E10htm Art.25 do Decreto 7, E10.8, E10.9''', por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]646/2011], '''na apresentação de 100 UI/mL solução injetável com sistema de aplicação''', sendo necessário o preenchimento dos critérios prazo máximo para efetivar a oferta ao SUS é de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico cento e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. '''A disponibilidade do tipo de insulina dependerá da aquisição do Ministério da Saúde, podendo ser uma das três padronizadas no PCDT do Diabete Melito Tipo 1 oitenta dias (Glulisina, Asparte ou '''Lispro'''180 dias). '''<span style="color:red"> Atualmente somente a Insulina Asparte está disponível no CEAF.</span>''' As solicitações deverão estar em conformidade com o tipo de insulina ofertada pelo Ministério partir da Saúde, sem possibilidade de escolha de marca e quando houver troca no tipo de insulina ofertada o paciente deverá apresentar novos documentos para realização do cadastro publicação da solicitação (LME e receita)portaria.Este prazo se faz necessário para os trâmites operacionais:

''- pactuação na Comissão Intergestores Tripartite (CIT) para definir qual ente vai custear a aquisição: <span style="color:blue">Etapa concluída</span style="color:blue">. Conforme o [https://www.saude.sc.gov.br/index.phpsaude/documentospt-br/informacoesacesso-gerais/assistenciaa-farmaceuticainformacao/componentegestao-especializado-dado-assistencia-farmaceutica-ceafsus/informesarticulacao-ceafinterfederativa/informes-2022cit/19766pautas-notade-tecnicareunioes-ne-12resumos/2025/fevereiro/resumo-2022executivo-diaf2a-spsreuniao-sesordinaria-sccit.pdf/file Nota Técnica nº 12/2022 - DIAF/SPS/SES/SCview Resumo executivo da 2ᵃ Reunião Ordinária da Comissão Intergestores Tripartite de 2025], <span style="color:red"> o Ministério da Saúde realizou a compra da Insulina Asparte para fornecimento no âmbito medicamento insulina de ação rápida estará disponível por meio do [[Componente Especializado Básico da Assistência Farmacêutica (CEAF) - CBAF]] para o atendimento dos pacientes com Diabete Melito Tipo 1 a partir de maio de 2022. Assim sendo, a insulina análoga de ação rápida fornecida atualmente pelo CEAF é idade igual ou maior a [[Insulina Asparte]] 100 UI/mL solução injetável com sistema 70 anos de aplicaçãoidade.''</span>

Cabe salientar que, tanto a '''insulina lispro''' quanto a [[Insulina Asparte]], são insulinas análogas de ação rápida e possuem tempos de início de ação (5-15 min), pico de ação (0,5-2 h) e duração do efeito terapêutico (3-5 h) iguais. Além disso, conforme o PCDT do Diabete Melito Tipo 1, os pacientes que usaram preparações de insulina de diferentes marcas não diferiram em relação à dose diária de insulina elaboração ou hemoglobina glicada (HbA1c). Assim, não há evidências que impossibilitem a transição do paciente pelo uso atualização pela CONITEC de um dos análogos de insulina de ação rápida (Lispro, Asparte eGlulisina). <ref>[http://conitec.gov.br/images/Protocolos/Portaria-Conjunta-PCDT-Diabete-Melito-1.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Diabete Melito Tipo 1] Acesso em 04/05/2022.</ref> '''Desta maneira, a insulina asparte poderá ser uma alternativa às demais insulinas análogas (lispro e glulisinaPCDT), desde que tenha ciência e parecer do médico prescritor'''.para orientação de uso racional;

'''Vale lembrar que tanto a aquisição da insulina análoga - publicação de ação rápida, quanto das agulhas para sua aplicação são de responsabilidade do Ministério da Saúde.'''código na tabela SIGTAP/SIA/SUS;

[https://www.saude.sc.gov.br/index.php/documentos/informacoes-gerais/vigilancia-em-saude/assistencia-farmaceutica/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/relacao-estadual-de-medicamentos-do-ceaf/14317-relacao-estadual-de-medicamentos-do-ceaf/file Clique aqui] processo licitatório para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de Medicamentos do CEAF/SC.aquisição;

Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em [[Acesso - envio efetivo da tecnologia ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]]Estado.

'''Cabe ao paciente a responsabilidade <span style="color:blue">Portanto, apesar da publicação da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2024/portaria-sectics-ms-no-58-de-28-de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT''' (exames, documentos, receita, termo -novembro-de consentimento e laudo médico, entre outros). Os documentos serão analisados por técnicos da SES-2024 Portaria SECTICS/SC eMS nº 58, estando de acordo com o protocolo28 de novembro de 2024], os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade análogos de insulina de saúde, conforme o tempo previsto ação rápida para cada tratamentodo diabetes mellitus tipo 2 ainda não se encontram disponíveis para a população por meio do SUS.'''</span>

<span style="color:red">'''O Grupo 1 A insulina análoga de ação rápida (1A e 1B) é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o ComponenteAsparte, por aqueles indicados para doenças mais complexas, para os casos de refratariedade Lispro ou intolerância a primeira eGlulisina) pertence ao [https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/ou segunda linha sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf/grupos-de tratamento e por aqueles que se incluem em ações de desenvolvimento produtivo no complexo industrial -medicamentos Grupo 1A] do Componente Especializado da saúdeAssistência Farmacêutica (CEAF).'''</span> A aquisição dos medicamentos que compõem o grupo 1A é de responsabilidade exclusiva da União.

'''O Grupo 1 (1A e 1B) é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o Componente, por aqueles indicados para doenças mais complexas, para os casos de refratariedade ou intolerância a primeira e/ou segunda linha de tratamento e por aqueles que se incluem em ações de desenvolvimento produtivo no complexo industrial da saúde.'''  A responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde. Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional <ref>[https://antigo.saudewww.gov.br/assistenciasaude/pt-farmaceuticabr/composicao/sctie/medicamentos-renamedaf/componente-especializadocomponentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica] Acesso 28/06/2021</ref>.

*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''