==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
Antibacterianos para uso sistêmico <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J01 Grupo ATC] Acesso 15/01/2019</ref>'''SIM'''
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - J01GB01 <ref>[https'''Categoria://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J01GB01 Código ATC] Acesso 15/01/2019</ref>''' medicamento
Aminoglicosideos'''Classe terapêutica:''' aminoglicosídeos<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/606717?substancia=9055 &situacaoRegistro=V Classe Terapêutica – terapêutica do medicamento Bramitob ® - Registro ANVISA] Acesso 15/01/2019</ref>
==Nomes comerciaisClassificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Bramitob ®, Tobi ®, Tobrazol ®, Zoteon TM PóAntibacterianos de uso sistêmico <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=J01&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - J01GB01<ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=J01GB01 Código ATC] </ref>
==IndicaçõesNomes comerciais ==
O medicamento [[Tobramicina (inalatório)]] é indicado para o tratamento de infecção pulmonar ocasionada por ''Pseudomonas aeruginosa'' em pacientes com fibrose cística (FC) com ''6 anos de idade ou mais''. <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=6345892018&pIdAnexo=10652356 Bula do medicamento do profissional] Acesso em: 15/01/2019 </ref>Bramitob ®, Tobrazol ®, Zoleon pó ®
==Padronização no SUSIndicações ==
O medicamento '''tobramicina inalatório''' é indicado para o tratamento de infecção pulmonar por ''Pseudomonas aeruginosa'' em pacientes com fibrose cística com 6 anos ou mais de idade <ref>[httphttps://bvsmsconsultas.saudeanvisa.gov.br/bvs#/saudelegisbulario/gmq/2017?numeroRegistro=100580112 Bula dos medicamento Bramitob ® - Bula do profissional] </prc0006_03_10_2017ref>.html Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde
[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0002_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 2, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúde== Padronização no SUS ==
[httphttps://portalarquivosbvsms.saude.gov.br/imagesbvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdfRelação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2024] [https:/2017/outubrowww.gov.br/09conitec/Portariapt-Conjuntabr/midias/relatorios/portaria/2024/portaria-8conjunta-PCDTsaes-Fibrosectics-no-Pulmao5-ede-Pancreas30-15de-08abril-2017de-1.pdf 2024 Portaria Conjunta SASSAES/SCTIE SECTICS nº 085, de 15 30 de agosto abril de 20172024] - [httphttps://portalarquivos2.saudewww.gov.br/imagesconitec/pdfpt-br/2017midias/setembro/05protocolos/protocolos-clinicos-e-diretrizes-terapeuticas-da-Fibrose-CisticaManifestacoes-Pulmonares-e20211230_portal-Insuficienciaportaria-Pancreaticaconjunta-05no-0925_pcdt_fibrose-2017cistica.pdf Aprova os Protocolos Clínicos Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Fibrose Cística – Manifestações Pulmonares]
==Informações sobre o medicamento==
Recentemente, a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – O medicamento [[CONITECtobramicina (inalatório)]] por meio está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da [http://bvsms'''Fibrose Cística - CID10 E84.saude0, E84.gov.br/bvs/saudelegis/sctie/2016/prt0036_26_10_2016.html Portaria MS/SCTIE nº 368''', de 26 de outubro de 2016] e por meio do [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/2016/Relatorio_Tobramicina_Fibrose-Cistica_final.pdf Relatório de Recomendação para o uso de antibiótico inalatório [Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (tobramicinaCEAF) para colonização das vias aéreas em pacientes com Fibrose Cística] tornou pública a decisão de ], '''incorporar a tobramicina na apresentação de 300 mg/5ml (solução inalatória para o tratamento da infecção crônica por ),''Pseudomonas aeruginosa'' das vias aéreas em pacientes com fibrose cística, conforme sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo do Ministério Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da Saúde, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS'''doença. Em agosto de 2017, através da [httphttps://portalarquivoswww.saude.sc.gov.br/images/pdfindex.php/2017pt/outubroservicos/09/Portariaassistencia-Conjuntafarmaceutica-8diaf/componente-PCDTespecializado-Fibroda-assistencia-Pulmaofarmaceutica-e-Pancreas-15-08-2017-1.pdf Portaria Conjunta SAS/SCTIE nº 08, de 15 de agosto de 2017ceaf Clique aqui], foi aprovado para verificar se o [http:medicamento compõe a Relação Estadual de Medicamentos do CEAF//portalarquivos2SC.saude.gov.br/images/pdf/2017/setembro/05/protocolos-clinicos-e-diretrizes-terapeuticas-da-Fibrose-CisticaManifestacoes-Pulmonares-e-Insuficiencia-Pancreatica-05-09-2017.pdf Aprova os Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas da Fibrose Cística – Manifestações Pulmonares], o qual refere como opção Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de tratamento da infecção crônica por ''Pseudomonas aeruginosa'' das vias aéreas medicamentos do CEAF clique em pacientes com fibrose cística a [[tobramicinaAcesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]].
'''Cabe ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT''' (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros). Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC e, estando de acordo com o protocolo, os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade de saúde, conforme o tempo previsto para cada tratamento.
Segundo a [[CONITEC]], de acordo com a [http://www.planalto.gov.br/CCIVIL_03/_Ato2011-2014/2011/Lei/L12401.htm Lei n° 12.401 de 28 de abril de 2011] e ==Informações sobre o [https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Decreto n° 7.646 de 21 de dezembro de 2011 (art. nº 25)]: <span stylefinanciamento do medicamento=="color:red">'''''A partir da publicação da decisão de incorporar tecnologias em saúde, ou protocolo clínico e diretrizes terapêuticas, as áreas técnicas terão prazo máximo de 180 dias para efetivar a oferta ao SUS.'''''</span>
<span style="color:red">'''''Assim, o Ministério O medicamento Tobramicina (inalatório) pertence ao [https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da Saúde tem um prazo -assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf/grupos-de 180 dias para disponibilizar a tecnologia incorporada, a partir -medicamentos Grupo 1A] do Componente Especializado da data de sua publicação em DOU. Este prazo se faz necessário para os trâmites operacionais de negociação de preço, compra, distribuição e elaboração de protocolo clínico para orientação de uso racionalAssistência Farmacêutica (CEAF).'''''</span>A aquisição dos medicamentos que compõem o grupo 1A é de responsabilidade exclusiva da União.
<span style="color:red">'''''A disponibilização efetiva do medicamento O Grupo 1 (1A e 1B) é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para a população dependerá de padronização e definição do o Componente da Assistência Farmacêutica do qual fará parte, o qual deverá ser pactuado na Comissão Intergestores Tripartite (CIT)por aqueles indicados para doenças mais complexas, entes responsáveis financeiros pelo fornecimento para os casos de medicamentos, conforme [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03refratariedade ou intolerância a primeira e/_ato2011-2014/2011/lei/l12401.htm#art2 Lei nº 12.401, ou segunda linha de 28 tratamento e por aqueles que se incluem em ações de abril de 2011].desenvolvimento produtivo no complexo industrial da saúde'''''</span>.
A responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde. Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional
<ref>[https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica]</ref>.
Em correio eletrônico enviado pela Diretoria de Assistência Farmacêutica (DIAF) no dia 15/01/19, foi informado que <span style="color:blue">'''O medicamento Tobramicina Inalatória 300 mg atualmente é disponibilizado pela DIAF aos pacientes portadores de Fibrose Cística através de um Termo de ajuste de Conduta entre a SES Para mais informações sobre o financiamento e a ACAM - Associação Catarinense de fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência ao Mucoviscidótico Farmacêutica (portador de Fibrose CísticaCEAF). O medicamento é adquirido pela SES e encaminhado à ACAM para ser dispensado ao paciente. Para entrar no Programa deverá ser encaminhado a receita médica e o LME à ACAM para cadastro no SISMEDEX. No ano 2018 o Ministério [[Componente Especializado da Saúde incorporou o medicamento no PCDT do Assistência Farmacêutica (CEAF - Portaria SAS-SCTIE/MS n° 08 de 15/08/2018. Porém ainda não está disponibilizado pelo MS)|clique aqui]]'''</span>.
==Referências==
<references/>
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''