Alterações

Tobramicina (inalatório)

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Indicações
==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
Antibacterianos para uso sistêmico <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J01 Grupo ATC] Acesso 13/03/2018</ref>'''SIM'''
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - J01GB01 <ref>[https'''Categoria://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J01GB01 Código ATC] Acesso 13/03/2018</ref>''' medicamento
Aminoglicosideos'''Classe terapêutica:''' aminoglicosídeos<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351374035200627/606717?substancia=9055 &situacaoRegistro=V Classe Terapêutica terapêutica do medicamento Bramitob ® - Registro ANVISA] Acesso 13/03/2018</ref>
==Nomes comerciaisClassificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Bramitob ®, Tobi ®, Tobrazol ®, Zoteon TM PóAntibacterianos de uso sistêmico <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=J01&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - J01GB01<ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=J01GB01 Código ATC] </ref>
==IndicaçõesNomes comerciais ==
O medicamento [[tobramicina]] é indicada para o tratamento de infecção pulmonar ocasionada por ''Pseudomonas aeruginosa'' em pacientes com fibrose cística (FC) com 6 anos de idade ou mais. <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=2556802015&pIdAnexo=2529455 Bula do medicamento do profissional] Acesso em: 13/03/2018 </ref>Bramitob ®, Tobrazol ®, Zoleon pó ®
==Padronização no SUS/Indicações ==
O medicamento '''tobramicina inalatório''' é indicado para o tratamento de infecção pulmonar por ''Pseudomonas aeruginosa'' em pacientes com fibrose cística com 6 anos ou mais de idade <ref>[httphttps://bvsmsconsultas.saudeanvisa.gov.br/bvs#/bulario/publicacoesq/relacao_nacional_medicamentos_rename_2017.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ?numeroRegistro=100580112 Bula dos medicamento Bramitob ® - RENAME 2017Bula do profissional]</ref>.
[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0006_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde== Padronização no SUS ==
[httphttps://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegispublicacoes/gm/2017/prc0002_03_10_2017relacao_nacional_medicamentos_2024.html Portaria pdf Relação Nacional de Consolidação nº 2, de 28 de setembro de 2017Medicamentos Essenciais - RENAME 2024] - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúde
[httphttps://portalarquivos.saudewww.gov.br/imagesconitec/pdfpt-br/midias/2017relatorios/outubroportaria/092024/Portariaportaria-Conjuntaconjunta-8saes-PCDTsectics-Fibrono-5-Pulmaode-e30-Pancreasde-15abril-08-2017de-1.pdf 2024 Portaria Conjunta SASSAES/SCTIE SECTICS 085, de 15 30 de agosto abril de 20172024] - [httphttps://portalarquivos2.saudewww.gov.br/imagesconitec/pdfpt-br/2017midias/setembroprotocolos/05/protocolos-clinicos-e-diretrizes-terapeuticas-da-Fibrose-CisticaManifestacoes-Pulmonares-e20211230_portal-Insuficienciaportaria-Pancreaticaconjunta-05no-0925_pcdt_fibrose-2017cistica.pdf Aprova os Protocolos Clínicos Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Fibrose Cística – Manifestações Pulmonares]
==Informações sobre o medicamento==
Recentemente, a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – O medicamento [[CONITECtobramicina (inalatório)]] por meio está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da [http://bvsms'''Fibrose Cística - CID10 E84.saude0, E84.gov.br/bvs/saudelegis/sctie/2016/prt0036_26_10_2016.html Portaria MS/SCTIE nº 368''', de 26 de outubro de 2016] e por meio do [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/2016/Relatorio_Tobramicina_Fibrose-Cistica_final.pdf Relatório de Recomendação para o uso de antibiótico inalatório [Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (tobramicinaCEAF) para colonização das vias aéreas em pacientes com Fibrose Cística] tornou pública a decisão de ], '''incorporar a tobramicina na apresentação de 300 mg/5ml (solução inalatória para o tratamento da infecção crônica por ),''Pseudomonas aeruginosa'' das vias aéreas em pacientes com fibrose cística, conforme sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo do Ministério Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da Saúde, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS'''doença. Em agosto de 2017, através da [httphttps://portalarquivoswww.saude.sc.gov.br/images/pdf/2017index.php/outubropt/09servicos/Portaria-Conjunta-8-PCDT-Fibro--Pulmao-e-Pancreas-15-08assistencia-2017farmaceutica-1.pdf Portaria Conjunta SAS/SCTIE nº 08, de 15 de agosto de 2017], foi aprovado o [http://portalarquivos2.saude.gov.br/images/pdf/2017/setembro/05diaf/protocolos-clinicos-ecomponente-diretrizes-terapeuticasespecializado-da-Fibrose-CisticaManifestacoes-Pulmonares-e-Insuficiencia-Pancreatica-05assistencia-09farmaceutica-2017.pdf Aprova os Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas da Fibrose Cística – Manifestações Pulmonaresceaf Clique aqui], para verificar se o qual refere como opção medicamento compõe a Relação Estadual de tratamento da infecção crônica por ''Pseudomonas aeruginosa'' das vias aéreas em pacientes com fibrose cística a [[tobramicina]]Medicamentos do CEAF/SC.
Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]].
Segundo '''Cabe ao paciente a [[CONITEC]]responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT''' (exames, documentos, receita, termo de acordo com a [http://wwwconsentimento e laudo médico, entre outros).planalto.gov.brOs documentos serão analisados por técnicos da SES/CCIVIL_03/_Ato2011-2014/2011/Lei/L12401.htm Lei n° 12.401 SC e, estando de 28 de abril de 2011] acordo com o protocolo, os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o [https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Decreto n° 7.646 paciente na sua respectiva unidade de 21 de dezembro de 2011 (art. nº 25)]: <span style="color:red">'''''A partir da publicação da decisão de incorporar tecnologias em saúde, ou protocolo clínico e diretrizes terapêuticas, as áreas técnicas terão prazo máximo de 180 dias conforme o tempo previsto para efetivar a oferta ao SUScada tratamento.'''''</span>
<span style="color:red">'''''Assim, =Informações sobre o Ministério da Saúde tem um prazo de 180 dias para disponibilizar a tecnologia incorporada, a partir da data de sua publicação em DOU. Este prazo se faz necessário para os trâmites operacionais de negociação de preço, compra, distribuição e elaboração de protocolo clínico para orientação de uso racional.'''''</span>financiamento do medicamento==
<span style="color:red">'''O medicamento Tobramicina (inalatório) pertence ao [https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf/grupos-de-medicamentos Grupo 1A] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).'''</span> A disponibilização efetiva do medicamento aquisição dos medicamentos que compõem o grupo 1A é de responsabilidade exclusiva da União. '''O Grupo 1 (1A e 1B) é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o Componente, por aqueles indicados para doenças mais complexas, para os casos de refratariedade ou intolerância a população dependerá primeira e/ou segunda linha de tratamento e por aqueles que se incluem em ações de padronização desenvolvimento produtivo no complexo industrial da saúde'''.  A responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e definição dispensação dos medicamentos do Componente da Assistência Farmacêutica Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde. Independentemente do qual fará parteGrupo, o qual deverá ser pactuado na Comissão Intergestores Tripartite fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (CITPCDT), entes responsáveis financeiros estabelecidos pelo fornecimento Ministério da Saúde, de medicamentos, conforme abrangência nacional <ref>[httphttps://www.planalto.gov.br/ccivil_03saude/_ato2011pt-2014br/2011composicao/leisctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/l12401.htm#art2 Lei nº 12.401, de 28 de abril de 2011ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica]</ref><span style="color:blue">'''Para mais informações sobre o financiamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)|clique aqui]]'''</span>.
==Referências==
<references/>
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
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