<span style==Classe terapêutica=="font-size:small;color:blue"> Medicamento Sujeito a Controle Especial - Este medicamento pertence à '''lista C1''' da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998<ref>[https://www.cff.org.br/userfiles/file/portarias/344.pdf Portaria n.344, de 12 de maio de 1998] </ref>.
Antiepilético<span style="font-size:small;color:blue">Validade da receita: 30 dias
<span style==Nomes comerciais=="font-size:small;color:blue">Prescrição máxima: medicamento anticonvulsivante - quantidade para o tratamento correspondente a no máximo 6 meses
Topamax, Amato, Toptil, Egide, Arasid, Sigmax, <span style="font-size:small;color:blue"> Para informações complementares consulte o item [[Prescrições Médicas]] na página principal.
==Principais informações==As substâncias presentes na Portaria nº 344/98 necessitam de controle mais rigoroso uma vez que apresentam ação no sistema nervoso central com capacidade de causar dependência física ou psíquica; assim como podem ser abortivas ou altamente teratogênicas. Além disso, em alguns casos são utilizadas para fabricação de entorpecentes e psicotrópicos ou são classificadas como substâncias anabolizantes.
Topiramato é indicado <ref> http://www4.anvisa.gov.br/base/visadoc/BM/BM[25835-1-0].PDF Bula do Medicamento </ref>:== Registro na Anvisa ==
- em monoterapia, tanto em pacientes com epilepsia recentemente diagnosticada como em pacientes que recebiam terapia adjuvante e serão convertidos à monoterapia. '''SIM'''
- para adultos e crianças, como adjuvante no tratamento de crises epilépticas parciais, com ou sem generalização secundária e crises tônicoclônicas generalizadas primárias. '''Categoria:''' medicamento
'''Classe terapêutica:''' anticonvulsivantes<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/466454?substancia=9103&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Amato ® - para adultos e crianças como tratamento adjuvante das crises associadas à Síndrome de Lennox-Gastaut. Registro ANVISA] </ref>
- em adultos, como tratamento profilático da enxaqueca. O uso de topiramato para o tratamento agudo da enxaqueca não foi estudado.== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
'''Obesidade'''Antiepilépticos <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=N03&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - N03AX11 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=N03AX11 Código ATC] </ref>
A bula do medicamento apresenta, dentre outros efeitos adversos, anorexia <ref>[http://assinantes.medicinanet.com.br/bula/5089/topiramato.htm] Bula do medicamento </ref>. Por ter esse efeito, está sendo utilizado "off label" para controlar a saciedade e diminuir o apetite, porém pode causar efeitos colaterais como adormecimento e formigamento em várias partes do corpo, náuseas, problemas de memória e muitas dificuldades com o reflexo motor, além de sonolência e dificuldade de concentração <ref>[http://portal.crfsp.org.br/noticias/4961-uso-off-label-do-topiramato.html] Uso off-label do topiramato</ref>. Essa substância não é proibida, mas também ainda não foi aprovada para o tratamento da obesidade <ref>[http://www.abeso.org.br/lenoticia/906/uso+de+drogas+para+outras+doencas+cresce+no+tratamento+da+obesidade.shtml] Uso de Drogas para Outras Doenças Cresce no Tratamento da Obesidade</ref>. == Nomes comerciais ==
Amato ®, Arasid ®, Égide ®, Ritop ®, Têmpora ®, Toduze ®, Topamax ®, Vidmax ® == Indicações == O medicamento '''off labeltopiramato''' é caracterizado pela utilização de um agente terapêutico indicado, em monoterapia, tanto em pacientes com epilepsia recentemente diagnosticada como em pacientes que recebiam terapia adjuvante e serão convertidos à monoterapia. Além disso, é indicado para um adultos e crianças, como adjuvante no tratamento não especificado na bulade crises epilépticas parciais, com ou seja, uma forma sem generalização secundária e crises tônico-clônicas generalizadas primárias; como adjuvante no tratamento das crises associadas à Síndrome de tratamento ainda não aprovada pela agência estatal reguladora''Lennox-Gastaut''; e, no caso do Brasilem adultos, a ANVISAcomo tratamento profilático da enxaqueca <ref>[https://consultas. Esse uso se baseia nos efeitos do topiramato nos mecanismos de saciedadeanvisa.gov. A ANVISA não reconhece a indicação br/#/bulario/detalhe/466454?numeroRegistro=100430959 Bula do topiramato para qualquer utilização terapêutica diferente da aprovada em bula. O uso medicamento Amato® - Bula do produto para qualquer outra finalidade caracteriza risco sanitário para a saúde da populaçãoprofissional] </ref>.
== Padronização no SUS ==
[httphttps://portalsesbvsms.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7241&Itemid=82 Portaria nº 1554 de 30 de julho de 2013] - Dispõe sobre as regras de financiamento e execuçãodo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS). [http:bvs/publicacoes/portalsesrelacao_nacional_medicamentos_2024.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7242&Itemid=85 Anexos da Portaria nº 1554 pdf Relação Nacional de 30 de julho de 2013Medicamentos Essenciais - RENAME 2024]
==Informações sobre o medicamento[https:/alternativas==/www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2018/portaria_17_pcdt_de_epilepsia.pdf Portaria Conjunta SAS/SCTIE/MS nº 17, de 21 de junho de 2018] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_epilepisia_2019.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Epilepsia]
'''Epilepsia refratária'''== Informações sobre o medicamento ==
O medicamento [[Topiramatotopiramato]] 25mg, 50mg e 100mg (comprimidos) é disponibilizado pela SES, através do Componente Especializado está padronizado pelo Ministério da Assistência Farmacêutica, Saúde para portadores de epilepsia refratária (CID 10 o tratamento da '''Epilepsia - CID10 G40.0, G40.1, G40.2, G40.3, G40.4, G40.5, G40.6, G40.7, e G40.8''', por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], segundo ''' nas apresentações de 25 mg, 50 mg e 100 mg (comprimido)''', sendo necessário o preenchimento dos critérios estabelecidos no de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/pt/servicos/assistencia-farmaceutica-diaf/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Clique aqui] para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de Medicamentos do Ministério da SaúdeCEAF/SC.
O acesso ao Componente Especializado ''*Associações não permitidas vide [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/pt/servicos/assistencia-farmaceutica-diaf/componente-especializado-da Assistência Farmacêutica se dá através de abertura de processo de solicitação de medicamento, devendo o paciente ou, na sua impossibilidade, o seu cuidador, dirigir-se à Unidade de Assistência Farmacêutica assistencia- UFAs para este Componente, a qual o município onde reside está vinculado.farmaceutica-ceaf/protocolos-clinicos-ter-resumos-e-formularios/epilepsia Resumo do PCDT da Epilepsia]''
'''Enxaqueca'''Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]].
Como profilaxia medicamentosa da enxaqueca'''Cabe ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT''' (exames, documentos, receita, o SUS disponibiliza o fármaco [[propranolol]] 10 termo de consentimento e 40mglaudo médico, que é integrante da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAMEentre outros) 2013. A aquisição Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC e distribuição deste medicamento é responsabilidade dos municípios, estando de acordo com o protocolo, os quais recebem recursos financeiros das três esferas em gestãomedicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade de saúde, conforme o tempo previsto para cada tratamento.
Para o tratamento agudo, as Unidades Locais de Saúde disponibilizam o antiinflamatório analgésico [[ibuprofeno]] 600mg comprimido e solução oral 50mg/ml, [[Ácido acetilsalicílico]] 500mg, e o analgésico e antitérmico [[Paracetamol]] 500 mg comprimido e solução oral 200mg/ml, pois são integrantes da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2013. A aquisição e distribuição destes medicamentos é responsabilidade dos municípios, os quais recebem recursos financeiros das três esferas em gestão. Ressalta-se que a disponibilização destes medicamentos é '''obrigatória''', de acordo com a [http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gidInformações sobre o financiamento do medicamento=7659&Itemid=128 Deliberação 501/CIB/13 de 27 de novembro de 2013], visando garantir as linhas de cuidado das doenças contempladas no Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, indicados nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), de acordo com a necessidade local/regional.
<span style="color:red">'''O medicamento topiramato pertence ao [https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf/grupos-de-medicamentos Grupo 2] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).'''</span> O financiamento e distribuição dos medicamentos que compõem o grupo 2 é de responsabilidade das Secretarias de Estado da Saúde.
'''Transtorno Bipolar'''Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional<ref>[https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica] </ref>.
<span style="color:blue">'''Para mais informações sobre o tratamento financiamento e fornecimento dos medicamentos do transtorno bipolar, o SUS disponibiliza o fármaco Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) [[carbonato de lítio]], que é integrante Componente Especializado da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais Assistência Farmacêutica (RENAMECEAF) 2013. A aquisição e distribuição deste medicamento é responsabilidade dos municípios, os quais recebem recursos financeiros das três esferas em gestão|clique aqui]]'''</span>.
==Referências==
<references/>
'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''