Alterações

Paricalcitol

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Indicações
==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
Análogo sintético da Vitamina D'''SIM'''
==Nomes comerciais=='''Categoria:''' medicamento
Zemplar'''Classe terapêutica:''' outros produtos não enquadrados em classe terapêutica específica<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1291205?substancia=18838&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Syletyv ® - Registro ANVISA] </ref>
==Principais informaçõesClassificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
O uso aprovado pela ANVISA do [[paricalcitol]] é no tratamento e prevenção do hiperparatireoidismo secundário, associado à insuficiência renal crônica Homeostases de cálcio <ref> [https://wwwatcddd.abbottbrasilfhi.com.brno/atc_ddd_index/abbott?code=H05&showdescription=no Grupo ATC] </uploadref> - H05BX02 <ref>[https:/bulario/1361385848bu_09_zemplar_fevatcddd.13_-_vpsfhi.pdfno/atc_ddd_index/?PHPSESSIDcode=u3dbmfe2b95vq4c3fvv5n0l1b5 Bula do MedicamentoH05BX02 Código ATC] </ref>.
O hiperparatireoidismo secundário é caracterizado por uma elevação do PTH (paratormônio) associada a níveis inadequados de vitamina D ativa. A vitamina D e paricalcitol demonstraram reduzir os níveis de hormônio paratireóide (PTH) <ref> [http://portalsaude.saude.gov.br/portalsaude/arquivos/paricalcitol%20(Zemplar.pdf Ministério da Saúde. Nota Técnica N° 146/2012] </ref>. == Nomes comerciais ==
A fonte de vitamina D no organismo é a síntese pela pele e a dieta. A redução de vitamina D ativa contribui para o desenvolvimento de hiperparatireoidismo secundário. PortantoSyletyv ®, esta condição é gerida com a reposição de vitamina D ativa. No entanto, hipercalcemia e hiperfosfatemia (que são comuns na insuficiência renal crônica) são condições limitadoras à utilização de vitamina D ativa.Zemplar ®
Um estudo clínico controlado randomizado comparando [[alfacalcidol]] e [[paricalcitol]] nunca foi desenvolvido. De acordo com Revisão Sistemática realizada por Palmer et. al., 20126 , novos análogos da vitamina D (como [[paricalcitol]]) não podem ainda ser considerados como sendo superiores a tratamentos existentes (como [[alfacalcidol]] e [[calcitriol]]), apesar de poderem ser, pelo menos, equivalentes para a supressão da PTH <ref> [http://portalsaude.saude.gov.br/portalsaude/arquivos/paricalcitol%20(Zemplar.pdf Ministério da Saúde. Nota Técnica N° 146/2012] </ref>.== Indicações ==
O medicamento '''paricalcitol''' é destinado ao tratamento e prevenção do hiperparatireoidismo secundário, associado à insuficiência renal crônica <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro==Informações sobre o 155370077 Bula do medicamentoSyletyv ® - Bula do profissional] </alternativas==ref>.
== Padronização no SUS ==
O medicamento [[Alfacalcidol]] 0,25 e 1 mcg está padronizado pelo Ministério da Saúde, através do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, para o tratamento do hipoparatireoidismo (CID 10 E20https://bvsms.0, E20saude.1, E20gov.8, E89.2) e insuficiência renal crônica (CID 10 N18.0, N18.8, N25.0, N25.8), segundo critérios estabelecidos no Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Ministério da Saúdebr/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2024]
Ainda, o Calcitriol 0,25 mcg cápsula e 1 mcg injetável está padronizado pela SES[https://SC, através do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, para o tratamento de hipoparatireoidismo (CID E20www.0, E20gov.1, E20br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2022/20220830_Portaria_conjunta_15.8)pdf Portaria SAES/SCTIE/MS nº 15, deficiência de vitamina D (CID E55.0, E55.9), desnutrição e distúrbios no metabolismo 04 de agosto de minerais (CID E642022] - [https://www.3, E83gov.3, E 89br/conitec/pt-br/midias/protocolos/copy_of_DistrbioMineralsseonaDoenaRenalCrnica.2), osteoporose pdf Protocolo Clínico e osteomalácia (CID 10 M80.5, M81.5, M83.0, M83.1, M83.2, M83.3, M83.8 ) e insuficiência renal crônica (CID N18.0, N18.8, N25.0, N25.8). O acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica se dá através de abertura de processo de solicitação de medicamento, devendo o paciente ou, Diretrizes Terapêuticas do Distúrbio Mineral Ósseo na sua impossibilidade, o seu cuidador, dirigir-se ao Centro de Custo para este Programa, ao qual o município onde reside está vinculado.Doença Renal Crônica]
== Informações sobre o medicamento == O acesso ao medicamento [[paricalcitol]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento do '''Distúrbio Mineral Ósseo na Doença Renal Crônica - CID10 N18.2, N18.3, N18.4, N18.5, N25.0,''' por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''na apresentação de 5 mcg/mL (solução injetável),''' sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/pt/servicos/assistencia-farmaceutica-diaf/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Clique aqui] para verificar se dá através o medicamento compõe a Relação Estadual de abertura Medicamentos do CEAF/SC. Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]]. '''Cabe ao paciente a responsabilidade de processo buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT''' (exames, documentos, receita, termo de solicitação consentimento e laudo médico, entre outros). Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC e, estando de medicamentoacordo com o protocolo, devendo os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente ou, na sua impossibilidaderespectiva unidade de saúde, conforme o tempo previsto para cada tratamento. == Ampliação de uso == A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]] por meio do [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2022/20220414_relatorio_703_paricalcitol_dmo_drc5d.pdf Relatório de Recomendação nº 703], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2022/20220414_portaria_36.pdf Portaria SCTIE/MS nº 36, de 13 de abril de 2022], tornou pública a decisão de ''' ampliar o uso do paricalcitol para o seu cuidadortratamento de pacientes com hiperparatireoidismo secundário à doença renal crônica, submetidos à diálise, com níveis de PTH acima de 300 pg/ml e com normo ou hipocalcemia, dirigire conforme protocolo estabelecido pelo Ministério da Saúde, no âmbito do Sistema Único de Saúde -se SUS. ==Informações sobre o financiamento do medicamento== <span style="color:red">'''O medicamento paricalcitol pertence ao Centro [https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sectics/daf/ceaf/grupos-de Custo -medicamentos Grupo 1A] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).'''</span> A aquisição dos medicamentos que compõem o grupo 1A é de responsabilidade exclusiva da União. '''O Grupo 1 (1A e 1B) é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o Componente, por aqueles indicados para este Programadoenças mais complexas, para os casos de refratariedade ou intolerância a primeira e/ou segunda linha de tratamento e por aqueles que se incluem em ações de desenvolvimento produtivo no complexo industrial da saúde'''.  A responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde. Independentemente do Grupo, ao qual o município onde reside está vinculadofornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional <ref>[https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica] </ref>. <span style="color:blue">'''Para mais informações sobre o financiamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)|clique aqui]]'''</span>.
==Referências==
 
<references/>
'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
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