Alterações

Paricalcitol

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==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==

Agente antiparatireoideano <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=H05BX02&showdescription=yes Grupo ATC] Acesso em: 01/09/2017</ref>'''SIM'''

[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - H05BX02 <ref>[https'''Categoria://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=H05BX02 Código ATC] Acesso em: 01/09/2017</ref>''' medicamento

'''Classe terapêutica:''' outros produtos não enquadrados em classe terapêutica específica<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1291205?substancia=18838&situacaoRegistro=Nomes comerciais==V Classe terapêutica do medicamento Syletyv ® - Registro ANVISA] </ref>

Zemplar== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==

Homeostases de cálcio <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=H05&showdescription=Indicações=no Grupo ATC] </ref> - H05BX02 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=H05BX02 Código ATC] </ref>

== Nomes comerciais == Syletyv ®, Zemplar ® == Indicações == O uso aprovado pela ANVISA do [[medicamento '''paricalcitol]] ''' é no destinado ao tratamento e prevenção do hiperparatireoidismo secundário, associado à insuficiência renal crônica <ref>[httphttps://wwwconsultas.anvisa.gov.br/datavisa#/bulario/fila_bulaq/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacaonumeroRegistro=28226282016&pIdAnexo=4232645 155370077 Bula do medicamento Syletyv ® - Bula do Medicamentoprofissional] Acesso em 01/09/2017</ref>.

== Padronização no SUS ==

[httphttps://portalsaudebvsms.saude.gov.br/imagesbvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdfRelação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2024] [https:/2015/janeirowww.gov.br/13conitec/Renamept-2014br/midias/relatorios/portaria/2022/20220830_Portaria_conjunta_15.pdf Relação Nacional Portaria SAES/SCTIE/MS nº 15, de 04 de agosto de Medicamentos Essenciais 2022] - [https://www.gov.br/conitec/pt- RENAME 2014br/midias/protocolos/copy_of_DistrbioMineralsseonaDoenaRenalCrnica.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Distúrbio Mineral Ósseo na Doença Renal Crônica] == Informações sobre o medicamento ==

O medicamento [http[paricalcitol]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento do '''Distúrbio Mineral Ósseo na Doença Renal Crônica - CID10 N18.2, N18.3, N18.4, N18.5, N25.0,''' por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''na apresentação de 5 mcg/mL (solução injetável),''' sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. [https://bvsmswww.saude.sc.gov.br/bvsindex.php/saudelegispt/gmservicos/2013assistencia-farmaceutica-diaf/prt1554_30_07_2013componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Clique aqui] para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de Medicamentos do CEAF/SC.html Portaria nº 1.554 de 30 de julho de 2013]

Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em [[http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7242&Itemid=85 Anexos Acesso ao Componente Especializado da Portaria nº 1Assistência Farmacêutica - CEAF]].554 de 30 de julho de 2013]

[http://portalarquivos.saude.gov.br/images/pdf/2017/junho/30/'''Cabe ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT-Disturbio-Mineral-osseo-25-04-2017.pdf Portaria nº 801 de 25 de abril ''' (exames, documentos, receita, termo de 2017] Aprova o Protocolo Clínico consentimento e Diretrizes Terapêuticas do Distúrbio Mineral Ósseo na Doença Renal Crônicalaudo médico, entre outros). <span style="font-size:large;color:red">''Para a garantia Os documentos serão analisados por técnicos da disponibilização das tecnologias incorporadas no SUSSES/SC e, conforme determina estando de acordo com o artigo 25 do Decreto 7.646/2011protocolo, a partir da publicação da decisão os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade de incorporar tecnologia em saúde, as áreas técnicas do Ministério da Saúde terão prazo máximo de 180 dias conforme o tempo previsto para efetivar a oferta ao SUScada tratamento.''</span>

==Informações sobre o medicamentoAmpliação de uso ==

O medicamento A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[paricalcitolCONITEC]] foi incorporado pela Secretaria por meio do [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2022/20220414_relatorio_703_paricalcitol_dmo_drc5d.pdf Relatório de Ciência e Tecnologia do Recomendação nº 703], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2022/20220414_portaria_36.pdf Portaria SCTIE/MS nº 36, de 13 de abril de 2022], tornou pública a decisão de ''' ampliar o uso do paricalcitol para o tratamento de pacientes com distúrbio mineral ósseo na hiperparatireoidismo secundário à doença renal crônica, submetidos à diálise, com níveis de PTH acima de 300 pg/ml e com normo ou hipocalcemia, e conforme Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT do protocolo estabelecido pelo Ministério da Saúde atualizado em 25 de abril de 2017, no âmbito do Sistema Único de Saúde – - SUS.

Segundo a CONITEC, de acordo com a [http://www.planalto.gov.br/CCIVIL_03/_Ato2011-2014/2011/Lei/L12401.htm Lei n° 12.401de 28 de abril de 2011] e ==Informações sobre o [https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Decreto n° 7.646 de 21 de dezembro de 2011 (art. nº 25)]: '''A partir da publicação da decisão de incorporar tecnologias em saúde, ou protocolo clínico e diretrizes terapêuticas, as áreas técnicas terão prazo máximo de 180 dias para efetivar a oferta ao SUS”. Assim, o Ministério da Saúde tem um prazo de 180 dias para disponibilizar a tecnologia incorporada, a partir da data de sua publicação em DOU. Este prazo se faz necessário para os trâmites operacionais de negociação de preço, compra, distribuição e elaboração de protocolo clínico para orientação de uso racional.'''financiamento do medicamento==

<span style="color:red">'''O medicamento paricalcitol pertence ao [https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sectics/daf/ceaf/grupos-de-medicamentos Grupo 1A] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).'''</span> A aquisição dos medicamentos que compõem o grupo 1A é de responsabilidade exclusiva da União.

Consultar como '''O Grupo 1 (1A e 1B) é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o paciente pode ter [[Acesso ao Componente Especializado , por aqueles indicados para doenças mais complexas, para os casos de refratariedade ou intolerância a primeira e/ou segunda linha de tratamento e por aqueles que se incluem em ações de desenvolvimento produtivo no complexo industrial da Assistência Farmacêutica - CEAF]] e quais os documentos necessáriossaúde'''.

A responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde. Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional

<ref>[https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica] </ref>.

<span style="color:blue">'''CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINISTRATIVA''' por meio Para mais informações sobre o financiamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT ) [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outrosCEAF) para solicitação e possibilidade de deferimento do medicamento. Os documentos serão analisados por técnicos da SES|clique aqui]]'''</SC, e estando de acordo com o protocolo, serão liberados e posteriormente ficarão disponíveis para o paciente na sua respectiva unidade de saúde e serão entregues conforme o tempo previsto para cada tratamentospan>.

==Referências==

<references/>

'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''

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