==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
Agente Anti-paratireoide <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=H05BX02&showdescription=yes Grupo ATC] Acesso em: 01/09/2017</ref>'''SIM'''
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - H05BX02 <ref>[https'''Categoria://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=H05BX02 Código ATC] Acesso em: 01/09/2017</ref>''' medicamento
'''Classe terapêutica:''' outros produtos não enquadrados em classe terapêutica específica<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1291205?substancia=18838&situacaoRegistro=Nomes comerciais==V Classe terapêutica do medicamento Syletyv ® - Registro ANVISA] </ref>
Zemplar== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Homeostases de cálcio <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=H05&showdescription=Principais informações=no Grupo ATC] </ref> - H05BX02 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=H05BX02 Código ATC] </ref>
O uso aprovado pela ANVISA do [[paricalcitol]] é no tratamento e prevenção do hiperparatireoidismo secundário, associado à insuficiência renal crônica <ref> [https://www.abbottbrasil.com.br/abbott/upload/bulario/1361385848bu_09_zemplar_fev.13_-_vps.pdf?PHPSESSID=u3dbmfe2b95vq4c3fvv5n0l1b5 Bula do Medicamento] </ref>.= Nomes comerciais ==
O hiperparatireoidismo secundário é caracterizado por uma elevação do PTH (paratormônio) associada a níveis inadequados de vitamina D ativa. A vitamina D e paricalcitol demonstraram reduzir os níveis de hormônio paratireóide (PTH) <ref> [http://portalsaude.saude.gov.br/portalsaude/arquivos/paricalcitol%20(Syletyv ®, Zemplar.pdf Ministério da Saúde. Nota Técnica N° 146/2012] </ref>. ®
A fonte de vitamina D no organismo é a síntese pela pele e a dieta. A redução de vitamina D ativa contribui para o desenvolvimento de hiperparatireoidismo secundário. Portanto, esta condição é gerida com a reposição de vitamina D ativa. No entanto, hipercalcemia e hiperfosfatemia (que são comuns na insuficiência renal crônica) são condições limitadoras à utilização de vitamina D ativa.== Indicações ==
O medicamento '''paricalcitol''' é destinado ao tratamento e prevenção do hiperparatireoidismo secundário, associado à insuficiência renal crônica <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=155370077 Bula do medicamento Syletyv ® - Bula do profissional] </ref>.
== Padronização no SUS ==
'''Hiperparatireoidismo Secundário à Doença Renal Crônica'''[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2024]
Na 38ª reunião do plenário da Comissão Nacional [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2022/20220830_Portaria_conjunta_15.pdf Portaria SAES/SCTIE/MS nº 15, de Incorporação de Tecnologias no SUS – CONITEC - realizada em 05 04 de agosto de 2015, os membros deliberaram por unanimidade '''recomendar''' a incorporação de 2022] - [[paricalcitol]] para o tratamento de pacientes com hiperparatireoidismo secundário à doença renal crônica, submetidos à diálise e com nível de PTH igual ou superior a 500 pghttps://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/mlcopy_of_DistrbioMineralsseonaDoenaRenalCrnica. Demais critérios serão definidos no pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) do Ministério da Saúde que normatizará o uso desses medicamentos, incluindo critérios para definição de pacientes refratários aos medicamentos em análise. Distúrbio Mineral Ósseo na Doença Renal Crônica]
A [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2015/Portarias_46a52_2015.pdf Portaria nº 48, de 29 de setembro de 2015], tornou pública a decisão de incorporar cloridrato de cinacalcete e [[paricalcitol]] para pacientes com hiperparatireoidismo secundário (HPTS) à doença renal crônica no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS. Essa decisão está presente no [http://conitec.gov.br/index.php/decisoes-== Informações sobre-incorporacoes Relatório 176 - Cloridrato de cinacalcete e paricalcitol para pacientes com hiperparatireoidismo secundário (HPTS) à doença renal crônica]. o medicamento ==
Nesse relatório existe a menção de queO medicamento [[paricalcitol]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento do '''Distúrbio Mineral Ósseo na Doença Renal Crônica - CID10 N18.2, N18.3, N18.4, N18.5, N25.0, para a garantia ''' por meio do [[Componente Especializado da disponibilização das tecnologias incorporadas no SUSAssistência Farmacêutica (CEAF)]], existe um prazo estipulado '''na apresentação de 180 dias para que ocorra a efetivação 5 mcg/mL (solução injetável),''' sendo necessário o preenchimento dos critérios de sua oferta à população brasileira. É nesse período que deve ocorrer a publicação do inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas dessa patologia, definindo os critérios – PCDT da doença. [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/pt/servicos/assistencia-farmaceutica-diaf/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Clique aqui] para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de diagnóstico, os critérios de elegibilidade dos pacientes e toda linha de cuidado do tratamento medicamentoso no âmbito Medicamentos do SUSCEAF/SC.
==Informações sobre o medicamento==Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]].
[[Paricalcitol]] está em processo '''Cabe ao paciente a responsabilidade de padronização pelo Ministério da Saúde para o tratamento buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT''' (exames, documentos, receita, termo de pacientes com hiperparatireoidismo secundário à doença renal crônicaconsentimento e laudo médico, entre outros). O Ministério Os documentos serão analisados por técnicos da Saúde é responsável pela seleção SES/SC e definição dos , estando de acordo com o protocolo, os medicamentos a serem fornecidos pelos referidos programas. Por esse motivoserão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade de saúde, até conforme o presente momento, não está sendo disponibilizado pelo Estadotempo previsto para cada tratamento.
Alternativamente, o medicamento [[Alfacalcidol]] 0,25 e 1 mcg está padronizado pelo Ministério da Saúde, através do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, para o tratamento do hipoparatireoidismo (CID 10 E20.0, E20.1, E20.8, E89.2) e insuficiência renal crônica (CID 10 N18.0, N18.8, N25.0, N25.8), segundo critérios estabelecidos no Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Ministério da Saúde.== Ampliação de uso ==
Ainda, o A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CalcitriolCONITEC]] 0por meio do [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2022/20220414_relatorio_703_paricalcitol_dmo_drc5d.pdf Relatório de Recomendação nº 703],25 mcg cápsula e 1 mcg injetável está padronizado pela SESaprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2022/20220414_portaria_36.pdf Portaria SCTIE/SCMS nº 36, através de 13 de abril de 2022], tornou pública a decisão de ''' ampliar o uso do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, paricalcitol para o tratamento de hipoparatireoidismo (CID E20.0pacientes com hiperparatireoidismo secundário à doença renal crônica, E20.1submetidos à diálise, E20.8), deficiência com níveis de vitamina D (CID E55.0, E55.9), desnutrição e distúrbios no metabolismo PTH acima de minerais (CID E64.3, E83.3, E 89.2), osteoporose 300 pg/ml e osteomalácia (CID 10 M80.5, M81.5, M83.0, M83.1com normo ou hipocalcemia, M83.2, M83.3, M83.8 ) e insuficiência renal crônica (CID N18.0conforme protocolo estabelecido pelo Ministério da Saúde, N18.8, N25.0, N25.8)no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.
==Informações sobre o financiamento do medicamento== <span style="color:red">'''O acesso medicamento paricalcitol pertence ao [https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sectics/daf/ceaf/grupos-de-medicamentos Grupo 1A] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).'''</span> A aquisição dos medicamentos que compõem o grupo 1A é de responsabilidade exclusiva da União. '''O Grupo 1 (1A e 1B) é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o Componente, por aqueles indicados para doenças mais complexas, para os casos de refratariedade ou intolerância a primeira e/ou segunda linha de tratamento e por aqueles que se dá através incluem em ações de abertura desenvolvimento produtivo no complexo industrial da saúde'''. A responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de processo Saúde. Independentemente do Grupo, o fornecimento de solicitação medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de medicamentodiagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, devendo o paciente oumonitoramento, na sua impossibilidadeacompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), o seu cuidadorestabelecidos pelo Ministério da Saúde, dirigirde abrangência nacional <ref>[https://www.gov.br/saude/pt-se à Unidade de br/composicao/sctie/daf/ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - UFAs para este Programa, a qual ] </ref>. <span style="color:blue">'''Para mais informações sobre o município onde reside está vinculadofinanciamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)|clique aqui]]'''</span>.
==Referências==
<references/>
'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''