== Registro na Anvisa ==
'''SIM'''
<span style="font-size:large;color:red">'''ALERTA!Categoria:'''</span>medicamento
'''Classe terapêutica:''' outros produtos não enquadrados em classe terapêutica específica
<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1291205?substancia=18838&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Syletyv ® - Registro ANVISA] </ref>
Conforme email encaminhado em 10 de outubro de 2016, pela DGITS - Secretaria -Executiva da CONITEC, do Departamento de Gestão e Incorporação de Tecnologias em Saúde - DGITS/SCTIE/MS da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - CONITEC, foi informado que o '''PCDT para Distúrbio Mineral Ósseo''', que tratará da utilização dos medicamentos '''cloridrato de cinacalcete e paricalcitol em pacientes com hiperparatireoidismo secundário à doença renal crônica''', está em fase final de elaboração. Foi analisado na 49ª reunião do Plenário da CONITEC, que aconteceu nos dias 5 e 6 de outubro de 2016, e recebeu recomendação favorável para ser disponibilizado em consulta pública por 20 dias após a qual será novamente pautado em reunião do Plenário da CONITEC, para recomendação final sobre o tema. Por fim, o Ministério da Saúde emitirá decisão final sobre o assunto.== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Homeostases de cálcio <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=H05&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - H05BX02 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=H05BX02 Código ATC] </ref>
==Classe terapêuticaNomes comerciais ==
Análogo sintético da Vitamina DSyletyv ®, Zemplar ®
==Nomes comerciaisIndicações ==
ZemplarO medicamento '''paricalcitol''' é destinado ao tratamento e prevenção do hiperparatireoidismo secundário, associado à insuficiência renal crônica <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=155370077 Bula do medicamento Syletyv ® - Bula do profissional] </ref>.
==Principais informaçõesPadronização no SUS ==
O uso aprovado pela ANVISA do [[paricalcitol]] é no tratamento e prevenção do hiperparatireoidismo secundário, associado à insuficiência renal crônica <ref> [https://wwwbvsms.abbottbrasilsaude.comgov.br/abbott/uploadbvs/bulariopublicacoes/1361385848bu_09_zemplar_fevrelacao_nacional_medicamentos_2024.13_pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais -_vps.pdf?PHPSESSID=u3dbmfe2b95vq4c3fvv5n0l1b5 Bula do MedicamentoRENAME 2024] </ref>.
O hiperparatireoidismo secundário é caracterizado por uma elevação do PTH (paratormônio) associada a níveis inadequados de vitamina D ativa. A vitamina D e paricalcitol demonstraram reduzir os níveis de hormônio paratireóide (PTH) <ref> [httphttps://portalsaude.saudewww.gov.br/portalsaudeconitec/pt-br/midias/arquivosrelatorios/paricalcitol%20(Zemplarportaria/2022/20220830_Portaria_conjunta_15.pdf Ministério da SaúdePortaria SAES/SCTIE/MS nº 15, de 04 de agosto de 2022] - [https://www.gov. Nota Técnica N° 146br/conitec/pt-br/midias/2012] <protocolos/ref>copy_of_DistrbioMineralsseonaDoenaRenalCrnica. pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Distúrbio Mineral Ósseo na Doença Renal Crônica]
A fonte de vitamina D no organismo é a síntese pela pele e a dieta. A redução de vitamina D ativa contribui para == Informações sobre o desenvolvimento de hiperparatireoidismo secundário. Portanto, esta condição é gerida com a reposição de vitamina D ativa. No entanto, hipercalcemia e hiperfosfatemia (que são comuns na insuficiência renal crônica) são condições limitadoras à utilização de vitamina D ativa.medicamento ==
O medicamento [[paricalcitol]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento do '''Distúrbio Mineral Ósseo na Doença Renal Crônica - CID10 N18.2, N18.3, N18.4, N18.5, N25.0,''' por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''na apresentação de 5 mcg/mL (solução injetável),''' sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/pt/servicos/assistencia-farmaceutica-diaf/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Clique aqui] para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de Medicamentos do CEAF/SC.
Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]].
'''Hiperparatireoidismo Secundário à Doença Renal CrônicaCabe ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT'''(exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros). Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC e, estando de acordo com o protocolo, os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade de saúde, conforme o tempo previsto para cada tratamento.
Na 38ª reunião do plenário da Comissão Nacional == Ampliação de Incorporação de Tecnologias no SUS – CONITEC - realizada em 05 de agosto de 2015, os membros deliberaram por unanimidade '''recomendar''' a incorporação de [[paricalcitol]] para o tratamento de pacientes com hiperparatireoidismo secundário à doença renal crônica, submetidos à diálise e com nível de PTH igual ou superior a 500 pg/ml. Demais critérios serão definidos no Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) do Ministério da Saúde que normatizará o uso desses medicamentos, incluindo critérios para definição de pacientes refratários aos medicamentos em análise. ==
A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]] por meio do [httphttps://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2022/20220414_relatorio_703_paricalcitol_dmo_drc5d.pdf Relatório de Recomendação nº 703], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/imagesconitec/Relatoriospt-br/Portariamidias/relatorios/portaria/20152022/Portarias_46a52_201520220414_portaria_36.pdf Portaria SCTIE/MS nº 4836, de 29 13 de setembro abril de 20152022], tornou pública a decisão de incorporar cloridrato de cinacalcete e [[''' ampliar o uso do paricalcitol]] para o tratamento de pacientes com hiperparatireoidismo secundário (HPTS) à doença renal crônica , submetidos à diálise, com níveis de PTH acima de 300 pg/ml e com normo ou hipocalcemia, e conforme protocolo estabelecido pelo Ministério da Saúde, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS. Essa decisão está presente no [http://conitec.gov.br/index.php/decisoes-sobre-incorporacoes Relatório 176 - Cloridrato de cinacalcete e paricalcitol para pacientes com hiperparatireoidismo secundário (HPTS) à doença renal crônica].
Nesse relatório existe a menção de que, para a garantia da disponibilização das tecnologias incorporadas no SUS, existe um prazo estipulado de 180 dias para que ocorra a efetivação de sua oferta à população brasileira. É nesse período que deve ocorrer a publicação ==Informações sobre o financiamento do Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas dessa patologia, definindo os critérios de diagnóstico, os critérios de elegibilidade dos pacientes e toda linha de cuidado do tratamento medicamentoso no âmbito do SUS.medicamento==
<span style==Informações sobre o "color:red">'''O medicamentoparicalcitol pertence ao [https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sectics/daf/ceaf/alternativas==grupos-de-medicamentos Grupo 1A] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).'''</span> A aquisição dos medicamentos que compõem o grupo 1A é de responsabilidade exclusiva da União.
[[Paricalcitol]] está em processo de padronização pelo Ministério da Saúde '''O Grupo 1 (1A e 1B) é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o Componente, por aqueles indicados para doenças mais complexas, para os casos de refratariedade ou intolerância a primeira e/ou segunda linha de tratamento e por aqueles que se incluem em ações de pacientes com hiperparatireoidismo secundário à doença renal crônica. O Ministério desenvolvimento produtivo no complexo industrial da Saúde é responsável pela seleção e definição dos medicamentos a serem fornecidos pelos referidos programas. Por esse motivo, até o presente momento, não está sendo disponibilizado pelo Estadosaúde'''.
Alternativamente, o medicamento [[Alfacalcidol]] 0A responsabilidade pelo armazenamento,25 distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 mcg está padronizado pelo Ministério da (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde, através . Independentemente do Componente Especializado da Assistência FarmacêuticaGrupo, para o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento do hipoparatireoidismo (CID 10 E20.0, E20.1inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, E20.8monitoramento, E89.2) acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e insuficiência renal crônica Diretrizes Terapêuticas (CID 10 N18.0, N18.8, N25.0, N25.8PCDT), segundo critérios estabelecidos no Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional <ref>[https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica] </ref>.
Ainda, <span style="color:blue">'''Para mais informações sobre o [[Calcitriol]] 0,25 mcg cápsula financiamento e 1 mcg injetável está padronizado pela SES/SC, através fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, para o tratamento de hipoparatireoidismo (CID E20.0, E20.1, E20.8CEAF), deficiência de vitamina D (CID E55.0, E55.9), desnutrição e distúrbios no metabolismo de minerais (CID E64.3, E83.3, E 89.2), osteoporose e osteomalácia (CID 10 M80.5, M81.5, M83.0, M83.1, M83.2, M83.3, M83.8 ) e insuficiência renal crônica (CID N18.0, N18.8, N25.0, N25.8). O acesso ao [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica se dá através de abertura de processo de solicitação de medicamento, devendo o paciente ou, na sua impossibilidade, o seu cuidador, dirigir-se à Unidade de Assistência Farmacêutica - UFAs para este Programa, a qual o município onde reside está vinculado(CEAF)|clique aqui]]'''</span>.
==Referências==
<references/>
'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''