Alterações

'''Classe terapêutica:''' macrolídeos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351488637201632/2065?substancia=2171&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Bulansi Klaricid ® - Registro ANVISA ] Acesso 02/02/2021</ref> '''Classe terapêutica:''' antibióticos sistêmicos simples <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351335149201976/?substancia=2171&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Clabat ® - Registro ANVISA ] Acesso 02/02/2021</ref>

Antibacterianos para uso sistêmico <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=J01 &showdescription=no Grupo ATC] Acesso 02/002/2021</ref> - J01FA09 <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=J01FA09 Código ATC] Acesso 02/02/2021</ref>

Bulansi ®, Clabat ®, Clarilib ®, Clinbacter ®, Klaricid ®, Septmyc ®

* O '''Pó liofilizado injetável e grânulos granulado para suspensãooral''' é indicado no tratamento de:*Infecções das vias aéreas superiores e inferiores causadas por todos os micro-organismos sensíveis a claritromicina;*Infecções de pele e tecidos moles causadas por todos os micro-organismos sensíveis a claritromicina;*Infecções disseminadas ou localizadas produzidas por ''Mycobacterium avium'' ou ''Mycobacterium intracellulare'';*Infecções localizadas causadas por ''Mycobacterium chelonae'', ''Mycobacterium fortuitum'' ou ''Mycobacterium kansasii''<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=102351316 Bula do medicamento Clabat ® - Bula do profissional]</ref>.

O medicamento '''claritromicinacomprimido''' é indicado para o tratamento de: *Faringite, amigdalite, causadas por ''Streptococcus pyogenes'';*Sinusite maxilar aguda causada por ''Haemophilus influenzae, Moraxela catarrhalis'' ou ''Streptococcus pneumoniae'';*Bronquite crônica com exacerbação bacteriana aguda causada por ''Haemophilus influenzae; Moraxella catarrhalis'' ou ''Streptococcus pneumoniae'';*Infecções de estrutura cutânea causadas por ''Staphylococcus aureus'' ou ''Streptococcus pyogenes'';*Doença de Leigionnaires, causada por ''Legionella pneumophilia'';*Pneumonia causada por ''Mycoplasma pneumoniae'' ou ''Streptococcus pneumoniae'' ;*Em associação com outros antimicobacterianos, o medicamento claritromicina, é indicado no para o tratamento do complexo ''Mycobacterium avium''; em associação com inibidores da secreção ácida, para a erradicação do ''Helicobacter pylori'', resultando em diminuição da recidiva deúlceras duodenais <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=102351315 Bula do medicamento Clabat ® - Bula do profissional]</ref>.

- infecções das vias aéreas superiores e inferiores causadas por todos os micro-organismos sensíveis a claritromicina; - infecções de pele e tecidos moles causadas por todos os micro-organismos sensíveis a claritromicina; - infecções disseminadas ou localizadas produzidas por ''Mycobacterium avium'' ou ''Mycobacterium intracellulare''; - infecções localizadas causadas por ''Mycobacterium chelonae'', '''Mycobacterium fortuitum''' ou '''Mycobacterium kansasii''' <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula dos medicamentos Clabat ®, Clarilib ®, Klaricid ® - Bula do profissional] Acesso em 02/02/2021</ref>.  * '''Comprimido'''== Padronização no SUS ==

O medicamento '''claritromicina''' é indicado para o tratamento[https: //bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2024]

- faringite, amigdalite, causadas por ''Streptococcus pyogenes''; - sinusite maxilar aguda causada por ''Haemophilus influenzae, Moraxela catarrhalis'' ou ''Streptococcus pneumoniae''; - bronquite crônica com exacerbação bacteriana aguda causada por ''Haemophilus influenzae; Moraxella catarrhalis'' ou ''Streptococcus pneumoniae''; - infecções de estrutura cutânea causadas por ''Staphylococcus aureus'' ou ''Streptococcus pyogenes''; - tratamento da doença de Leigionnaires, causada por ''Legionella pneumophilia''; - pneumonia causada por ''Mycoplasma pneumoniae'' ou ''Streptococcus pneumoniae'' <ref>[httphttps://www.anvisa.gov.br/datavisaconitec/pt-br/fila_bulamidias/index.asp Bula do medicamento Clabat ® - Bula do profissional] Acesso em 02relatorios/02portaria/2021<2022/ref>20220711_portaria_67. Em associação com outros antimicobacterianospdf Portaria SCTIE/MS nº 67, o medicamento claritromicina, é indicado para o tratamento do complexo Mycobacterium avium; em associação com inibidores da secreção ácida, para a erradicação do Helicobacter pylori, resultando em diminuição da recidiva de úlceras duodenais <ref>7 de julho de 2022] - [httphttps://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bulaconitec/index.asp Bula do medicamento Clabat ® pt- Bula do profissional] Acesso em 02br/02midias/2021 <protocolos/ref>. == Padronização no SUS == [http://conitec.gov.br/images/Rename-2020-final20220818_pcdt_hanseniase.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2020Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Hanseníase]

A disponibilização do medicamento dependerá da demanda requerida ao município, conforme descrito em item 5.2 da [httphttps://portalseswww.saudecosemssc.sc.govorg.br/indexwp-content/uploads/2018/10/Delibera%C3%A7%C3%A3o-CIB-5012013.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7659&Itemid=128 pdf Deliberação 501/CIB/13, de 27 de novembro de 2013]. '''Cada município é responsável pela elaboração da Relação Municipal de Medicamentos – [[REMUME]] selecionando os medicamentos do Anexo I e IV da RENAME de acordo com o perfil epidemiológico local/regional.

O medicamento '''claritromicina''', '''na apresentação de 500 mg (comprimido ou cápsula)''', está padronizado pelo Ministério da Saúde para o '''tratamento da tuberculosee da hanseníase''', por meio do Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF), sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelas diretrizes específicas para a doença.

A tuberculose é uma doença de notificação por meio do Sistema de Informação de Agravos de Notificação (SINAN) em ficha específica segundo o [httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvssaude/pt-br/centrais-de-conteudo/publicacoes/manual_recomendacoes_controle_tuberculose_brasilsvsa/tuberculose/manual-de-recomendacoes-e-controle-da-tuberculose-no-brasil-2a-ed.pdf /view Manual de Recomendações para o Controle da Tuberculose no Brasil].

O CESAF destina-se à garantia do acesso a medicamentos (Anexo II) e insumos (Anexo IV) para controle de doenças e agravos específicos com potencial impacto endêmico, muitas vezes relacionadas a situações de vulnerabilidade social e pobreza. Para mais informações sobre o CESAF [http://ceosinfosus.saude.sc.gov.br/index.php/Componente_Estrat%C3%A9gico_da_Assist%C3%AAncia_Farmac%C3%AAutica_-_CESAF clique aqui]. == Avaliação pela CONITEC == A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]] por meio da [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2020/20201229_Portaria_SCTIE_65.pdf Portaria SCTIE/MS nº 65, de 28 de dezembro de 2020] e do [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/2020/20201229_Relatorio_583_claritromicina_Hanseniase_Resistente.pdf Relatório de Recomendação nº 583], tornou pública a decisão de '''ampliar o uso da claritromicina para o tratamento de pacientes com hanseníase resistente a medicamentos, no âmbito do SUS, condicionada a apresentação de dados de vida real em três anos e conforme Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Ministério da Saúde'''.  Conforme determina o [https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Art. 25 do Decreto 7.646/2011], o prazo máximo para efetivar a oferta ao SUS é de cento e oitenta dias (180 dias) a partir da publicação da portaria. Este prazo se faz necessário para os trâmites operacionais: - pactuação na Comissão Intergestores Tripartite (CIT) para definir qual ente vai custear a aquisição: <span style="color:blue">Etapa concluída</span style="color:blue">. De acordo com a pactuação acordada na [https://www.youtube.com/watch?v=cR_GPcWmF08 11ª Reunião da CIT de novembro de 2021], o medicamento passa a pertencer ao '''Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF)'''. - elaboração ou atualização pela CONITEC de Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) para orientação de uso racional; <span style="color:blue">Portanto, apesar da publicação da [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2020/20201229_Portaria_SCTIE_65.pdf Portaria SCTIE/MS nº 65, de 28 de dezembro de 2020], o medicamento [[claritromicina]] ainda não se encontra disponível para tratamento da patologia supracitada, por meio do SUS.</span>

O financiamento dos medicamentos pertencentes ao CBAF é responsabilidade dos três entes federados (União, estados e municípios), sendo o repasse financeiro regulamentado pelo artigo nº 537 da [httphttps://bvsmsportalsinan.saude.gov.br/bvsimages/saudelegisdocumentos/gmLegislacoes/2017/prc0006_03_10_2017Portaria_Consolidacao_6_28_SETEMBRO_2017.html pdf Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017] que foi alterado pela [https://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=10/12/2019&jornal=515&pagina=112&totalArquivos=181 Portaria Nº 3.193, de 9 de dezembro de 2019]. Assim, '''o governo federal realiza mensalmente o repasse de recursos financeiros aos municípios ou estados''', com base no Índice de Desenvolvimento Humano Municipal (IDHM). Os municípios devem destinar recursos próprios para compor o financiamento tripartite da atenção básica.

'''Cabe destacar que o município tem por responsabilidade executar os serviços de atenção básica à saúde, englobando a aquisição e o fornecimento dos medicamentos pertencentes ao CBAF .''' <ref>[https://bvsmswww.saudein.gov.br/bvsmateria/-/asset_publisher/Kujrw0TZC2Mb/content/saudelegisid/gm19308123/do1-2017-09-22-portaria-n-2-436-de-21-de-setembro-de-2017/prt2436_22_09_2017.html -19308031 Política Nacional de Atenção Básica, Portaria Nº nº 2.436, de 21 de setembro de 2017]</ref>.

*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''