<span style="font-size:small;color:blue"> Medicamento Sujeito a Controle Especial - Este medicamento pertence à '''lista C1''' da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998<ref>[https://www. cff.org.br/userfiles/file/portarias/344.pdf Portaria n.344, de 12 de maio de 1998] </ref>. <span style="font-size:small;color:blue">Validade da receita: 30 dias <span style="font-size:small;color:blue">Prescrição máxima: quantidade para o tratamento correspondente a no máximo 60 dias
<span style="font-size:small;color:blue"> Para informações complementares consulte o item [[Prescrições Médicas]] na página principal.
As substâncias presentes na Portaria nº 344/98 necessitam de controle mais rigoroso uma vez que apresentam ação no sistema nervoso central com capacidade de causar dependência física ou psíquica; assim como podem ser abortivas ou altamente teratogênicas. Além disso, em alguns casos são utilizadas para fabricação de entorpecentes e psicotrópicos ou são classificadas como substâncias anabolizantes. ==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa == '''SIM'''
Antiviral para uso sistêmico <ref>[https'''Categoria://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J05 Grupo ATC] Acesso 11/01/2019</ref>''' medicamento
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - J05AB04 '''Classe terapêutica:''' antiviróticos <ref>[https://wwwconsultas.anvisa.whoccgov.nobr/#/atc_ddd_indexmedicamentos/7226?codesubstancia=21209&situacaoRegistro=J05AB04 Código ATCV Classe Terapêutica do medicamento Ribavirin ® - Registro ANVISA] Acesso 11/01/2019</ref>
Antiviróticos== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == Antiviral para uso sistêmico <ref>[https://consultaswww.anvisawhocc.gov.brno/atc_ddd_index/?code=J05&showdescription=no Grupo ATC]</ref> - J05AP01 <ref>[https:/#/medicamentoswww.whocc.no/qatc_ddd_index/?substanciacode=21209 Classe Terapêutica – Registro ANVISAJ05AP01 Código ATC] Acesso 11/01/2019</ref>
==Nomes comerciais==
Rebetol ®, Ribavirin ®
==Indicações==
O medicamento [[Ribavirina]] '''ribavirina''' é indicado para o no tratamento da infecção hepatite viral crônica pelo vírus da hepatite C em associação com alfainterferona. <ref>[httphttps://wwwconsultas.anvisa.gov.br/datavisa#/bulario/fila_bulaq/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=3052922018&pIdAnexonumeroRegistro=10525930 116370030 Bula do medicamento Ribavirin ® - Bula do profissional] Acesso em 11/01/2019</ref>.
== Padronização no SUS ==
[httphttps://conitecbvsms.saude.gov.br/images/Artigos_Publicacoesbvs/Renamepublicacoes/Rename_2018_Novembrorelacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 20182024]
[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/pt-br/saudelegismidias/gmrelatorios/2017portaria/prc0006_03_10_20172018/portariassctie_82a84_2018.html pdf Portaria de Consolidação SCTIE/MS nº 684, de 28 19 de setembro dezembro de 20172018] - Consolidação das normas sobre o financiamento [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_hepatitec_e_coinfeccoes_2018.pdf Protocolo Clínico e a transferência dos recursos federais Diretrizes Terapêuticas para as ações Hepatite C e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde.Coinfecções]
[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0002_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 2, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas == Informações sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúdeo medicamento ==
O medicamento '''ribavirina não pertence''' ao elenco da [httphttps://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sctie/2018publicacoes/prt0013_15_03_2018relacao_nacional_medicamentos_2024.html Portaria MS/SCTIE nº 13, pdf Relação Nacional de 13 de março de 2018Medicamentos Essenciais - RENAME (2024)] - , que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://conitecinfosus.saude.sc.gov.br/imagesindex.php/Protocolos/PCDT_HepatiteC_2018Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Hepatite C e coinfecções]
==Informações sobre Conforme [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/pt/legislacao/legislacao-por-assunto/diaf/notas-tecnicas-ceaf-2025 Nota Técnica nº 07/2025 DIAF/SAS/SES/SC, de 19/03/2025], o único fabricante da ribavirina em nível nacional comunicou ao Departamento de HIV/AIDS, Tuberculose, Hepatites Virais e Infecções Sexualmente Transmissíveis (DATHI/SVSA/MS), em setembro de 2024, '''a interrupção definitiva da produção e do fornecimento do medicamento==ao Ministério da Saúde (MS), haja vista a baixa demanda atual'''.
O '''<span style="color:red">Nesse sentido, a referida Nota Técnica informa a descontinuidade no fornecimento do medicamento [[ribavirina]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para '''portadores o tratamento e retratamento de Hepatite aguda hepatite C - CID10 B17no Brasil, exceto para os casos de crianças menores de 12 anos ou com menos de 30 kg.1 e Hepatite viral crônica C - CID10 B18.2.''' EncontraReitera-se disponível pela SES/SC, via [[Componente Especializado que o prazo até a interrupção da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''na apresentação oferta de ribavirina 250 mg na rede SUS será de 06 (cápsulaseis)meses a partir da publicação desta Nota Técnica''' sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença.
* '''Considerações'''
Conforme Os medicamentos utilizados para o tratamento da hepatite C aguda e crônica são teratogênicos ou não possuem dados que comprovem segurança na gestação, sendo contraindicados durante esse período. A gravidez deverá ser evitada durante todo o tratamento antiviral e até os seis meses seguintes ao seu término. Se for confirmada a gestação durante o tratamento da hepatite C, este deverá ser suspenso. Para mais informações, orienta-se consultar o [httphttps://portalses.saude.scwww.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=11751&Itemid=82 Nota Técnica 08conitec/2017 DIAFpt-br/SUVmidias/SESprotocolos/SC] que trata sobre as mudanças ocorridas no novo 20201113_pcdt_para_ptv_hiv_final.pdf Protocolo de Hepatite C Clínico e CoinfecçõesDiretrizes Terapêuticas para Prevenção da Transmissão Vertical do HIV, os medicamentos [[daclatasvir]], [[sofosbuvir]], [[simeprevir]], [[Ombitasvir + veruprevir + ritonavir + dasabuvir]], [[ribavirina]Sífilis e Hepatites Virais], [[filgrastim]], [[alfaepoetina]] são adquiridos de forma centralizada pelo Ministério da Saúde e distribuídos aos Estados conforme programação trimestral. O controle da gestão do estoque é de responsabilidade de cada Unidade Dispensadora.
==Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS==
Consultar Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como o paciente pode ter [[Acesso acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Especializado Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF) para o tratamento da hepatite C e coinfecções''' <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024]</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt- CEAFbr/midias/protocolos/pcdt_hepatitec_e_coinfeccoes_2018.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas Hepatite C e coinfecções]] e quais os documentos necessários.</ref>:
*[[Alfapeguinterferona 2a]]
'''CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINISTRATIVA''' por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros) para solicitação e possibilidade de deferimento do medicamento. Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC, e estando de acordo com o protocolo, serão liberados e posteriormente ficarão disponíveis para o paciente na sua respectiva unidade de saúde e serão entregues conforme o tempo previsto para cada tratamento.*[[Daclatasvir]]
*[[Glecaprevir + pibrentasvir]]
'''* Considerações'''[[Ledipasvir + Sofosbuvir]]
*[[Sofosbuvir]] *[[Sofosbuvir + Velpatasvir]] '''Observação:''O tratamento da Hepatite C durante a gestação está contraindicado''''', em vista dos efeitos teratogênicos da Os medicamentos [[ribavirinaFilgrastim]] e da [[alfapeguinterferona ou interferon peguiladoAlfaepoetina]] e da ausência estão padronizados para pessoas com hepatite C, pelo CEAF, para o manejo de estudos que garantam a segurança no uso dos novos medicamentosefeitos adversos, quais sejamneutropenia e anemia, agentes antivirais de ação direta (DAA)respectivamente''. '''''Importante: [[daclatasvir]] ''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, [[simeprevir]], [[sofosbuvir]] e associação de [[ombitasvir + veruprevir + ritonavir + dasabuvir]]têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. A gravidez Além dos medicamentos citados acima, deverá ser evitada durante todo consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o tratamento contra hepatite C e durante os seis meses seguintes ao seu términoArt. Caso se opte pelo tratamento da hepatite C27, após a resolução da gestação§1º, a mulher deverá ser referenciada para consulta com especialista. Os pacientes coinfectados são considerados prioritários para tratamento <ref>do [http://conitecwww.planalto.gov.br/imagesccivil_03/Relatorios_ato2011-2014/20172011/Recomendacaodecreto/PCDT_Transmiss%C3%A3o_Vertical_HIVD7508.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas Para Prevenção htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem. ==Informações sobre o financiamento do medicamento== O medicamento '''ribavirina''' pertence ao Componente Estratégico da Transmissão Vertical Assistência Farmacêutica (CESAF), '''sendo sua aquisição de HIVresponsabilidade exclusiva da União'''. O Ministério da Saúde adquire e distribui o medicamento aos Estados e ao Distrito Federal, cabendo a esses o recebimento, Sífilis E Hepatites Virais] Acesso em 28/02/2018</ref>o armazenamento e a distribuição aos municípios.
==Referências==
<references/>
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''