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Rebetol, Virazole, Ribavirin, Viramid®
[http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gidInformações sobre o medicamento =7242&Itemid=85 Anexos da Portaria nº 1.554 de 30 de julho de 2013]
O medicamento [[ribavirina]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para * '''portadores de Hepatite Viral Aguda C - CID10 B17.1 e Hepatite Viral Crônica C - CID10 B18.2.Considerações''' Encontra-se disponível pela SES/SC, via [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''na apresentação de 250mg (cápsula)''' sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença.
Consultar como o paciente pode ter [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]] e quais os documentos necessários.==Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS==
Substituição de texto - "*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''" por "'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''''' "
<span style==Classe terapêutica=="font-size:small;color:blue"> Medicamento Sujeito a Controle Especial - Este medicamento pertence à '''lista C1''' da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998 <ref>[https://www.cff.org.br/userfiles/file/portarias/344.pdf Portaria n.344, de 12 de maio de 1998] </ref>.
<span style="font-size:small;color:blue">Validade da receita: 30 dias <span style="font-size:small;color:blue">Prescrição máxima: quantidade para o tratamento correspondente a no máximo 60 dias <span style="font-size:small;color:blue"> Para informações complementares consulte o item [[Prescrições Médicas]] na página principal. As substâncias presentes na Portaria nº 344/98 necessitam de controle mais rigoroso uma vez que apresentam ação no sistema nervoso central com capacidade de causar dependência física ou psíquica; assim como podem ser abortivas ou altamente teratogênicas. Além disso, em alguns casos são utilizadas para fabricação de entorpecentes e psicotrópicos ou são classificadas como substâncias anabolizantes. == Registro na Anvisa == '''SIM''' '''Categoria:''' medicamento '''Classe terapêutica:''' antiviróticos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/7226?substancia=21209&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Ribavirin ® - Registro ANVISA] </ref> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == Antiviralpara uso sistêmico <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J05&showdescription=no Grupo ATC]</ref> - J05AP01 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J05AP01 Código ATC]</ref>
==Nomes comerciais==
==Indicações==
O medicamento [['''ribavirina]] ''' é indicado para o no tratamento da infecção hepatite viral crônica pelo vírus da hepatite C em associação com alfainterferona. A [[ribavirina]] também é indicada para o tratamento de pacientes com hepatite C crônica não previamente tratados com outras drogas, ou para pacientes com recaída da doença depois de resposta inicial com alfainterferona isoladamente.<ref>[httphttps://wwwconsultas.blauanvisa.comgov.br/storage/app/media#/bulasbulario/ANTIVIRAIS_E_ANTIRRETROVIRAISq/Ribavirin_Bula_Paciente.pdf ?numeroRegistro=116370030 Bula do medicamentoRibavirin ® - Bula do profissional]</ref>.
== Padronização no SUS ==
[httphttps://portalsaudebvsms.saude.gov.br/imagesbvs/pdfpublicacoes/2015/janeiro/13/Rename-2014relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 20142024]
[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/saudelegispt-br/gmmidias/2013relatorios/prt1554_30_07_2013portaria/2018/portariassctie_82a84_2018.html pdf Portaria SCTIE/MS nº 1.554 84, de 30 19 de julho dezembro de 20132018] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_hepatitec_e_coinfeccoes_2018.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Hepatite C e Coinfecções]
O medicamento '''ribavirina não pertence''' ao elenco da [ftphttps://ftpbvsms.saude.sp.gov.br/ftpsesspbvs/bibliotepublicacoes/informe_eletronicorelacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http:/2015/ielsinfosus.saude.julsc.15gov.br/Iels136index.php/U_PTElenco_de_Medicamentos_-MS-SCTIE-37_240715.pdf Portaria nº 37, _CEAF lista de 24 de julho de 2015medicamentos padronizados do Ministério da Saúde] - Torna pública a decisão de aprovar o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) , não existindo nenhum protocolo específico para Hepatite viral C crônica no âmbito do Sistema Único sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde - SUS .
Conforme [ftphttps://ftp.cvewww.saude.spsc.gov.br/doc_tecindex.php/hepapt/doclegislacao/port2561_hepab281009.pdf Portaria legislacao-por-assunto/diaf/notas-tecnicas-ceaf-2025 Nota Técnica nº 2.56107/2025 DIAF/SAS/SES/SC, de 28 de outubro de 200919/03/2025] - Aprova , o Protocolo Clínico único fabricante da ribavirina em nível nacional comunicou ao Departamento de HIV/AIDS, Tuberculose, Hepatites Virais e Diretrizes Terapêuticas - Hepatite Viral Crônica B Infecções Sexualmente Transmissíveis (DATHI/SVSA/MS), em setembro de 2024, '''a interrupção definitiva da produção e Coinfecções do fornecimento do medicamento ao Ministério da Saúde (MS), haja vista a baixa demanda atual'''.
'''<span style==Informações sobre "color:red">Nesse sentido, a referida Nota Técnica informa a descontinuidade no fornecimento do medicamento ribavirina para o tratamento e retratamento de hepatite C no Brasil, exceto para os casos de crianças menores de 12 anos ou com menos de 30 kg. Reitera-se que o medicamento==prazo até a interrupção da oferta de ribavirina 250 mg na rede SUS será de 06 (seis) meses a partir da publicação desta Nota Técnica'''.
Os medicamentos utilizados para o tratamento da hepatite C aguda e crônica são teratogênicos ou não possuem dados que comprovem segurança na gestação, sendo contraindicados durante esse período. A gravidez deverá ser evitada durante todo o tratamento antiviral e até os seis meses seguintes ao seu término. Se for confirmada a gestação durante o tratamento da hepatite C, este deverá ser suspenso. Para mais informações, orienta-se consultar o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20201113_pcdt_para_ptv_hiv_final.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Prevenção da Transmissão Vertical do HIV, Sífilis e Hepatites Virais].
Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF) para o tratamento da hepatite C e coinfecções''' <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024]</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_hepatitec_e_coinfeccoes_2018.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas Hepatite C e coinfecções] </ref>:
*[[Alfapeguinterferona 2a]] *[[Daclatasvir]] *[[Glecaprevir + pibrentasvir]] *[[Ledipasvir + Sofosbuvir]] *[[Sofosbuvir]] *[[Sofosbuvir + Velpatasvir]] '''CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINISTRATIVAObservação:''' por meio do ''Os medicamentos [[Filgrastim]] e [[Alfaepoetina]] estão padronizados para pessoas com hepatite C, pelo CEAF , para o manejo de efeitos adversos, neutropenia e atender anemia, respectivamente''. '''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as exigências preconizadas indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no PCDT (examesSUS. Além dos medicamentos citados acima, documentosdeverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, receitapois conforme o Art. 27, termo de consentimento e laudo médico§1º, entre outros) para solicitação e possibilidade de deferimento do medicamento[http://www.planalto.gov. Os documentos serão analisados por técnicos da SESbr/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/SCD7508.htm Decreto nº 7.508, e estando de acordo com 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o protocoloacesso do usuário à assistência farmacêutica, serão liberados e posteriormente ficarão disponíveis para desde que questões de saúde pública o justifiquem. ==Informações sobre o paciente na financiamento do medicamento== O medicamento '''ribavirina''' pertence ao Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF), '''sendo sua respectiva unidade aquisição de saúde responsabilidade exclusiva da União'''. O Ministério da Saúde adquire e distribui o medicamento aos Estados e serão entregues conforme ao Distrito Federal, cabendo a esses o recebimento, o tempo previsto para cada tratamentoarmazenamento e a distribuição aos municípios.
==Referências==
<references/>
'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
