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Tenofovir

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'''Categoria:''' medicamento
'''Classe terapêutica:''' antirretroviraisantirretroviral<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351543138201060/714216?checkNotificado=false&checkRegistrado=true&substancia=19858 &situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Tenofovir Fumarato de tenofovir desoproxila - Registro ANVISA] Acesso 07/06/2021</ref>
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Antivirais para uso sistêmico<ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=J05&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 04/02/2021</ref> - J05AF07 <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=J05AF07 Código ATC] Acesso 04/02/2021</ref> == Nomes comerciais == Viread ®
== Indicações ==
O medicamento '''tenofovir''' é indicado em combinação com outros agentes antirretrovirais, para o tratamento de da infecção por HIV-1 em adultos. Além disso, é indicado para o tratamento em combinação com outros agentes antirretrovirais e da hepatite B crônica em adultos(18 anos ou mais) <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentosbulario/25351543138201060q/?substancianumeroRegistro=19858 102980388 Bula do medicamento Tenofovir Fumarato de tenofovir desoproxila - Bula do profissionalProfissional] Acesso 07/06/2021</ref>.
== Padronização no SUS ==
[httphttps://conitecbvsms.saude.gov.br/imagesbvs/Rename-2020-finalpublicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2020] [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sctie/2016/prt0043_07_12_2016.html Portaria MS/SCTIE nº 43, de 7 de dezembro de 2016] - [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/protocolo_clinico_diretrizes_terapeuticas_hepatite_b_coinfeccoes.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Hepatite B e coinfecções2024]
[httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/Protocolospt-br/midias/relatorios/PCDT_criancaeadolescente_09_2017portaria/2023/20230522_portaria_dou_25.pdf Portaria SECTICS/MS/SCTIE 3125, de 18 de setembro maio de 20172023] - [httphttps://www.aids.gov.br/conitec/pt-br/pubmidias/2017protocolos/protocolo-clinico-e-diretrizes-terapeuticas-para-manejo-da-infeccao-pelo-hiv-em-criancas-e 20230524_Relatrio_PCDTHepatiteB.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para o manejo da infecção pelo HIV em crianças de Hepatite B e adolescentesCoinfecções]
[httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/Legislacaopt-br/Portarias_48midias/legislacao/portarias_48-50-51-52-53.pdf Portaria SCTIE/MS/SCTIE nº 52, de 23 de novembro de 2017] - [httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/pt-br/midias/Protocolosprotocolos/PCDT_Manejo_HIV_Adultopcdt_manejo_hiv_adulto-1.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para o manejo Manejo da infecção Infecção pelo HIV em adultosAdultos]
== Informações sobre o medicamento ==[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2023/portaria-sectics-ms-no-56 Portaria SECTICS/MS nº 56, de 18 de outubro de 2023] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/PCDTManejodaInfecopeloHIVemAdultosMdulo1Tratamento.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Manejo da Infecção pelo HIV em Adultos: Módulo 1 - Tratamento]
*'''<span style="color[https:blue">Componente Especializado //www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2023/PORTARIASECTICSMSN57.pdf Portaria SECTICS/MS nº 57, de 18 de outubro de 2023] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/PCDTManejodaInfecopeloHIVemAdultosMdulo2Coinfeces.docx.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Manejo da Assistência Farmacêutica (CEAF)Infecção pelo HIV em Adultos: Módulo 2 - Coinfecções e Infecções Oportunistas]
O medicamento [[tenofovir]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para portadores de '''Hepatite Crônica Viral B - CID10 B180 e B181''', por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''na apresentação de 300 mg (comprimido),''' sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. [https://www.saude.sc.gov.br/index.phpconitec/pt-br/documentosmidias/informacoes-geraisrelatorios/vigilancia-em-saudeportaria/assistencia-farmaceutica2017/componenteportariasctie_31_05-especializado09-da-assistencia-farmaceutica-ceaf2017.pdf Portaria SCTIE/relacao-estadual-MS nº 31, de 1º de setembro de2017] -medicamentos[https://www.gov.br/conitec/pt-do-ceafbr/14317-relacao-estadual-de-medicamentos-do-ceafmidias/file Clique aqui] para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de Medicamentos do CEAFprotocolos/SCpcdt_criancaeadolescente_09_2017-1.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Manejo da Infecção pelo HIV em Crianças e Adolescentes]
Para consultar quais documentos deverão ser apresentados [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2023/portaria-sectics-ms-no-76.pdf Portaria SECTICS/MS nº 76, de 28 de dezembro de 2023] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/protocolo-clinico-e-diretrizes-terapeuticas-para as solicitações -manejo-da-infeccao-pelo-hiv-em-criancas-e-adolescentes-modulo-1-diagnostico-manejo-e-acompanhamento-de medicamentos do CEAF clique em [[Acesso -criancas-expostas-ao Componente Especializado -hiv.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Manejo da Assistência Farmacêutica Infecção pelo HIV em Crianças e Adolescentes - Módulo 1 - CEAFDiagnóstico, Manejo e Acompanhamento de Crianças Expostas ao HIV]].
'''Cabe ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2023/portaria-sectics-ms-no PCDT''' (exames-75.pdf Portaria SECTICS/MS nº 75, documentos, receita, termo de consentimento 28 de dezembro de 2023] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/protocolo-clinico-e laudo médico, entre outros). Os documentos serão analisados por técnicos -diretrizes-terapeuticas-para-manejo-da SES/SC -infeccao-pelo-hiv-em-criancas-e-adolescentes-modulo-2-diagnostico-manejo-e, estando -tratamento-de acordo -criancas-e-adolescentes-vivendo-com o protocolo-hiv.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Manejo da Infecção pelo HIV em Crianças e Adolescentes - Módulo 2 - Diagnóstico, os medicamentos serão disponibilizados Manejo e entregues para o paciente na sua respectiva unidade Tratamento de saúde, conforme o tempo previsto para cada tratamento.Crianças e Adolescentes Vivendo com HIV]
*'''<span style="color:blue">Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF) O = Informações sobre o medicamento '''tenofovir''' está padronizado pelo Ministério da Saúde para o '''manejo da infecção pelo HIV em crianças, adolescentes e adultos, na apresentação de 300 mg (comprimido) ''', por meio do Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF), sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelas diretrizes específicas para a doença. ==
A infecção O medicamento [[tenofovir]] está padronizado pelo HIV é de notificação compulsória segundo Ministério da Saúde para o [https://bvsmstratamento da '''hepatite viral B e coinfecções (CID10 B18.saude0 e B18.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0004_03_10_2017.html Anexo V 1) e para o manejo da Portaria de Consolida-ção nº 4infecção pelo HIV em crianças, de 28 de setembro de 2017]adolescentes e adultos''', ou seja, assim que diagnosticada deve ser notificada ao Ministério por meio do [[Componente Estratégico da saúdeAssistência Farmacêutica - CESAF]], atra-vés do Sistema de Informação de Agravos '''na apresentação de Notificação 300 mg (SINANcomprimido)''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT e iniciado o tratamento imediatamentepelas diretrizes específicas para cada doença.
O acesso aos medicamentos do CESAF se dá por meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente, mediante apresentação de receita médica.* <span style="color:blue">'''Considerações quanto ao tratamento da Hepatite B:'''</span>
O CESAF destinaConforme pactuação acordada na [https://www.gov.br/saude/pt-se à garantia do br/acesso -a medicamentos (Anexo II) -informacao/gestao-do-sus/articulacao-interfederativa/cit/pautas-de-reunioes-e insumos -resumos/2019/julho/resumo-cit-julho.pdf/view 6ª Reunião Ordinária da Comissão Intergestores Tripartite (Anexo IVCIT) para controle de doenças e agravos específicos com potencial impacto endêmico, muitas vezes relacionadas a situações 25 de julho de vulnerabilidade social 2019] e pobreza. Para mais informações sobre o CESAF [http://ceoswww.saude.scin.gov.br/indexen/web/dou/-/portaria-n-1.php537-de-12-de-junho-de-2020-261498866 Portaria GM/Componente_Estrat%C3%A9gico_da_Assist%C3%AAncia_Farmac%C3%AAutica_MS nº 1.537, de 12 de junho de 2020], os medicamentos do Programa Nacional para a Prevenção e o Controle das Hepatites Virais passam a pertencer ao [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica -_CESAF clique aquiCESAF]].
'''*Considerações'''Conforme A [httphttps://www.saude.sc.gov.br/index.php/informacoespt/legislacao/legislacao-por-assunto/diaf/ceaf/notas-geraisinformativas-documentosceaf/vigilanciani-emceaf-2021 Nota Informativa nº 13/2021] e a [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/pt/legislacao/assistencialegislacao-por-farmaceuticaassunto/diaf/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/informesnotas-tecnicas-ceaf/informesnt-2019/16006-notaceaf-tecnica-14-2019-diaf-sps-ses-sc/file 2021?start=20 Nota Técnica 14nº 37/2019 2021 da DIAF/SPS/SES/SC], estado de Santa Catarina dispõe dispõem sobre a disponibilização migração dos pacientes de tenofovir (TDF) para gestante com hepatite Hepatite B nas Unidades Dispensadoras de Medicamentos de Santa Catarina, para a prevenção do [[Componente Especializado da transmissão vertical da hepatite B. A indicação do uso de TDF 300mg como profilaxia Assistência Farmacêutica - CEAF]] para gestante portadora crônica do vírus o [[Componente Estratégico da Hepatite B ocorre em período específico, com base em critérios clíniAssistência Farmacêutica -cos, CESAF]] e das solicitações para ser iniciado entre 28 e 32 semanas de gestação. Os municípios e locais onde há UDM o atendimento das Hepatites Virais (HV) em Santa Catarina podem ser verificados em: [http://azt.aids.gov.br/ Consulta a uma UDM].
==Informações sobre Para consultar a lista completa das unidades homologadas pelo Ministério da Saúde para o financiamento atendimento do medicamento==Programa de Hepatites Virais nos municípios [https://siclomhepatites.aids.gov.br clique aqui] e acesse → Geral → Consulta Serviços HV → SC.
*<span style="colorConforme a [https:blue"> '''O Componente Especializado da Assistência Farmacêutica //www.saude.sc.gov.br/index.php/pt/legislacao/legislacao-por-assunto/diaf/ceaf/notas-tecnicas-ceaf/nt-ceaf-2019 Nota Técnica 14/2019 DIAF/SPS/SES/SC], o estado de Santa Catarina disponibiliza o medicamento tenofovir (TDF) para gestantes com hepatite B nas Unidades Dispensadoras de Medicamentos (CEAFUDM) '''para a prevenção da transmissão vertical da hepatite B. A indicação do uso de TDF 300mg como profilaxia para gestante portadora crônica do vírus da Hepatite B ocorre em período específico, com base em critérios clínicos, para ser iniciado entre 28 e 32 semanas de gestação. Os municípios e locais onde há UDM em Santa Catarina podem ser verificados em: [http://azt.aids.gov.br/ Consulte uma UDM].
* <span style="color:redblue">'''O medicamento [[tenofovir]] pertence Considerações quanto ao [httpstratamento do HIV://www.saude.gov.br/images/pdf/2020/June/22/Elenco-de-medicamentos-do-CEAF-junho2020.pdf Grupo 1A] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).'''</span> A aquisição dos medicamentos que compõem o grupo 1A é de responsabilidade exclusiva da União.
'''O Grupo 1 (1A e 1B) A infecção pelo HIV é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para de notificação compulsória segundo o Componente[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0004_03_10_2017.html Anexo V da Portaria de Consolidação nº 4, por aqueles indicados para doenças mais complexasde 28 de setembro de 2017], para os casos de refratariedade ou intolerância a primeira e/ou segunda linha de tratamento e por aqueles seja, assim que se incluem em ações de desenvolvimento produtivo no complexo industrial diagnosticada deve ser notificada ao Ministério da saúde''', através do Sistema de Informação de Agravos de Notificação (SINAN), e iniciado o tratamento imediatamente.
A responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos O acesso aos medicamentos do Grupo 1 (1A e 1B) é CESAF se dá por meio das Secretarias Estaduais Unidades Básicas de Saúde. Independentemente do Grupo, município onde reside o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamentopaciente, inclusão e exclusão mediante apresentação de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional <ref>[http://www.saude.gov.br/assistencia-farmaceutica/medicamentos-rename/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica] Acesso 04/02/2021</ref>receita médica.
<span style="color:blue">'''O CESAF destina-se à garantia do acesso a medicamentos (Anexo II) e insumos (Anexo IV) para controle de doenças e agravos específicos com potencial impacto endêmico, muitas vezes relacionadas a situações de vulnerabilidade social e pobreza. Para mais informações sobre o financiamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) CESAF [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)|http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Componente_Estrat%C3%A9gico_da_Assist%C3%AAncia_Farmac%C3%AAutica_-_CESAF clique aqui]]'''</span>.
*<span style="color:blue"> '''O Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF) '''=Informações sobre o financiamento do medicamento==
O medicamento '''tenofovir''' pertence ao Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF), '''sendo sua aquisição de responsabilidade exclusiva da União.'''. O Ministério da Saúde adquire e distribui o medicamento aos Estados e ao Distrito Federal, cabendo a esses o recebimento, o armazenamento e a distribuição aos municípios.
==Referências==
==Referências==
<references/>
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
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