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Antivirais para uso sistêmico <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J05 Grupo ATC] Acesso 24/04/2019</ref>'''SIM'''
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - J05AF07 <ref>[https'''Categoria://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J05AF07 Código ATC] Acesso 24/04/2019</ref>''' medicamento
Antirretroviral '''Classe terapêutica:''' antirretroviral<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/714216?checkNotificado=false&checkRegistrado=true&substancia=19858 &situacaoRegistro=V Classe Terapêutica terapêutica do medicamento Fumarato de tenofovir desoproxila - Registro ANVISA] Acesso 24/04/2019</ref>
Viread ®Antivirais para uso sistêmico <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=J05&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - J05AF07 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=J05AF07 Código ATC] </ref>
==Informações sobre o medicamento==[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2023/portaria-sectics-ms-no-75.pdf Portaria SECTICS/MS nº 75, de 28 de dezembro de 2023] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/protocolo-clinico-e-diretrizes-terapeuticas-para-manejo-da-infeccao-pelo-hiv-em-criancas-e-adolescentes-modulo-2-diagnostico-manejo-e-tratamento-de-criancas-e-adolescentes-vivendo-com-hiv.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Manejo da Infecção pelo HIV em Crianças e Adolescentes - Módulo 2 - Diagnóstico, Manejo e Tratamento de Crianças e Adolescentes Vivendo com HIV]
*'''Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)'''== Informações sobre o medicamento ==
Consultar como o paciente pode ter [[Acesso * <span style="color:blue">'''Considerações quanto ao Componente Especializado tratamento da Assistência Farmacêutica - CEAF]] e quais os documentos necessários.Hepatite B:'''</span>
'''CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINISTRATIVA''' por meio Conforme pactuação acordada na [https://www.gov.br/saude/pt-br/acesso-a-informacao/gestao-do CEAF -sus/articulacao-interfederativa/cit/pautas-de-reunioes-e atender as exigências preconizadas no PCDT -resumos/2019/julho/resumo-cit-julho.pdf/view 6ª Reunião Ordinária da Comissão Intergestores Tripartite (exames, documentos, receita, termo CIT) de 25 de julho de consentimento 2019] e laudo médico, entre outros) para solicitação e possibilidade [http://www.in.gov.br/en/web/dou/-/portaria-n-1.537-de-12-de-junho-de deferimento do medicamento-2020-261498866 Portaria GM/MS nº 1. Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC537, e estando de acordo com o protocolo12 de junho de 2020], serão liberados e posteriormente ficarão disponíveis os medicamentos do Programa Nacional para o paciente na sua respectiva unidade de saúde a Prevenção e serão entregues conforme o tempo previsto para cada tratamentoControle das Hepatites Virais passam a pertencer ao [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica - CESAF]].
*'''Componente Estratégico Para consultar a lista completa das unidades homologadas pelo Ministério da Assistência Farmacêutica (CESAF)'''Saúde para o atendimento do Programa de Hepatites Virais nos municípios [https://siclomhepatites.aids.gov.br clique aqui] e acesse → Geral → Consulta Serviços HV → SC.
O medicamento [[tenofovir]] está padronizado pelo Ministério da Saúde pelo Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica para o '''manejo da infecção pelo HIV em crianças, adolescentes e adultos''', '''na apresentação de 300 mg (comprimido)''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelas diretrizes específicas para Conforme a doença. A infecção pelo HIV é de notificação compulsória segundo o [httphttps://bvsmswww.saude.sc.gov.br/bvsindex.php/pt/legislacao/legislacao-por-assunto/diaf/ceaf/notas-tecnicas-ceaf/nt-ceaf-2019 Nota Técnica 14/saudelegis2019 DIAF/gmSPS/2017SES/prc0004_03_10_2017.html Anexo V da Portaria de Consolidação nº 4SC], o estado de 28 Santa Catarina disponibiliza o medicamento tenofovir (TDF) para gestantes com hepatite B nas Unidades Dispensadoras de setembro Medicamentos (UDM) para a prevenção da transmissão vertical da hepatite B. A indicação do uso de 2017]TDF 300mg como profilaxia para gestante portadora crônica do vírus da Hepatite B ocorre em período específico, ou sejacom base em critérios clínicos, assim que diagnosticada deve para ser notificada ao Ministério da saúde, através do Sistema iniciado entre 28 e 32 semanas de Informação de Agravos de Notificação (SINAN), gestação. Os municípios e iniciado o tratamento imediatamentelocais onde há UDM em Santa Catarina podem ser verificados em: [http://azt.aids.gov.br/ Consulte uma UDM].
O Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF) é de responsabilidade da União com co-responsabilidade dos Estados, visto que o Ministério da Saúde adquire e distribui esses itens aos Estados e * <span style="color:blue">'''Considerações quanto ao Distrito Federal, cabendo a esses o recebimento, o armazenamento e a distribuição aos municípios. O CESAF destina-se à garantia tratamento do acesso a medicamentos (Anexo II) e insumos (Anexo IV) para controle de doenças e agravos específicos com potencial impacto endêmico, muitas vezes relacionadas a situações de vulnerabilidade social e pobreza.HIV:'''</span>
*'''Considerações'''Conforme [http://www.saude.sc.gov.br/index.php/informacoesO CESAF destina-gerais-documentos/vigilancia-em-saude/assistencia-farmaceutica/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/informes-ceaf/informes-2019/16006-nota-tecnica-14-2019-diaf-sps-ses-sc/file Nota Técnica 14/2019 DIAF/SPS/SES/SC], estado de Santa Catarina dispõe sobre se à garantia do acesso a disponibilização de tenofovir medicamentos (Anexo II) e insumos (TDFAnexo IV) para gestante controle de doenças e agravos específicos com hepatite B nas Unidades Dispensadoras de Medicamentos de Santa Catarinapotencial impacto endêmico, para muitas vezes relacionadas a prevenção da transmissão vertical da hepatite B. A indicação do uso situações de TDF 300mg como profilaxia para gestante portadora crônica do vírus da Hepatite B ocorre em período específico, com base em critérios clínicos, para ser iniciado entre 28 vulnerabilidade social e 32 semanas de gestaçãopobreza. Os municípios e locais onde há UDM em Santa Catarina podem ser verificados em: Para mais informações sobre o CESAF [http://aztinfosus.aidssaude.sc.gov.br/ Consulta a uma UDMindex.php/Componente_Estrat%C3%A9gico_da_Assist%C3%AAncia_Farmac%C3%AAutica_-_CESAF clique aqui].
<span style="color:blue">O medicamento '''Para mais informações sobre o financiamento e fornecimento dos medicamentos do tenofovir''' pertence ao Componente Especializado Estratégico da Assistência Farmacêutica (CEAFCESAF) [[Componente Especializado , '''sendo sua aquisição de responsabilidade exclusiva da Assistência Farmacêutica (CEAF)|clique aqui]]União.'''</span>O Ministério da Saúde adquire e distribui o medicamento aos Estados e ao Distrito Federal, cabendo a esses o recebimento, o armazenamento e a distribuição aos municípios.
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
Substituição de texto - "*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''" por "'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''''' "
==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
==Nomes comerciaisClassificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
==Indicações==
O medicamento [[Tenofovir]] '''tenofovir''' é indicado, em combinação com outros agentes antirretrovirais, para o tratamento de da infecção por HIV-1 em adultos. Além disso, é indicado para o tratamento em combinação com outros agentes antirretrovirais e da hepatite B crônica em adultos. (18 anos ou mais) <ref>[httphttps://wwwconsultas.anvisa.gov.br/datavisa#/bulario/fila_bulaq/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacaonumeroRegistro=6046152018&pIdAnexo=10639899 102980388 Bula do medicamento Fumarato de tenofovir desoproxila - Bula do profissionalProfissional] Acesso 24/04/2019</ref>.
== Padronização no SUS ==
[httphttps://conitecbvsms.saude.gov.br/imagesbvs/publicacoes/Rename-2020-finalrelacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 20202024]
[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/pt-br/saudelegismidias/gmrelatorios/2017portaria/prc0006_03_10_20172023/20230522_portaria_dou_25.html pdf Portaria de Consolidação SECTICS/MS nº 625, de 28 18 de setembro maio de 20172023] - Consolidação das normas sobre o financiamento [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20230524_Relatrio_PCDTHepatiteB.pdf Protocolo Clínico e a transferência dos recursos federais para as ações Diretrizes Terapêuticas de Hepatite B e os serviços de saúde do Sistema Único de SaúdeCoinfecções]
[httphttps://pesquisa.inwww.gov.br/imprensaconitec/jsppt-br/visualizamidias/indexlegislacao/portarias_48-50-51-52-53.jsp?data=10pdf Portaria SCTIE/12/2019&jornal=515&pagina=112&totalArquivos=181 Portaria MS nº 3.19352, de 9 23 de dezembro novembro de 20192017] Altera a Portaria de Consolidação nº 6- [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/GMprotocolos/MS, de 28 de setembro de 2017, pcdt_manejo_hiv_adulto-1.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para dispor sobre o financiamento do Componente Básico Manejo da Assistência Farmacêutica no âmbito do Sistema Único de Saúde Infecção pelo HIV em Adultos]
[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/pt-br/midias/saudelegisrelatorios/gmportaria/20172023/prc0002_03_10_2017.html portaria-sectics-ms-no-56 Portaria de Consolidação SECTICS/MS nº 256, de 28 18 de setembro outubro de 20172023] - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúde[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/PCDTManejodaInfecopeloHIVemAdultosMdulo1Tratamento.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Manejo da Infecção pelo HIV em Adultos: Módulo 1 - Tratamento]
[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/pt-br/midias/saudelegisrelatorios/sctieportaria/20162023/prt0043_07_12_2016PORTARIASECTICSMSN57.html pdf Portaria SECTICS/MS/SCTIE nº 4357, de 7 18 de dezembro outubro de 20162023] - [httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/pt-br/midias/publicacoesprotocolos/protocolo_clinico_diretrizes_terapeuticas_hepatite_b_coinfeccoesPCDTManejodaInfecopeloHIVemAdultosMdulo2Coinfeces.docx.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Manejo da Hepatite B Infecção pelo HIV em Adultos: Módulo 2 - Coinfecções e coinfecçõesInfecções Oportunistas]
[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/pt-br/midias/saudelegisrelatorios/sctieportaria/2017/prt0031_05_09_2017portariasctie_31_05-09-2017.html pdf Portaria SCTIE/MS/SCTIE nº 31, de 1º de setembro de 2017] - [httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/pt-br/midias/Protocolosprotocolos/PCDT_criancaeadolescente_09_2017pcdt_criancaeadolescente_09_2017-1.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para o manejo Manejo da infecção Infecção pelo HIV em crianças Crianças e adolescentesAdolescentes]
[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/pt-br/saudelegismidias/sctierelatorios/20172023/prt0052_27_11_2017portaria-sectics-ms-no-76.html pdf Portaria SECTICS/MS/SCTIE nº 5276, de 23 28 de novembro dezembro de 20172023] - [httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/Protocolospt-br/PCDT_Manejo_HIV_Adultomidias/protocolos/protocolo-clinico-e-diretrizes-terapeuticas-para-manejo-da-infeccao-pelo-hiv-em-criancas-e-adolescentes-modulo-1-diagnostico-manejo-e-acompanhamento-de-criancas-expostas-ao-hiv.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para o manejo Manejo da infecção Infecção pelo HIV em adultosCrianças e Adolescentes - Módulo 1 - Diagnóstico, Manejo e Acompanhamento de Crianças Expostas ao HIV]
O medicamento [[tenofovir]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da '''portadores de Hepatite Crônica Viral hepatite viral B - e coinfecções (CID10 B18.0 e B18.1) e para o manejo da infecção pelo HIV em crianças, adolescentes e adultos'''. Encontra-se disponível pela SES/SC, via por meio do [[Componente Especializado Estratégico da Assistência Farmacêutica (CEAF)- CESAF]], '''na apresentação de 300 mg (comprimido)''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da e pelas diretrizes específicas para cada doença.
A [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/pt/legislacao/legislacao-por-assunto/diaf/ceaf/notas-informativas-ceaf/ni-ceaf-2021 Nota Informativa nº 13/2021] e a [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/pt/legislacao/legislacao-por-assunto/diaf/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/notas-tecnicas-ceaf/nt-ceaf-2021?start=20 Nota Técnica nº 37/2021 da DIAF/SPS/SES/SC] dispõem sobre a migração dos pacientes de Hepatite B do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]] para o [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica - CESAF]] e das solicitações para o atendimento das Hepatites Virais (HV) em Santa Catarina.
A infecção pelo HIV é de notificação compulsória segundo o [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0004_03_10_2017.html Anexo V da Portaria de Consolidação nº 4, de 28 de setembro de 2017], ou seja, assim que diagnosticada deve ser notificada ao Ministério da saúde, através do Sistema de Informação de Agravos de Notificação (SINAN), e iniciado o tratamento imediatamente.
O acesso aos medicamentos do CESAF se dá por meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente, mediante apresentação de receita médica.
==Informações sobre o fornecimento financiamento do medicamento==<span style="color:red">'''O medicamento [[tenofovir]] pertence ao [https://www.saude.gov.br/images/pdf/2020/marco/10/Elenco-CEAF-mar2020.pdf Grupo 1A], cujo o financiamento está sob a responsabilidade exclusiva da União e com aquisição centralizada pelo Ministério da Saúde'''</span>. O Grupo 1 é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o Componente, por aqueles indicados para doenças mais complexas, para os casos de refratariedade ou intolerância a primeira e/ou a segunda linha de tratamento e por aqueles que se incluem em ações de desenvolvimento produtivo no complexo industrial da saúde. A responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde. Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional <ref>[http://www.saude.gov.br/assistencia-farmaceutica/medicamentos-rename/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica] Acesso 27/08/2019</ref>.
==Referências==
<references/>