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Outros produtos para o sistema respiratório <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=R07 Grupo ATC] Acesso 27/08/2019</ref>'''SIM'''
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - R07AX02 <ref>[https'''Categoria://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=R07AX02 Código ATC] Acesso 27/08/2019</ref>''' medicamento
Outros '''Classe terapêutica:''' outros produtos para o sistema aparelho respiratório<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/1274279?substancia=26205 &situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Kalydeco ® - Registro ANVISA] Acesso 27/08/2019</ref>
O medicamento [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2024] [ivacaftor]] é indicado para o tratamento https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2024/portaria-conjunta-saes-sectics-no-5-de fibrose cística (FC) em pacientes com 6 anos -30-de idade ou mais, pesando 25 kg ou mais e que apresentam uma das seguintes mutações -abril-de ''gating'' (classe III) no gene regulador da condutância transmembrana da fibrose cística (CFTR): G551D-2024 Portaria Conjunta SAES/SECTICS nº 5, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N ou S549R. Também é indicado para o tratamento de FC em pacientes com 18 anos 30 de idade ou mais que apresentam uma mutação R117H (que possui defeitos abril de ''gating'' e condutância)<ref> 2024] - [httphttps://www.anvisa.gov.br/datavisaconitec/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=182352019&pIdAnexo=10977642 Bula do medicamento do profissional] Acesso em 27pt-br/08midias/2019<protocolos/ref>20211230_portal-portaria-conjunta-no-25_pcdt_fibrose-cistica.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Fibrose Cística]
A Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Decreto nº 7.646, de 21 de dezembro de 2011], a atualização da [[RENAMECEAF]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT.
Sendo assim'''Cabe ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT''' (exames, o referido medicamentodocumentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros). Os documentos serão analisados por não estar padronizado em nenhum dos Componentes técnicos da Assistência FarmacêuticaSES/SC e, não é fornecido pelo Estadoestando de acordo com o protocolo, os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade de saúde, conforme o tempo previsto para cada tratamento.
Entretanto, cabe salientar que todos os medicamentos e insumos fornecidos no âmbito ==Informações sobre o financiamento do SUS, nos diferentes níveis de atenção à saúde, estão descritos na Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), sendo classificados por Componentes da Assistência Farmacêutica, quais sejam [[Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)]], [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]] e [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF)]]. Assim, o SUS disponibiliza uma vasta gama de medicamentos para diferentes patologias.medicamento==
Os seguintes medicamentos (<span style="color:red">'''clique no nome do O medicamento para consultar como ter acesso ivacaftor pertence ao mesmo''), os quais não necessariamente compõem a mesma classe farmacológica, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento da Fibrose Cística'''<ref>[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvssaude/publicacoespt-br/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 27composicao/08sctie/2019<daf/ref> <ref>[http:componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf/conitecgrupos-de-medicamentos Grupo 1A] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).gov.br/images/Artigos_Publicacoes/Rename/Rename_2018_Novembro.pdf RENAME 2018] Acesso em 27/08/2019'''</refspan> <ref>[http://conitec.gov.br/images/Protocolos/PCDT_FibroseCistica_ManifestacoesPulmonaresA aquisição dos medicamentos que compõem o grupo 1A é de responsabilidade exclusiva da União.pdf PCDT da Fibrose Cística 2017] Acesso em 27/08/2019</ref>:
*[[Alfadornase]]'''O Grupo 1 (1A e 1B) é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o Componente, por aqueles indicados para doenças mais complexas, para os casos de refratariedade ou intolerância a primeira e/ou segunda linha de tratamento e por aqueles que se incluem em ações de desenvolvimento produtivo no complexo industrial da saúde.'''
*[[Tobramicina A responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (inalatório1A e 1B)]] - ''clique no medicamento para ver observações sobre é das Secretarias Estaduais de Saúde. Independentemente do Grupo, o fornecimento''de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional <ref>[https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica]</ref>.
Além <span style="color:blue">'''Para mais informações sobre o financiamento e fornecimento dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) [http:/[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)|clique aqui]]'''</www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquemspan>.
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
Substituição de texto - "*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''" por "'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''''' "
== Classe terapêutica Registro na Anvisa ==
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == Outros produtos para o sistema respiratório <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=R07&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - R07AX02 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=R07AX02 Código ATC] </ref> == Nomes comerciais ==
Kalydeco ®
== Indicações== O medicamento '''ivacaftor''' é indicado para o tratamento de fibrose cística (FC) em pacientes com 6 anos de idade ou mais, pesando 25 kg ou mais que tenham mutação R117H no gene regulador da condutância transmembrana da fibrose cística (''CFTR'') ''ou'' que apresentam uma das seguintes mutações de gating (classeIII) no gene regulador da ''CFTR'': ''G551D'', ''G1244E'', ''G1349D'', ''G178R'', ''G551S'', ''S1251N'', ''S1255P'', ''S549N'' ou ''S549R'' <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=138230002 Bula do medicamento Kalydeco ® - Bula do Profissional] </ref>. == Padronização no SUS ==
== Informações sobre o medicamento==
O medicamento [[ivacaftor]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da '''O medicamento acarbose não pertence ao elenco de medicamentos Fibrose Cística - CID10 E84.0, E84.1 e insumos E84.8''', por meio do [[Componente Especializado da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais Assistência Farmacêutica ([[RENAMECEAF)]], '''nas apresentações de 150 mg (comprimido revestido) no âmbito do Sistema Único e, na concentração de 75 mg, em associação com Elexacaftor 100 mg, Tezacaftor 50 mg + co-embalados de Saúde ivacaftor 150 mg (SUScomprimido revestido).'''sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença, que inclui <span style="color:red">'''idade maior de 6 anos'''</span>. [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/pt/servicos/assistencia-farmaceutica-diaf/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Clique aqui] para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de Medicamentos do CEAF/SC.
==Referências==
<references/>