Mudanças entre as edições de "Noretisterona, acetato + estradiol"

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'''Classe terapêutica:''' estrógenos associados a outros fármacos exclusivamente andrógenos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351387437202392/?substancia=123&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Estalis ® - Registro ANVISA] Acesso em 16/01/2024</ref>
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'''Classe terapêutica:''' estrógenos associados a outros fármacos exclusivamente andrógenos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/3642226?substancia=123&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Estalis ® - Registro ANVISA] </ref>
  
 
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
 
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
  
Hormônios sexuais e moduladores do sistema genital <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=G03&showdescription=no Grupo ATC] Acesso em 16/01/2024</ref> - G03FA01 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=G03FA01 Código ATC] Acesso em 16/01/2024</ref>
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Hormônios sexuais e moduladores do sistema genital <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=G03&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - G03FA01 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=G03FA01 Código ATC] </ref> | G03FB05 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=G03FB05 Código ATC] </ref>
  
 
==Nomes comerciais==
 
==Nomes comerciais==
  
''Apresentação em comprimido revestido:'' Natifa Pro ®, Natifa Pro ® UBD, Suprema ®
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Estalis ®, Natifa Pro ®, Natifa Pro ® UBD, Suprema ®, Systen ® Conti, Systen ® Sequi
 
 
''Apresentação em adesivo transdérmico:'' Estalis ®, Systen ® Conti, Systen ® Sequi
 
  
 
==Indicações==
 
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O medicamento [[noretisterona, acetato + estradiol|acetato de noretisterona + estradiol]], ''na apresentação de comprimido revestido'', é indicado para o tratamento dos distúrbios decorrentes da deficiência estrogênica (TRH), tais como sudorese e ondas de calor, incluindo profilaxia da osteoporose, e atrofia urogenital em pacientes menopausadas há pelo menos um ano. <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=109740117 Bula do medicamento Suprema ® - Bula do Profissional] Acesso em 16/01/2024</ref>
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'''Comprimido revestido:''' é indicado para o tratamento dos distúrbios decorrentes da deficiência estrogênica (TRH), tais como sudorese e ondas de calor, incluindo profilaxia da osteoporose, e atrofia urogenital em pacientes menopausadas há pelo menos um ano <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=109740117 Bula do medicamento Suprema ® - Bula do Profissional] </ref>.
 
 
O medicamento [[noretisterona, acetato + estradiol|acetato de noretisterona + estradiol]], ''na apresentação de adesivo transdérmico'', é indicado em mulheres com útero intacto para o tratamento de:
 
 
 
- sintomas vasomotores de moderados a graves associados com a menopausa;
 
 
 
- atrofia vulvar e vaginal;
 
  
- hipoestrogenismo devido a hipogonadismo, castração ou insuficiência ovariana primária. <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=100470656 Bula do medicamento Estalis ® - Bula do Profissional] Acesso em 16/01/2024</ref>
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'''Adesivo transdérmico:''' é indicado em mulheres com útero intacto para o tratamento de sintomas vasomotores de moderados a graves associados com a menopausa; atrofia vulvar e vaginal; e hipoestrogenismo devido a hipogonadismo, castração ou insuficiência ovariana primária <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=100470656 Bula do medicamento Estalis ® - Bula do Profissional] </ref>.
  
 
==Informações sobre o medicamento==
 
==Informações sobre o medicamento==
  
O medicamento '''acetato de noretisterona + estradiol não pertence''' ao elenco da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
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O medicamento em associação '''acetato de noretisterona + estradiol não pertence''' ao elenco da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
  
 
== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
 
== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
  
O seguinte medicamento (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), o qual não necessariamente compõe a mesma categoria, mas possui indicações semelhantes, '''está disponível no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF):''' <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 16/01/2024</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf RENAME 2022] Acesso em 16/01/2024</ref>
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O seguinte medicamento (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'') '''está disponível no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)''' <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024]</ref>:
  
 
*[[Estrogênios conjugados]]
 
*[[Estrogênios conjugados]]
  
Além do medicamento citado acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
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'''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
  
 
==Referências==
 
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*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
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'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''

Edição atual tal como às 18h57min de 16 de maio de 2025

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: estrógenos associados a outros fármacos exclusivamente andrógenos [1]

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Hormônios sexuais e moduladores do sistema genital [2] - G03FA01 [3] | G03FB05 [4]

Nomes comerciais

Estalis ®, Natifa Pro ®, Natifa Pro ® UBD, Suprema ®, Systen ® Conti, Systen ® Sequi

Indicações

Comprimido revestido: é indicado para o tratamento dos distúrbios decorrentes da deficiência estrogênica (TRH), tais como sudorese e ondas de calor, incluindo profilaxia da osteoporose, e atrofia urogenital em pacientes menopausadas há pelo menos um ano [5].

Adesivo transdérmico: é indicado em mulheres com útero intacto para o tratamento de sintomas vasomotores de moderados a graves associados com a menopausa; atrofia vulvar e vaginal; e hipoestrogenismo devido a hipogonadismo, castração ou insuficiência ovariana primária [6].

Informações sobre o medicamento

O medicamento em associação acetato de noretisterona + estradiol não pertence ao elenco da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024), que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS

O seguinte medicamento (clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo) está disponível no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) [7]:

Importante: As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

Referências

  1. Classe Terapêutica do medicamento Estalis ® - Registro ANVISA
  2. Grupo ATC
  3. Código ATC
  4. Código ATC
  5. Bula do medicamento Suprema ® - Bula do Profissional
  6. Bula do medicamento Estalis ® - Bula do Profissional
  7. RENAME 2024

As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.