Mudanças entre as edições de "Noretisterona, acetato + estradiol"

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== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
 
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
  
Hormônios sexuais e moduladores do sistema genital <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=G03 Grupo ATC] Acesso 12/02/2021</ref> - G03FA01 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=G03FA01 Código ATC] Acesso 12/02/2021</ref>
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==Nomes comerciais==
 
==Nomes comerciais==
  
Cliane ®, Estalis ®, Natifa Pro ®, Suprema, Systen ® Conti, Systen ® Sequi
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Estalis ®, Natifa Pro ®, Natifa Pro ® UBD, Suprema ®, Systen ® Conti, Systen ® Sequi
  
 
==Indicações==
 
==Indicações==
  
O medicamento [[noretisterona, acetato + estradiol|acetato de noretisterona + estradiol]] é indicado para o tratamento dos distúrbios decorrentes da deficiência estrogênica (TRH), tais como sudorese e ondas de calor, incluindo profilaxia da osteoporose, e atrofia urogenital em pacientes menopausadas há, pelo menos, um ano<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351089114200805/?substancia=123 Bula do medicamento Cliane ® - Bula do profissional] Acesso 12/02/2021</ref>.
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'''Comprimido revestido:''' é indicado para o tratamento dos distúrbios decorrentes da deficiência estrogênica (TRH), tais como sudorese e ondas de calor, incluindo profilaxia da osteoporose, e atrofia urogenital em pacientes menopausadas há pelo menos um ano <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=109740117 Bula do medicamento Suprema ® - Bula do Profissional] </ref>.
  
O medicamento [[noretisterona, acetato + estradiol|acetato de noretisterona + estradiol]], ''adesivo transdérmico'', é indicado para o tratamento de:
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'''Adesivo transdérmico:''' é indicado em mulheres com útero intacto para o tratamento de sintomas vasomotores de moderados a graves associados com a menopausa; atrofia vulvar e vaginal; e hipoestrogenismo devido a hipogonadismo, castração ou insuficiência ovariana primária <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=100470656 Bula do medicamento Estalis ® - Bula do Profissional] </ref>.
 
 
- sintomas vasomotores de moderados a graves associados com a menopausa;  
 
 
 
- atrofia vulvar e vaginal;  
 
 
 
- hipoestrogenismo devido a hipogonadismo, castração ou insuficiência ovariana primária<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/250000540979979/?substancia=4319 Bula do medicamento Estalis ® - Bula do profissional] Acesso 12/02/2021</ref>.
 
  
 
==Informações sobre o medicamento==
 
==Informações sobre o medicamento==
  
O medicamento '''acetato de noretisterona + estradiol não pertence''' ao elenco da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
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O medicamento em associação '''acetato de noretisterona + estradiol não pertence''' ao elenco da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
  
 
== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
 
== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
  
Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõe a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)''': <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 12/02/2021</ref> <ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf RENAME 2022] Acesso em 17/06/2021</ref>
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O seguinte medicamento (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'') '''está disponível no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)''' <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024]</ref>:
  
 
*[[Estrogênios conjugados]]
 
*[[Estrogênios conjugados]]
  
Além do medicamento citado acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
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'''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
  
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==Referências==
  
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*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
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Edição atual tal como às 18h57min de 16 de maio de 2025

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: estrógenos associados a outros fármacos exclusivamente andrógenos [1]

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Hormônios sexuais e moduladores do sistema genital [2] - G03FA01 [3] | G03FB05 [4]

Nomes comerciais

Estalis ®, Natifa Pro ®, Natifa Pro ® UBD, Suprema ®, Systen ® Conti, Systen ® Sequi

Indicações

Comprimido revestido: é indicado para o tratamento dos distúrbios decorrentes da deficiência estrogênica (TRH), tais como sudorese e ondas de calor, incluindo profilaxia da osteoporose, e atrofia urogenital em pacientes menopausadas há pelo menos um ano [5].

Adesivo transdérmico: é indicado em mulheres com útero intacto para o tratamento de sintomas vasomotores de moderados a graves associados com a menopausa; atrofia vulvar e vaginal; e hipoestrogenismo devido a hipogonadismo, castração ou insuficiência ovariana primária [6].

Informações sobre o medicamento

O medicamento em associação acetato de noretisterona + estradiol não pertence ao elenco da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024), que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS

O seguinte medicamento (clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo) está disponível no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) [7]:

Importante: As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

Referências

  1. Classe Terapêutica do medicamento Estalis ® - Registro ANVISA
  2. Grupo ATC
  3. Código ATC
  4. Código ATC
  5. Bula do medicamento Suprema ® - Bula do Profissional
  6. Bula do medicamento Estalis ® - Bula do Profissional
  7. RENAME 2024

As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.