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Tivicay'''SIM'''
==Classe terapêutica=='''Categoria:''' medicamento
Antirretroviral (ARV); Antivirótico; Anti'''Classe terapêutica:''' antirretroviral<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/904148?substancia=25568&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Tivicay ® -HIV.Registro ANVISA] </ref>
O '''dolutegravir''' é, além do raltegravir (RAL), outro ARV da classe inibidor de integraseAntivirais para uso sistêmico <ref>[https://atcddd. No Brasil deverá ser utilizado como medicamento de terceira linha fhi.no/atc_ddd_index/?code=J05&showdescription=no tratamento da infecção pelo HIV. A terceira linha de tratamento é conhecida como linha de resgateGrupo ATC] </ref> - J05AJ03 <ref>[https://atcddd. Ou seja, aquela indicada caso falhe o cuidado do paciente com a primeira e a segunda linhasfhi. '''Portanto, assim como o RAL não é utilizado no Brasil como esquema antirretroviral inicial, e sim para pacientes em falha virológica confirmada.''' /atc_ddd_index/?code=J05AJ03 Código ATC] </ref>
Foi incorporado recentemente ao SUS como substituição ao medicamento raltegravir para jovens e adultos (a partir dos 12 anos), sempre que possível. As situações em que o dolutegravir não poderá ser indicado como substituto ao raltegravir serão especificadas nas recomendações atualizadas do PCDT (a sair em 2016). == Nomes comerciais ==
'''Em 28 de setembro de 2016 foi publicada a Portaria nº 35Tivicay ®, de 28 de setembro de 2016 onde torna pública a decisão de incorporar o uso do dolutegravir e darunavir para o tratamento da infecção pelo HIV, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS. O medicamento deve ser fornecido a partir de 2017.''' <ref>[http://portalsaude.saude.gov.br/index.php/cidadao/principal/agencia-saude/25857-saude-oferecera-melhor-tratamento-do-mundo-para-hiv-aids Ministério da Saúde] Acesso em: 29/09/2016 </ref>Tivicay ® PD
Os medicamentos não matam o HIV vírus causador da Aids, nem curam a doença, mas ajudam a evitar o enfraquecimento do sistema imunológico. Por isso, seu uso contínuo é fundamental para aumentar o tempo e a qualidade de vida de quem tem Aids.== Padronização no SUS ==
O elenco de medicamentos para a infecção por HIV é definido pelo Departamento de DST, Aids e Hepatites Virais do Ministério da Saúde. Está dentro do Programa Federal de Combate à DST/AIDS. Desde 1996, o Brasil distribui gratuitamente o coquetel 'antiaids' para todos que necessitam do tratamento.<ref>[https://aidsinfobvsms.nihsaude.gov.br/drugsbvs/509publicacoes/dolutegravir/0/patient Departamento relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de DST, Aids e Hepatites Virais (MS)Medicamentos Essenciais - RENAME 2024]</ref>
Devido às constantes atualizações[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/legislacao/portarias_48-50-51-52-53.pdf Portaria SCTIE/MS nº 52, acesse o sítio do Ministério da Saúde para verificar de 23 de novembro de 2017] - [httphttps://www.aids.gov.br/paginaconitec/quaispt-saobr/midias/protocolos/pcdt_manejo_hiv_adulto-os-antirretrovirais Medicamentos ARV disponíveis1.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Manejo da Infecção pelo HIV em Adultos]
==Padronização [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2023/portaria-sectics-ms-no SUS==-56 Portaria SECTICS/MS nº 56, de 18 de outubro de 2023] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/PCDTManejodaInfecopeloHIVemAdultosMdulo1Tratamento.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Manejo da Infecção pelo HIV em Adultos: Módulo 1 - Tratamento]
==Informações sobre o medicamento==[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2023/portaria-sectics-ms-no-75.pdf Portaria SECTICS/MS nº 75, de 28 de dezembro de 2023] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/protocolo-clinico-e-diretrizes-terapeuticas-para-manejo-da-infeccao-pelo-hiv-em-criancas-e-adolescentes-modulo-2-diagnostico-manejo-e-tratamento-de-criancas-e-adolescentes-vivendo-com-hiv.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Manejo da Infecção pelo HIV em Crianças e Adolescentes - Módulo 2 - Diagnóstico, Manejo e Tratamento de Crianças e Adolescentes Vivendo com HIV]
O Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF) destina-se à garantia do acesso equitativo a medicamentos e insumos, para prevenção, diagnóstico, tratamento e controle de doenças e agravos de perfil endêmico, com importância epidemiológica, impacto socioeconômico ou que acometem populações vulneráveis, contemplados em programas estratégicos de saúde do SUS. == Informações sobre o medicamento ==
Os medicamentos O medicamento '''dolutegravir, nas apresentações de 5 mg e insumos são financiados e adquiridos 50 mg (comprimido),''' está padronizado pelo Ministério da Saúde (MS), sendo distribuídos aos estados e Distrito Federal. Cabem a esses para o recebimento'''manejo da infecção pelo HIV, armazenamento e a distribuição aos municípios. O Sistema Nacional de Gestão ''' por meio do [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (HÓRUS) e outros sistemas próprios são utilizados na logística e gestão- CESAF]], contribuindo com as ações e serviços sendo necessário o preenchimento dos critérios de Assistência Farmacêuticainclusão definidos pelas diretrizes específicas para a doença. Os medicamentos e insumos A apresentação 5 mg, do CESAF estão relacionados nos anexos II e IV da Relação Nacional medicamento '''dolutegravir''' está disponível como tratamento complementar ou substitutivo em crianças de 2 meses a 6 anos de Medicamentos Essenciais (Rename)idade com HIV.<ref>[http://portalsaude.saude.gov.br/index.php/o-ministerio/principal/leia-mais-o-ministerio/1132-sctie-raiz/daf-raiz/cgafme/l1-cgafme/11722-apresentacao CEAF – Ministério da Saúde] Acesso em: 15/08/2016</ref>
O medicamento [É importante destacar que, conforme a [dolutegravir]] foi incorporado pelo Ministério da Saúde por meio da [httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/Relatoriospt-br/Portariamidias/relatorios/portaria/20162019/PortariaSCTIE_35_2016portariasctie_53_2019.pdf Portaria SCTIE/MS nº 3553, de 28 05 de setembro novembro de 20162019] , decidiu-se ampliar o uso do medicamento para o tratamento de para otratamento da infecção pelo pacientes co-infectados com HIVe tuberculose, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.<span style="font-size:large;color:red">''Para a garantia da disponibilização das tecnologias incorporadas no SUSe, conforme determina o artigo 25 do Decreto 7[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sctie/2020/prt0004_05_03_2020.646html Portaria SCTIE/2011MS nº 04, a partir da publicação da decisão de incorporar tecnologia em saúde04 de março de 2020], as áreas técnicas decidiu-se ampliar o uso do Ministério da Saúde terão prazo máximo '''dolutegravir''' para tratamento de 180 dias para efetivar a oferta ao SUSgestantes com HIV.''</span>
O medicamento A infecção pelo HIV é de notificação compulsória segundo o [[dolutegravirhttp://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0004_03_10_2017.html Anexo V da Portaria de Consolidação nº 04, de 28 de setembro de 2017]] será disponibilizado para portadores do HIV, sintomáticos ou nãoseja, assim que diagnosticada deve ser notificada ao Ministério da Saúde, através do Programa DST/AidsSistema de Informação de Agravos de Notificação (SINAN), e iniciado o tratamento imediatamente. Medicamento dispensado ao paciente pela esfera municipal através O acesso aos medicamentos do CESAF se dá por meio das Unidades Dispensadoras Básicas de Antirretrovirais Saúde do município onde reside o paciente, mediante apresentação de receita médica. O CESAF destina-se à garantia do acesso a medicamentos (Anexo II) e insumos (Anexo IV) para controle de doenças e agravos específicos com potencial impacto endêmico, muitas vezes relacionadas a situações de vulnerabilidade social e pobreza. Para mais informações sobre o CESAF [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Componente_Estrat%C3%A9gico_da_Assist%C3%AAncia_Farmac%C3%AAutica_-_CESAF clique aqui]. ==Informações sobre o financiamento do medicamento== O medicamento '''dolutegravir''' pertence ao Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (UDMCESAF), '''sendo sua aquisição de responsabilidade exclusiva da União. Consultar uma UDM''' O Ministério da Saúde adquire e distribui o medicamento aos Estados e ao Distrito Federal, cabendo a esses o recebimento, o armazenamento e a distribuição aos municípios.
Substituição de texto - "*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''" por "'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''''' "
==Nomes comerciaisRegistro na Anvisa ==
==IndicaçõesClassificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
==Informações importantesIndicações ==
O [[medicamento '''dolutegravir]] sempre ''' é utilizado indicado para o tratamento da infecção pelo HIV (vírus da imunodeficiência humana) em combinação com outros medicamentos agentes antirretrovirais. É um medicamento da classe bloqueador em adultos e crianças com idade de integrase. Bloqueando a enzima integrase, impede o HIV de se multiplicar e pode reduzir pelo menos, 6 anos com peso superior a quantidade de HIV no corpo.20 kg <ref> [https://aidsinfoconsultas.nihanvisa.gov.br/drugs#/509bulario/dolutegravirq/0/patient AIDSinfo Drug Database?numeroRegistro=101070300 Bula do medicamento Tivicay ® - Bula do Profissional]</ref>.
[httphttps://www.planalto.gov.br/ccivil_03conitec/leispt-br/l9313midias/relatorios/portaria/2023/PORTARIASECTICSMSN57.htm Lei pdf Portaria SECTICS/MS nº 9.31357, de 13 18 de novembro outubro de 19962023] - Dispõe sobre a distribuição gratuita de medicamentos aos portadores do [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/PCDTManejodaInfecopeloHIVemAdultosMdulo2Coinfeces.docx.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Manejo da Infecção pelo HIV em Adultos: Módulo 2 - Coinfecções e doentes de AIDS. Infecções Oportunistas]
[httphttps://www.ilogov.orgbr/wcmsp5conitec/groupspt-br/midias/relatorios/publicportaria/2017/portariasctie_31_05-09-2017.pdf Portaria SCTIE/MS nº 31, de 1º de setembro de 2017] -ed_protect[https://www.gov.br/---protravconitec/pt---ilo_aidsbr/documentsmidias/legaldocumentprotocolos/wcms_127698pcdt_criancaeadolescente_09_2017-1.pdf Política Nacional de DST/AIDS. Princípios Protocolo Clínico e DiretrizesTerapêuticas para Manejo da Infecção pelo HIV em Crianças e Adolescentes]
[httphttps://bvsmswww.saudegov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2023/portaria-sectics-ms-no-76.pdf Portaria SECTICS/MS nº 76, de 28 de dezembro de 2023] - [https://www.gov.br/bvsconitec/pt-br/midias/publicacoesprotocolos/protocolo_assistencia_farmaceutica_aidsprotocolo-clinico-e-diretrizes-terapeuticas-para-manejo-da-infeccao-pelo-hiv-em-criancas-e-adolescentes-modulo-1-diagnostico-manejo-e-acompanhamento-de-criancas-expostas-ao-hiv.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Manejo da Infecção pelo HIV em Crianças e Adolescentes - Módulo 1 - Diagnóstico, Manejo e Acompanhamento de Assistência Farmacêutica em DST/Crianças Expostas ao HIV/Aids]
==Referências==
<references/>'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''