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*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
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'''Categoria:''' medicamento
'''Classe terapêutica:''' anti-hipertensivos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351736661201341/1073597?substancia=25959&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Adempas ® - Registro ANVISA] Acesso em 15/03/2024</ref>
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Anti-hipertensivos <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=C02&showdescription=no Grupo ATC] Acesso em 15/03/2024</ref> - C02KX05 <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=C02KX05 Código ATC] Acesso em 15/03/2024</ref>
==Nomes comerciais==
== Indicações ==
O medicamento '''riociguate''' é indicado para hipertensão pulmonar tromboembólica crônica (HPTEC, Grupo 4 da OMS), em pacientes adultos (com 18 anos ou mais) com HPTEC inoperável ou persistente ou recorrente após tratamento cirúrgico para melhorar a capacidade para o exercício e a classe funcional da Organização Mundial de Saúde (OMS). Também é indicado para hipertensão arterial pulmonar (HAP, Grupo 1 da OMS), em pacientes adultos com HAP para melhorar a capacidade de exercício, a classe funcional da OMS e para retardar a piora clínica. <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=170560107 Bula do medicamento Adempas ® - Bula do Profissional] Acesso em 15/03/2024</ref>.
== Informações sobre o medicamento==
O medicamento '''riociguate não pertence''' ao elenco da [https://wwwbvsms.saude.gov.br/conitecbvs/pt-brpublicacoes/midias/20220128_rename_2022relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (RENAME2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceosinfosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos especiais de Alto Custo padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
== Recomendações desfavoráveis da CONITEC ==
A Comissão Nacional CONITEC publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2024/riociguate-para-pacientes-adultos-com-hipertensao-arterial-pulmonar-hap-2013-grupo-i-que-nao-alcancaram-resposta-satisfatoria-com-terapia-dupla-com-pde5i-e-era-como-alternativa-a-terapia-tripla-com-selexipague Relatório de Recomendação nº 913], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2024/portaria-sectics-ms-no-34-de-22-de-agosto-de-2024 Portaria SECTICS/MS nº 34, de 22 de agosto de 2024], com a decisão final de Incorporação '''não incorporar o riociguate associado a ERA para o tratamento de Tecnologias pacientes adultos com hipertensão arterial pulmonar (HAP - Grupo I) que não alcançaram resposta satisfatória com terapia dupla com PDE5i e ERA, como alternativa à terapia tripla com selexipague, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS (.''' A CONITEC) publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/20182022/relatorio_riociguate_hptec20220314_relatorio_708_riociguate_hptec_inoperavel_persistente_recorrente.pdf Relatório de Recomendação nº 383708], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/20182022/portariassctie_75a81_201820220314_portaria_24.pdf Portaria SCTIE /MS nº 7524, de 14 11 de dezembro março de 20182022], com a decisão final de '''não incorporar o riociguate para o tratamento da hipertensão pulmonar tromboembólica crônica Hipertensão Pulmonar Tromboembólica Crônica (HPTEC) inoperável , persistente ou persistente/recorrenteapós tratamento cirúrgico, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.'''
A CONITEC publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2020/relatorio_riociguate_hptec_519_2020.pdf Relatório de Recomendação nº 519], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2020/portaria_sctie_11_2020.pdf Portaria SCTIE nº 11, de 30 de março de 2020], com a decisão final de '''não incorporar o riociguate para hipertensão pulmonar tromboembólica crônica inoperável ou persistente/recorrente após tratamento cirúrgico, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.'''
A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (CONITEC ) publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/20222018/20220314_relatorio_708_riociguate_hptec_inoperavel_persistente_recorrenterelatorio_riociguate_hptec.pdf Relatório de Recomendação nº 708383], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/20222018/20220314_portaria_24portariassctie_75a81_2018.pdf Portaria SCTIE/MS nº 2475, de 11 14 de março dezembro de 20222018], com a decisão final de '''não incorporar o riociguate para Hipertensão Pulmonar Tromboembólica Crônica o tratamento da hipertensão pulmonar tromboembólica crônica (HPTEC) inoperável, ou persistente ou /recorrente após tratamento cirúrgico, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.'''
==Referências==
<references/>
