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Estimulador da Guanilato Ciclase Solúvel'''SIM'''
==Nomes comerciais=='''Categoria:''' medicamento
O '''Riociguat''' possui dois modos de ação, um agindo em sinergia com o óxido nítrico endógeno, e outro pela estimulação de uma enzima chamada Guanilato ciclase solúvel (GCs) nos vasos sanguíneos pulmonares, e tem como consequência o relaxamento e aumento do diâmetro dos vasos sanguineos pulmonaresAnti-hipertensivos <ref>[https://atcddd. Isto ajuda a diminuir a pressão sanguínea nos pulmões e melhorar os sintomas da Hipertensão pulmonar tromboembólica crônica (HPTEC) e Hipertensão Arterial Pulmonar (HAP)fhi.no/atc_ddd_index/?code=C02&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - C02KX05 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=C02KX05 Código ATC] </ref>
Este medicamento está '''indicado''' para ser usado em pacientes Classe II e III para HAP e HPTEC inoperável (grupo 4), '''persistente, ou recorrente após o tratamento cirúrgico em pacientes adultos (≥ 18 anos de idade) com HAP classificada pelo WHO em classe (FC) II ou III em Hipertensão pulmonar, se as seguintes condições forem atendidas, quais sejam: ser prescrito por um médico com experiência no diagnóstico e tratamento de HAP e HPTEC'''.<ref> EMA Disponível em: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/002737/human_med_001733.jsp&mid=WC0b01ac058001d124. Acesso em 09/05/2016 </ref> Nomes comerciais==
Devido ao número de pacientes com HPTEC e HAP ser baixo, esta doença é considerada '''rara''' e o '''Riociguate''' foi designado como ‘’’medicamento órfão’’’.Adempas ®
O '''Riociguate''' está '''registrado no Brasil''' desde outubro/2015, sob o número de registro na ANVISA 170560107. == Indicações ==
Foi O medicamento '''aprovado nos EUAriociguate''' é indicado para utilização hipertensão pulmonar tromboembólica crônica (HPTEC, Grupo 4 da OMS), em pacientes adultos (com 18 anos ou mais) com HPTEC inoperável ou persistente ou recorrente após tratamento cirúrgico para melhorar a capacidade para o exercício e a classe funcional da Organização Mundial de Saúde (OMS). Também é indicado para hipertensão arterial pulmonar (HAP , Grupo 1 da OMS), em outubro pacientes adultos com HAP para melhorar a capacidade de 2013exercício, no '''Canadá''' a classe funcional da OMS e '''Suíça''' para retardar a indicação de HPTEC em setembro e novembro de 2013, bem como no '''Japão''' para HPTEC em janeiro de 2014piora clínica <ref>[https://consultas.anvisa.gov. O mesmo também se encontra registrado pelo Foods and Drugs Administration (FDA) e European Medicines Agency (EMA)br/#/bulario/q/?numeroRegistro=170560107 Bula do medicamento Adempas ® - Bula do Profissional] </ref>.
Segundo a Canadian Drug Expert Committee (CDEC) recomenda que '''Riociguate''' deve ser utilizado para == Informações sobre o uso em de hipertensão pulmonar tromboembólica crônica inoperável (grupo 4) ou persistente ou recorrente após o tratamento cirúrgico em pacientes adultos (≥ 18 anos de idade) com hipertensão pulmonar classificada pelo WHO em classe (FC) II ou III em Hipertensão pulmonar, se as seguintes condições forem atendidas, quais sejam, deve ser prescrito por um médico com experiência no diagnóstico e tratamento de HPTEC.medicamento==
Riociguate O medicamento '''riociguate não podepertence''' ser usado para o tratamento em mulheres com gravidez ao elenco da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024)], que contempla os medicamentos e também deve ser evitado em pacientes com '''falência renal'''insumos disponíveis no SUS. O fármaco Também não deve ser usado simultaneamente com doadores se encontra na [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de óxido nítrico devido a maior propensão para desenvolver hipotensão com síncope. Portantomedicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não pode ser uma opção viável para pacientes com HAP com doença de artéria coronária coexististente. O fármaco não foi ainda comparado diretamente com as moléculas atualmente aprovadas existindo nenhum protocolo específico para HAP. No entanto, a melhoria na apacidade sua liberação pelas Secretarias Estaduais de exercício, torna uma perspectiva atraente em terapia HAPSaúde.
O fármaco '''RiociguatA CONITEC publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2022/20220314_relatorio_708_riociguate_hptec_inoperavel_persistente_recorrente.pdf Relatório de Recomendação nº 708], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2022/20220314_portaria_24.pdf Portaria SCTIE/MS nº 24, de 11 de março de 2022], com a decisão final de ''' não está padronizado em nenhum dos programas incorporar o riociguate para Hipertensão Pulmonar Tromboembólica Crônica (HPTEC) inoperável, persistente ou recorrente após tratamento cirúrgico, no âmbito do Ministério da Sistema Único de Saúde, o qual é responsável pela seleção e definição dos medicamentos a serem fornecidos pelos referidos programas- SUS.'''
==Informações sobre A CONITEC publicou o medicamento[https:/alternativas==/www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2020/relatorio_riociguate_hptec_519_2020.pdf Relatório de Recomendação nº 519], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2020/portaria_sctie_11_2020.pdf Portaria SCTIE nº 11, de 30 de março de 2020], com a decisão final de '''não incorporar o riociguate para hipertensão pulmonar tromboembólica crônica inoperável ou persistente/recorrente após tratamento cirúrgico, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.'''
Alternativamente o Ministerio da Saude através do Componente Especializado A Comissão Nacional de Assistencia farmacêutica (CEAF) <ref> Dispõe sobre as regras Incorporação de financiamento e execução do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica Tecnologias no âmbito do Sistema Único de Saúde SUS (SUSCONITEC) httppublicou o [https://portalses.saude.scwww.gov.br/indexconitec/pt-br/midias/relatorios/2018/relatorio_riociguate_hptec.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7241&Itemid=82 Portaria pdf Relatório de Recomendação nº 1554 de 30 de julho de 2013 </ref> e de acordo com o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – Hipertensão Arterial Pulmonar <ref> Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – Hipertensão Arterial Pulmonar http383], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://portalsaude.saudewww.gov.br/imagesconitec/pt-br/pdfmidias/2014relatorios/dezembroportaria/152018/HAPportariassctie_75a81_2018.pdf </ref>Portaria SCTIE nº 75, de 14 de dezembro de 2018], com a decisão final de '''não incorporar o riociguate para o qual disponibiliza [[Sildenafila]]tratamento da hipertensão pulmonar tromboembólica crônica (HPTEC) inoperável ou persistente/recorrente, [[Ambrisentana]] e [[Bosentana]]no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.'''
[[Acesso ao Componente Especializado de Assistência Farmacêutica - CEAF]]==Referências==
==Referências==
Substituição de texto - "*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''" por "'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''''' "
==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
'''Classe terapêutica:''' anti-hipertensivos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1073597?substancia=25959&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Adempas® - Registro ANVISA] </ref>
==IndicaçõesClassificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
== Padronização no SUS Recomendações desfavoráveis da CONITEC ==
A CONITEC publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2024/riociguate-para-pacientes-adultos-com-hipertensao-arterial-pulmonar-hap-2013-grupo-i-que-nao-alcancaram-resposta-satisfatoria-com-terapia-dupla-com-pde5i-e-era-como-alternativa-a-terapia-tripla-com-selexipague Relatório de Recomendação nº 913], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2024/portaria-sectics-ms-no-34-de-22-de-agosto-de-2024 Portaria SECTICS/MS nº 34, de 22 de agosto de 2024], com a decisão final de '''não incorporar o riociguate associado a ERA para o tratamento de pacientes adultos com hipertensão arterial pulmonar (HAP - Grupo I) que não alcançaram resposta satisfatória com terapia dupla com PDE5i e ERA, como alternativa à terapia tripla com selexipague, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.'''
<references/>
'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''