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Simeprevir

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=== Registro na Anvisa ==
'''O medicamento simeprevir está com seu [httpsCategoria://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351567676201352/?substancia=25850 registro sanitário na ANVISA] cancelado/caduco e, portanto, não é mais produzido e comercializado em território nacional.'''medicamento
'''Categoria: ''' O medicamento == Classificação Anatômica Terapêutica Química simeprevir está com seu registro sanitário na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ATCANVISA) == Antivirais para uso sistêmico <ref>[https://www.whocc.nocancelado/atc_ddd_index/?code=J05&showdescription=no Grupo ATC] Acesso caduco e, portanto, não é mais produzido e comercializado em 24/04/2024</ref> - J05AP05 território nacional''' <ref> [https://wwwconsultas.whoccanvisa.nogov.br/atc_ddd_index#/medicamentos/1029246?codesubstancia=J05AP05 Código ATC25850 Registro sanitário do medicamento Olysio ® - Registro ANVISA] Acesso em 24/04/2024</ref>.
==Nomes comerciais==
 
Olysio ®
== Indicações == O medicamento '''simeprevir''' é indicado no para o tratamento da infecção crônica pelo vírus da por hepatite C (CHC) como um componente de um regime de tratamento antiviral combinado. A eficácia do medicamento foi estabelecida em associação com o sofosbuvir em pacientes com genótipo 1 sem cirrose, ou combinação com cirrose compensada; e associada ao peginterferon alfa e ribavirina, em pacientes adultos com indivíduos infectados pelo genótipo 1 ou 4, sem cirrose ou do HCVcom doença hepática compensada (incluindo cirrose compensada). Desta forma, o referido medicamento não deve ser usado como monoterapia <ref>[https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/20172013/205123s012lbl205123s001lbl.pdf Bula do medicamento Olysio ® simeprevir - ''Food and Drug Administration '' (FDA)] Acesso em 24/04/2024</ref> == Informações sobre o medicamento== O medicamento '''simeprevir não pertence''' ao elenco da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõem a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF) para o tratamento da Hepatite hepatite C e coinfecções:''' <ref>[httphttps://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010RENAME 2024] Acesso em 24/04/2024</ref><ref> [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_hepatitec_e_coinfeccoes_2018.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Hepatite C e coinfecções] Acesso em 24/04/2024</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf RENAME 2022] Acesso em 14/03/2024</ref>
*[[Alfapeguinterferona 2a]]
*[[Daclatasvir]] *[[Elbasvir + grazoprevir]]
*[[Glecaprevir + pibrentasvir]]
*[[Ledipasvir + Sofosbuvir]]
 
*[[Ribavirina]]
*[[Sofosbuvir]]
*[[Sofosbuvir + Velpatasvir]]
'''''Observação:''''' Os medicamentos [[Filgrastim]] e [[Alfaepoetina]] estão padronizados para pessoas com hepatite C, pelo CEAF, para o manejo de efeitos adversos, neutropenia e anemia, respectivamente. '''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma CEOS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. No entanto, é indispensável que os usuários correlacionem as alternativas citadas ao caso clínico do paciente.
'''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
==Referências==
<references/>
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
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