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<span style="font-size:small;color:blue"> Este medicamento pertence à '''lista C1''' da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998.= Registro na Anvisa ==
==Classe terapêutica=='''Categoria:''' medicamento
Psicolépticos <ref>[https'''Classe terapêutica://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=N05 Grupo ATC] Acesso 27/07/2018</ref> [[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - N05AH05 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=N05AH05 Código ATC] Acesso 27/07/2018</ref> Antipsicóticos''' antipsicóticos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/748479?substancia=25170 &substanciaDescricao=maleato%20de%20asenapina Classe Terapêutica do medicamento Saphiris ® - Registro ANVISAcancelado/caduco] Acesso 27/07/2018</ref> ==Nomes comerciais==
==Referências==
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
Substituição de texto - "*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''" por "'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''''' "
'''O medicamento maleato de asenapina não possui registro sanitário ativo na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e, portanto, não é produzido e comercializado em território nacional''' <span style="font-size:small;color:blue"ref> Para informações complementares consulte o item [[Prescrições Médicashttps://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/748479?substancia=25170&substanciaDescricao=maleato%20de%20asenapina Registro ANVISA cancelado/caduco]] na página principal</ref>.
== Nomes comerciais ==
Saphris ®
==Indicações==
O medicamento [[asenapina, '''maleato|asenapina]] é indicado no tratamento agudo e de manutenção da esquizofrenia em adultos. O medicamento [[asenapina, maleato|asenapina]] também ''' é indicado, em monoterapia, para o tratamento agudo dos episódios de mania ou mistos associados ao transtorno bipolar do tipo I em adultos. Também é indicado como terapia adjunta ao lítio ou valproato de sódio no tratamento agudo dos episódios de mania ou mistos associados ao transtorno bipolar do tipo I em adultos. <ref>[httphttps://www.anvisaaccessdata.fda.gov.br/datavisadrugsatfda_docs/label/fila_bula2017/frmVisualizarBula022117s020s021lbl.asp?pNuTransacao=1031662018&pIdAnexo=10450665 pdf Bula do medicamento do profissional- ''Food and Drug Administration'' (FDA)] Acesso 27/07/2018</ref>:*Esquizofrenia em adultos (com 18 anos ou mais);*Transtorno Bipolar tipo I, como tratamento agudo de monoterapia de episódios maníacos ou mistos, em pacientes adultos e pediátricos de 10 a 17 anos de idade; como tratamento adjuvante ao [[Carbonato de lítio]] ou [[Valproato de sódio]] em adultos; e tratamento de monoterapia de manutenção em adultos.
==Informações sobre o medicamentoReferências== '''O medicamento [[asenapina, maleato|asenapina]] não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).''' A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o art. 54 do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_Ato2015-2018/2016/Decreto/D8901.htm#art9 Decreto nº 8.901, de 10 de novembro de 2016], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT. Sendo assim, o referido medicamento, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado. Entretanto, cabe salientar que todos os medicamentos e insumos fornecidos no âmbito do SUS, nos diferentes níveis de atenção à saúde, estão descritos na Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), sendo classificados por Componentes da Assistência Farmacêutica, quais sejam [[Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)]], [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]] e [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF)]]. Assim, o SUS disponibiliza uma vasta gama de medicamentos para diferentes patologias. Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõem a mesma classe farmacológica, mas possuem indicação para mesma patologia, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)''': <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 27/07/2018</ref> <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_rename_2017.pdf RENAME 2017] Acesso em 27/07/2018</ref> <ref>[http://portalarquivos2.saude.gov.br/images/pdf/2014/abril/02/pcdt-esquizofrenia-livro-2013.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Esquizofrenia] Acesso 27/07/2018 </ref><ref>[http://conitec.gov.br/images/Protocolos/PCDT_TranstornoAfetivoBipolar_TipoI.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Transtorno Afetivo Bipolar do tipo I] Acesso 27/07/2018 </ref> Para esquizofrenia: *[[Clorpromazina, cloridrato]] (CBAF) *[[Clozapina]] (CEAF) *[[Haloperidol]] (CBAF) *[[Olanzapina]] (CEAF) *[[Quetiapina]] (CEAF) *[[Risperidona]] (CEAF) *[[Ziprasidona]] (CEAF) Para o transtorno bipolar do tipo I: *[[Carbamazepina]] (CBAF) *[[Carbonato de lítio]] (CBAF) *[[Clozapina]] (CEAF) *[[Fluoxetina, cloridrato]] (CBAF) *[[Haloperidol]] (CBAF) *[[Lamotrigina]] (CEAF) *[[Olanzapina]] (CEAF) *[[quetiapina]] (CEAF) *[[Risperidona]] (CEAF) *[[valproato de sódio]] (CBAF) Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem. '''''É importante ressaltar que para qualquer substituição de medicamento, é imprescindível a análise do caso concreto do paciente e o consentimento do médico assistente.'''''
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