<span style="font-size:small;color:blue"> Este medicamento pertence à '''lista C1''' da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998.= Registro na Anvisa ==
'''O medicamento maleato de asenapina não possui registro sanitário ativo na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e, portanto, não é produzido e comercializado em território nacional''' <span style="font-size:small;color:blue"ref> Para informações complementares consulte o item [[Prescrições Médicashttps://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/748479?substancia=25170&substanciaDescricao=maleato%20de%20asenapina Registro ANVISA cancelado/caduco]] na página principal</ref>.
==Classe terapêutica=='''Categoria:''' medicamento
Antipsicóticos'''Classe terapêutica:''' antipsicóticos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/748479?substancia=25170&substanciaDescricao=maleato%20de%20asenapina Classe Terapêutica do medicamento Saphiris ® - Registro ANVISA cancelado/caduco]</ref>
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - N05AH05 ==Nomes comerciais== Saphris®
==Indicações==
[[Asenapina, O medicamento '''maleato]] de asenapina''' é indicado no para <ref>[https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/022117s020s021lbl.pdf Bula do medicamento - ''Food and Drug Administration'' (FDA)]</ref>:*Esquizofrenia em adultos (com 18 anos ou mais);*Transtorno Bipolar tipo I, como tratamento agudo de monoterapia de episódios maníacos ou mistos, em pacientes adultos e pediátricos de 10 a 17 anos de idade; como tratamento adjuvante ao [[Carbonato de lítio]] ou [[Valproato de sódio]] em adultos; e tratamento de monoterapia de manutenção da esquizofrenia em adultos.
Monoterapia no Transtorno bipolar: é indicado no tratamento agudo dos episódios de mania ou mistos associados ao transtorno bipolar tipo I em adultos. Uso associado (terapia adjuvante): é indicado no uso associado com lítio ou valproato no tratamento agudo dos episódios de mania ou mistos associados ao transtorno bipolar tipo I em adultos. <ref> [http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=10837702013&pIdAnexo=1915120 Bula do Medicamento] Acesso em: 02/12/2016 </ref>. Referências==Informações sobre o medicamento== '''O medicamento [[asenapina, maleato]] não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).''' A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o Art. 33 do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_Ato2011-2014/2013/Decreto/D8065.htm Decreto nº 8.065/2013], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas - PCDT. Sendo assim, o referido medicamento, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado. Entretanto, cabe salientar que o SUS disponibiliza diversos medicamentos, que não necessariamente compõem a mesma classe farmacológica, mas possuem indicação para mesma patologia. Estão disponíveis no SUS, os seguintes medicamentos:<ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Os medicamentos informados foram sugeridos com base no Formulário Terapêutico Nacional e Rename vigentes]</ref> ''Esquizofrenia'': *[[Clorpromazina, cloridrato]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento *[[Clozapina]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento *[[Haloperidol]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento *[[Olanzapina]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento *[[Quetiapina]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento *[[Risperidona]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento *[[Ziprasidona]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento ''Transtorno afetivo bipolar do tipo I'': *[[Ácido valpróico]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento *[[Carbamazepina]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento *[[Carbonato de lítio]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento *[[Clozapina]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento *[[Fluoxetina, cloridrato]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento *[[Haloperidol]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento *[[Lamotrigina]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento *[[Olanzapina]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento *[[Quetiapina]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento *[[Risperidona]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto n. 7.508/2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem. É importante ressaltar que para qualquer substituição de medicamento, é imprescindível que se tenha o consentimento do médico assistente.
==Referências==
<references/>
'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''