Mudanças entre as edições de "Lovastatina"

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==Classe terapêutica==
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== Registro na Anvisa ==
  
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Antilipêmico - estatina
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'''O medicamento lovastatina não possui registro sanitário ativo na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e, portanto, não é produzido e comercializado em território nacional'''
  
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==Nomes comerciais==
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'''Categoria:''' medicamento
  
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Lipoclin, Lovasterol, Lovax, Lovaton, Lipoclin, Redustatin,
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== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
  
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==Principais informações==
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Agentes modificadores de lipídios <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=C10&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - C10AA02 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=C10AA02 Código ATC] </ref>
  
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A lovastatina é indicada, juntamente com dieta e exercícios físicos, na diminuição das concentrações plasmáticas do colesterol total e do LDL-colesterol em casos de hipercolesterolemia primária; na prevenção primária de doença arterial coronariana e na diminuição da progressão da aterosclerose em pacientes com doença coronariana; e na hipercolesterolemia heterozigótica familiar em pacientes adolescentes <ref> LACY, C. F.; ARMSTRONG, L. L.; GOLDMAN, M. P. Drug Information Handbook, 12. ed., 2004 </ref>.
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== Nomes comerciais ==
  
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== Padronização no SUS ==
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Lipoclin ®, Lovaste ®, Lovaton ®, Lovax ®, Mevalip ®, Minor ®, Reducol ®, Redustatin ®, Mevacor ®
  
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[http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/rename_anexos_versao_08_08_2013.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2013 (Relação Nacional de Medicamentos do Componente Básico da Assistência Farmacêutica)]
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==Indicações==
  
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[http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/pt_gm_ms_1554_2013.pdf Portaria nº 1554 de 30 de julho de 2013] - Dispõe sobre as regras de financiamento e execução
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O medicamento '''lovastatina''' é indicado como terapia adjuvante à dieta para:
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do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).
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*Reduzir o risco de infarto o miocárdio, procedimentos de revascularização e angina em pacientes sem doença coronariana, mas com múltiplos fatores de risco;
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*Retardar a progressão da aterosclerose coronariana em pacientes com doença coronariana como parte de uma estratégia de tratamento para reduzir o colesterol total e o LDL;
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*Reduzir os níveis elevados de colesterol total, LDL, Apo B, triglicerídeos e aumentar o HDL em pacientes adultos (acima de 18 anos) com hiperlipidemia primária (heterozigoto familiar e não familiar) e dislipidemia mista/
  
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[http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7242&Itemid=85 Anexos da Portaria nº 1554 de 30 de julho de 2013]
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*Limitações de uso: o referido medicamento não foi estudado em dislipidemias de Fredrickson Tipos I, III e V <ref>[https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2012/021316s028lbl.pdf Bula do medicamento Lovastatina - FDA] </ref>.
  
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[http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/pcdt_dislipidemia_prev_ev_card_pancr_.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Dislipidemia para a prevenção de eventos cardiovasculares e pancreatite]
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==Informações sobre o medicamento==
  
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==Informações sobre o medicamento/alternativas==
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O medicamento '''lovastatina não pertence''' ao elenco da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
  
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O medicamento '''lovastatina''' 10mg, 20mg e 40mg está padronizado pelo Ministério da Saúde, através do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, para o tratamento de dislipidemias (CID 10 E78.0, E78.1, E78.2, E78.3, E78.4, E78.5, E78.6, E78.8), conforme o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Ministério da Saúde.
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''Considerando que o medicamento '''lovastatina''' não possui registro sanitário vigente no Brasil, a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2021/20211230_relatorio_694_medicamentos_sem_registro_final.pdf Relatório de Recomendação nº 694], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2021/20211230_portaria_83.pdf Portaria SCTIE/MS nº 83, de 29 de dezembro de 2021], com a decisão final de '''excluir as apresentações da lovastatina, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.'''''
  
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O acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica se dá através de abertura de processo de solicitação de medicamento, devendo o paciente ou, na sua impossibilidade, o seu cuidador, dirigir-se ao Centro de Custo para este Programa, ao qual o município onde reside está vinculado.
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== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
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Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e/ou pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento da dislipidemia''' <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024]</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_dislipidemia.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Dislipidemia: prevenção de eventos cardiovasculares e pancreatite]</ref>:
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*[[Atorvastatina cálcica]] (CEAF)
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*[[Bezafibrato]] (CEAF)
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*[[Ciprofibrato]] (CEAF)
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*[[Genfibrozila]] (CEAF)
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*[[Pravastatina]] (CEAF)
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*[[Sinvastatina]] (CBAF)
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'''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
  
 
==Referências==
 
==Referências==
  
 
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'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''

Edição atual tal como às 18h55min de 16 de maio de 2025

Registro na Anvisa

O medicamento lovastatina não possui registro sanitário ativo na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e, portanto, não é produzido e comercializado em território nacional

Categoria: medicamento

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Agentes modificadores de lipídios [1] - C10AA02 [2]

Nomes comerciais

Lipoclin ®, Lovaste ®, Lovaton ®, Lovax ®, Mevalip ®, Minor ®, Reducol ®, Redustatin ®, Mevacor ®

Indicações

O medicamento lovastatina é indicado como terapia adjuvante à dieta para:

  • Reduzir o risco de infarto o miocárdio, procedimentos de revascularização e angina em pacientes sem doença coronariana, mas com múltiplos fatores de risco;
  • Retardar a progressão da aterosclerose coronariana em pacientes com doença coronariana como parte de uma estratégia de tratamento para reduzir o colesterol total e o LDL;
  • Reduzir os níveis elevados de colesterol total, LDL, Apo B, triglicerídeos e aumentar o HDL em pacientes adultos (acima de 18 anos) com hiperlipidemia primária (heterozigoto familiar e não familiar) e dislipidemia mista/
  • Limitações de uso: o referido medicamento não foi estudado em dislipidemias de Fredrickson Tipos I, III e V [3].

Informações sobre o medicamento

O medicamento lovastatina não pertence ao elenco da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024), que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

Considerando que o medicamento lovastatina não possui registro sanitário vigente no Brasil, a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - CONITEC publicou o Relatório de Recomendação nº 694, aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da Portaria SCTIE/MS nº 83, de 29 de dezembro de 2021, com a decisão final de excluir as apresentações da lovastatina, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.

Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS

Os seguintes medicamentos (clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo) estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e/ou pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento da dislipidemia [4][5]:

Importante: As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

Referências

  1. ↑ Grupo ATC
  2. ↑ Código ATC
  3. ↑ Bula do medicamento Lovastatina - FDA
  4. ↑ RENAME 2024
  5. ↑ Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Dislipidemia: prevenção de eventos cardiovasculares e pancreatite

As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.

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