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'''O medicamento pimozida está com seu registro sanitário na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) cancelado/caduco e, portanto, não é mais produzido e comercializado em território nacional''' <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/6871?substancia=7511 Registro sanitário do medicamento Orap ® - Registro ANVISA cancelado]</ref>.
  
 
==Nomes comerciais==
 
==Nomes comerciais==
  
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Orap
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Orap ®
  
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==Principais informações==
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==Indicações==
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O medicamento '''pimozida''' é indicado para a supressão de tiques motores e fônicos em pacientes com Síndrome de Tourette que não responderam satisfatoriamente ao tratamento padrão. Pimozida não se destina a ser um tratamento de primeira escolha nem se destina ao tratamento de tiques que são meramente irritantes ou cosmeticamente problemáticos. O medicamento deve ser reservado para uso em pacientes com Síndrome de Tourette cujo desenvolvimento e/ou função da vida diária é severamente comprometido pela presença de tiques motores e fônicos <ref>[https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2011/017473s046lbl.pdf Bula do medicamento Orap ® - ''Food and Drug Administration'' (FDA)]</ref>.
  
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A pimozida é um derivado difenilbutilpiperidínico que possui atividade neuroléptica e tem se mostrado útil no tratamento e controle de pacientes esquizofrênicos em fase crônica. Pode ser administrada em dose única diária e sua possibilidade de provocar sedação é discreta. Age melhorando seletivamente os distúrbios da percepção e ideação, promovendo um maior contato social, interesse, iniciativa e discernimento<ref>[http://www.janssen-cilag.com.br/sites/default/files/ORAP_PUB01_VPS.pdf Bula do medicamento]</ref>.
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== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
  
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Esse medicamento pode ser indicado na terapêutica antipsicótica de manutenção a longo termo, ambulatorial ou hospitalar, na terapêutica antipsicótica de manutenção, imediatamente após o estágio agudo, e na interfase de substituição dos neurolépticos clássicos, como coadjuvante, associado a outros neurolépticos, nos estágios iniciais de tratamento e na instabilidade emocional neurótica<ref>[http://www.janssen-cilag.com.br/sites/default/files/ORAP_PUB01_VPS.pdf Bula do medicamento]</ref>.
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Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024] </ref>:
  
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Em estudos com pacientes emocionalmente instáveis, pimozida demonstrou que é possível se obter uma estabilização emocional e melhora da motivação, realizações e sensação de bem-estar. Admite-se que o mecanismo básico de ação da pimozida relaciona-se à propriedade de bloquear seletivamente os receptores dopaminérgicos. Da mesma maneira que com outros neurolépticos, também foram descritos efeitos endócrinos e alterações eletrocardiográficas com o uso da pimozida<ref>[http://www.janssen-cilag.com.br/sites/default/files/ORAP_PUB01_VPS.pdf Bula do medicamento]</ref>.
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*[[Clorpromazina, cloridrato|Clorpromazina]]
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*[[Haloperidol]]  
  
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*[[Haloperidol, decanoato|Decanoato de haloperidol]]
  
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==Informações sobre o medicamento/alternativas==
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Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais (REMUME) de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
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O medicamento pimozida não está padronizado em nenhum dos programas do Ministério da Saúde, o qual é responsável pela seleção e definição dos medicamentos/alimentos a serem fornecidos pelos referidos programas. Ainda, compete a esse órgão elaborar os Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas para tratamento da patologia que acomete o paciente. Sendo assim, cumpre ser informado que, por não estar padronizado, não é fornecido pelo Estado.
 
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Alternativamente, os antipsicóticos clorpromazina 25mg e 100mg (comprimido), 40mg/ml (solução oral) e  5mg/ml (solução injetável) e haloperidol 5mg e 1mg (comprimido), 2mg/ml (solução oral), e 50mg/ml (decanoato) são integrantes da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2014. A aquisição e distribuição destes medicamentos são responsabilidades dos municípios, os quais recebem recursos financeiros das três esferas em gestão. Ressalta-se que a disponibilização destes medicamentos é obrigatória, de acordo com a Deliberação 501/CIB/13 de 27 de novembro de 2013, visando garantir as linhas de cuidado das doenças contempladas no Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, indicados nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), de acordo com a necessidade local/regional.
 
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Os medicamentos [[quetiapina]] 25mg, 100mg e 200mg (comprimidos), [[clozapina]] 25mg e 100mg (comprimidos), [[risperidona]] 1mg e 2mg (comprimidos), [[ziprasidona]] 40mg e 80mg (cápsulas) e [[olanzapina]] 5mg e 10mg (comprimidos) são disponibilizados pela SES, através do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, para portadores de Esquizofrenia Refratária (CID10 F20.0, F20.1, F20.2, F20.3, F20.4, F20.5, F20.6, F20.8), segundo critérios estabelecidos no Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Ministério da Saúde.
 
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Também, considerando a publicação do Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Transtorno Esquizoafetivo (Portaria SAS/MS 1203 de 04 de novembro de 2014), o medicamento [[olanzapina]] 5mg e 10mg, [[quetiapina]] 25mg, 100mg e 200mg, [[clozapina]] 25mg e 100mg e [[risperidona]] 1mg e 2mg serão disponibilizados pela SES através do Componente Especializado de Assistência Farmacêutica para portadores dos CID F25.0, F25.1 e F25.2.
 
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O acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica se dá através de abertura de processo de solicitação de medicamento, devendo o paciente ou, na sua impossibilidade, o seu cuidador, dirigir-se à Unidade de Assistência Farmacêutica - UFAs para este Programa, a qual o município onde reside está vinculado.
 
  
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==Referências==
  
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==Referências==
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'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''

Edição atual tal como às 18h55min de 16 de maio de 2025

Registro na Anvisa

Categoria: medicamento

O medicamento pimozida está com seu registro sanitário na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) cancelado/caduco e, portanto, não é mais produzido e comercializado em território nacional [1].

Nomes comerciais

Orap ®

Indicações

O medicamento pimozida é indicado para a supressão de tiques motores e fônicos em pacientes com Síndrome de Tourette que não responderam satisfatoriamente ao tratamento padrão. Pimozida não se destina a ser um tratamento de primeira escolha nem se destina ao tratamento de tiques que são meramente irritantes ou cosmeticamente problemáticos. O medicamento deve ser reservado para uso em pacientes com Síndrome de Tourette cujo desenvolvimento e/ou função da vida diária é severamente comprometido pela presença de tiques motores e fônicos [2].

Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS

Os seguintes medicamentos (clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo) estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) [3]:

Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais (REMUME) de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

Referências

  1. ↑ Registro sanitário do medicamento Orap ® - Registro ANVISA cancelado
  2. ↑ Bula do medicamento Orap ® - Food and Drug Administration (FDA)
  3. ↑ RENAME 2024

As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.

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