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Antiviral de ação direta (hepatite C)'''SIM'''
==Nomes comerciais=='''Categoria:''' medicamento
Daklinza'''Classe terapêutica:''' antiviróticos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/2647501?substancia=25659&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento genérico daclatasvir - Registro ANVISA] </ref>
[[Daclatasvir]] é um medicamento indicado em associação com outros Antiviral para o tratamento da infecção crônica pelo vírus da hepatite C (VHC) em adultos. É um medicamento inibidor da proteína não estrutural 5A (NS5A), uma proteína multifuncional que é um componente essencial do complexo de replicação do VHC. O daclatasvir inibe a replicação viral e a estruturação dos viriões uso sistêmico <ref> [httphttps://wwwatcddd.emafhi.europa.euno/docsatc_ddd_index/pt_PT?code=J05&showdescription=no Grupo ATC] </document_libraryref> - J05AP07 <ref>[https:/EPAR_-_Product_Information/humanatcddd.fhi.no/003768atc_ddd_index/WC500172848.pdf Bula do medicamento?code=J05AP07 Código ATC]</ref>.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), em sua Resolução - RE nº 23, de 5 de janeiro de 2015, publicou o registro de [[daclatasvir]] <ref> [http://alfobbrasil.blogspot.com.br/2015/01/anvisa-registra-daclatasvir-com-nome.html ANVISA registra daclatasvir com nome comercial de daklinza da BMS para hepatite]</ref>. De acordo com a publicação no portal eletrônico da Agência, a nova droga tem como potencial vantagem em relação às terapias já existentes um percentual de maior eficácia, tempo reduzido de tratamento e os benefícios do uso oral <ref> [http://portal.anvisa.gov.br/wps/content/anvisa+portal/anvisa/sala+de+imprensa/menu+-+noticias+anos/2015/anvisa+registra+novo+medicamento+para+tratamento+da+hepatite+c ANVISA registra novo medicamento para tratamento da hepatite C]</ref>.== Nomes comerciais ==Daklinza ®
No dia 11 de junho de 2015, reuniu-se a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde – CONITEC, regulamentada pelo Decreto nº 7.646, de 21 de dezembro de 2011, que, na presença dos membros, deliberou por unanimidade '''recomendar a incorporação''' dos medicamentos [[sofosbuvir]], [[daclatasvir]] e [[simeprevir]] para o tratamento da hepatite viral C crônica pois, apesar das limitações metodológicas das evidências científicas analisadas, houve melhores taxas de resposta virológica sustentada (RVS) e o balanço riscos, benefícios e custos associados aos tratamentos propostos foi favorável. A [http://www.cremesp.org.br/?siteAcao=PesquisaLegislacao&dif=a&fichaIndicações =1&id=13269&tipo=PORTARIA&orgao=Secretaria%20de%20Ci%EAncia,%20Tecnologia%20e%20Insumos%20Estrat%E9gicos/Minist%E9rio%20da%20Sa%FAde&numero=29&situacao=VIGENTE&data=22-06-2015 Portaria nº 29, de 22 de junho de 2015] tornou pública a decisão de incorporar os medicamentos [[sofosbuvir]], daclatasvir e simeprevir para o tratamento da hepatite viral C crônica no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.
Com base na recomendação O medicamento '''daclatasvir''' é indicado em combinação com outros agentes para o tratamento da CONITECinfecção crônica pelo vírus da Hepatite C (HCV) em pacientes adultos com infecção por HCV de genótipos 1, o Secretário 2, 3 ou 4, virgens de Ciênciatratamento ou experimentados, Tecnologia incluindo pacientes com cirrose compensada e Insumos Estratégicos do Ministério daSaúdedescompensada, no uso recorrência de suas atribuições legais, decidiu que ficam incorporados os medicamentos sofosbuvir, daclatasvir HCV após transplante hepático esimeprevir para o tratamento da hepatite viral C crônica no âmbito do SUS.O relatório técnico completo de recomendação da CONITEC está disponível em: httppacientes coinfectados com HCV/HIV <ref>[https://conitecconsultas.anvisa.gov.br/images#/Relatoriosbulario/2015q/Antivirais_HepatiteC_final.pdf?numeroRegistro=115240017 Bula do medicamento genérico daclatasvir ® - Bula do profissional] </ref>.
== Padronização no SUS ==[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2024]
O Conforme pactuação acordada na [https://www.gov.br/saude/pt-br/acesso -a-informacao/gestao-do-sus/articulacao-interfederativa/cit/pautas-de-reunioes-e-resumos/2019/julho/resumo-cit-julho.pdf/view 6ª Reunião Ordinária da Comissão Intergestores Tripartite (CIT) de 25 de julho de 2019] e [http://www.in.gov.br/en/web/dou/-/portaria-n-1.537-de-12-de-junho-de-2020-261498866 Portaria GM/MS nº 1.537, de 12 de junho de 2020], os medicamentos do Programa Nacional para a Prevenção e o Controle das Hepatites Virais passam a pertencer ao [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica - CESAF]]. A [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/documentos/informacoes-gerais/assistencia-farmaceutica/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/informes-ceaf/informes-2021/19082-nota-tecnica-n-37-2021-diaf-sps-ses-sc/file Nota Técnica nº 37/2021 da DIAF/SPS/SES/SC] dispõe sobre a migração dos pacientes de Hepatite C do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica se dá através - CEAF]] para o [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica - CESAF]] e das solicitações para o atendimento das Hepatites Virais (HV) em Santa Catarina. Para consultar a lista completa das unidades homologadas pelo Ministério da Saúde para o atendimento do Programa de abertura de processo de solicitação de medicamento, devendo Hepatites Virais nos municípios [https://siclomhepatites.aids.gov.br clique aqui] e acesse → Geral → Consulta Serviços HV → SC. * '''Considerações''' Os medicamentos utilizados para o paciente tratamento da hepatite C aguda e crônica são teratogênicos ou, não possuem dados que comprovem segurança na sua impossibilidadegestação; por isso, são contraindicados durante esse período. A gravidez deverá ser evitada durante todo o tratamento antiviral e até os seis meses seguintes ao seu cuidadortérmino. Se for confirmada a gestação durante o tratamento da hepatite C, este deverá ser suspenso. Para mais informações, dirigirorienta-se à Unidade de consultar o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20201113_pcdt_para_ptv_hiv_final.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Prevenção da Transmissão Vertical do HIV, Sífilis e Hepatites Virais]. ==Informações sobre o financiamento== O medicamento '''daclatasvir''' pertence ao Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica - UFAs para este Programa(CESAF), '''sendo sua aquisição de responsabilidade exclusiva da União'''. O Ministério da Saúde adquire e distribui o medicamento aos Estados e ao Distrito Federal, cabendo a qual esses o recebimento, o município onde reside está vinculadoarmazenamento e a distribuição aos municípios.
Substituição de texto - "*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''" por "'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''''' "
==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
==Principais informaçõesClassificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
== Padronização no SUS==
[httphttps://www.brasilsus.comgov.br/index.phpconitec/pt-br/midias/legislacoesrelatorios/resolucoesportaria/39-sctie2018/3501-29sctie] portariassctie_82a84_2018.pdf Portaria n° 29SCTIE/MS nº 84, DE 22 DE JUNHO DE 2015 de 19 de dezembro de 2018] - [https://www.gov.br/conitec/pt- Torna pública a decisão de incorporar os medicamentos sofosbuvir, daclatasvir br/midias/protocolos/pcdt_hepatitec_e_coinfeccoes_2018.pdf Protocolo Clínico e simeprevir Diretrizes Terapêuticas para o tratamento da hepatite viral Hepatite C crônica no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUSe Coinfecções]
[httphttps://portalsaude.saudewww.gov.br/imagesconitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2020/20201113_portaria_sctie_55.pdfPortaria SCTIE/MS nº 55, de 11 de novembro de 2020] - [https:/2015/julhowww.gov.br/29conitec/PCDTpt-FINAL-HEPATITE-C-FINAL-01br/midias/protocolos/20201113_pcdt_para_ptv_hiv_final.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Hepatite C Prevenção da Transmissão vertical de HIV, Sífilis e CoinfecçõesHepatites virais]
==Informações sobre o medicamento/alternativas==
O medicamento [[Daclatasvirdaclatasvir]] está padronizado pelo Ministério da Saúdepara o tratamento da '''Hepatite C - CID10 B18.2''', através por meio do [[Componente Especializado Estratégico da Assistência Farmacêutica - CESAF]], '''na apresentação de 60 mg (CEAFcomprimido)''', para sendo necessário o tratamento preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da da Hepatite C (CID10 B18.2)doença.
==Referências==
<references/>'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''