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Antiviral para uso sistêmico <ref> [https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J05] Acesso 12/01/2018</ref>'''SIM'''
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - J05AP07 <ref>[https'''Categoria://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J05AP07 Código ATC] Acesso 12/01/2018</ref>''' medicamento
Antivirais'''Classe terapêutica:''' antiviróticos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351441964201469/2647501?substancia=25658 25659&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica terapêutica do medicamento genérico daclatasvir - Registro ANVISA] Acesso 12/01/2018</ref>
• Em combinação com alfapeginterferona/ribavirina para:== Padronização no SUS==
- Pacientes infectados por HCV de Genótipo 1 virgens de tratamento, ou previamente tratados com interferon[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/ribavirina: 24 semanas de DAKLINZA com 24-48 semanas de alfapeginterferona e ribavirinarelacao_nacional_medicamentos_2024. - Pacientes infectados por HCV de Genótipo 4 virgens pdf Relação Nacional de tratamento: 24 semanas de daclatasvir com 24Medicamentos Essenciais -48 semanas de alfapeginterferona e ribavirina.RENAME 2024]
• Em combinação com sofosbuvir [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2018/portariassctie_82a84_2018.pdf Portaria SCTIE/MS nº 84, de 19 de dezembro de 2018] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_hepatitec_e_coinfeccoes_2018.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para: Hepatite C e Coinfecções]
- Pacientes infectados por HCV de Genótipo 1 virgens de tratamento[https: 12 semanas de duração//www.gov. br/conitec/pt-Pacientes infectados por HCV de Genótipo 1 e que falharam a tratamento prévio com inibidor de protease: 24 semanas de duraçãobr/midias/relatorios/portaria/2020/20201113_portaria_sctie_55. -Pacientes infectados por HCV pdf Portaria SCTIE/MS nº 55, de Genótipo 2 virgens 11 de tratamento: 24 semanas novembro de duração. 2020] -Pacientes infectados por HCV de Genótipo 3 virgens de tratamento, ou previamente tratados: 12-24 semanas de duração.<ref>[httphttps://www.anvisa.gov.br/datavisaconitec/pt-br/midias/fila_bulaprotocolos/frmVisualizarBula20201113_pcdt_para_ptv_hiv_final.asp?pNuTransacao=1287772015&pIdAnexo=2450886 Bula do medicamentopdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Prevenção da Transmissão vertical de HIV, Sífilis e Hepatites virais] Acesso em: 23/11/2016 </ref>
[http://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?jornal=1&pagina=40&data=05/04/2016 Portaria nº 327 de 1º de abril de 2016] - Inclui a concentração de daclatasvir 30mg na Tabela de Procedimentos, Medicamentos, Órteses/ Próteses e Materiais do SUS.* '''Considerações'''
==Informações sobre Os medicamentos utilizados para o medicamento==tratamento da hepatite C aguda e crônica são teratogênicos ou não possuem dados que comprovem segurança na gestação; por isso, são contraindicados durante esse período. A gravidez deverá ser evitada durante todo o tratamento antiviral e até os seis meses seguintes ao seu término. Se for confirmada a gestação durante o tratamento da hepatite C, este deverá ser suspenso. Para mais informações, orienta-se consultar o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20201113_pcdt_para_ptv_hiv_final.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Prevenção da Transmissão Vertical do HIV, Sífilis e Hepatites Virais].
O medicamento [[daclatasvir]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para '''portadores de Hepatite Viral crônica C - CID10 B18.2.''' Encontra-se disponível pela SES/SC, via [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''na apresentação de 60mg (comprimido),''' sendo necessário ==Informações sobre o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença.financiamento==
Conforme [http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gidReferências=11751&Itemid=82 Nota Técnica 08/2017 DIAF/SUV/SES/SC] que trata sobre as mudanças ocorridas no novo Protocolo de Hepatite C e Coinfecções, os medicamentos [[daclatasvir]], [[sofosbuvir]], [[simeprevir]], [[Ombitasvir + veruprevir + ritonavir + dasabuvir]], [[ribavirina]], [[filgrastim]], [[alfaepoetina]] são adquiridos de forma centralizada pelo Ministério da Saúde e distribuídos aos Estados conforme programação trimestral. O controle da gestão do estoque é de responsabilidade de cada Unidade Dispensadora. Consultar como o paciente pode ter [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]] e quais os documentos necessários.
'''CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINISTRATIVA''' por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros) para solicitação e possibilidade de deferimento do medicamento. Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC, e estando de acordo com o protocolo, serão liberados e posteriormente ficarão disponíveis para o paciente na sua respectiva unidade de saúde e serão entregues conforme o tempo previsto para cada tratamento.
'''* Considerações'''
'''''O tratamento da Hepatite C durante a gestação está contraindicado''''', em vista dos efeitos teratogênicos da [[ribavirina]] e da [[alfapeguinterferona ou interferon peguilado]] e da ausência de estudos que garantam a segurança no uso dos novos medicamentos, os agentes antivirais de ação direta (DAA): [[daclatasvir]] , [[simeprevir]], [[sofosbuvir]], e a associação de [[ombitasvir + veruprevir + ritonavir + dasabuvir]]. A gravidez deverá ser evitada durante todo o tratamento contra hepatite C e durante os seis meses seguintes ao seu término. Caso se opte pelo tratamento da hepatite C, após a resolução da gestação, a mulher deverá ser referenciada para consulta com especialista. Os pacientes coinfectados são considerados prioritários para tratamento <ref>[http://conitec.gov.br/images/Relatorios/2017/Recomendacao/PCDT_Transmiss%C3%A3o_Vertical_HIV.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas Para Prevenção da Transmissão Vertical de HIV, Sífilis E Hepatites Virais] Acesso em 19/12/2017</ref>.
==Referências==
Substituição de texto - "*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''" por "'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''''' "
==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
==Nomes comerciaisClassificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Antiviral para uso sistêmico <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=J05&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - J05AP07 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=J05AP07 Código ATC] </ref>
== Nomes comerciais ==
Daklinza ®
==Indicações==
O medicamento [['''daclatasvir]] ''' é indicado em combinação com outros agentes para o tratamento da infecção crônica pelo vírus da Hepatite C (HCV) em pacientes adultos com doença hepática compensada (infecção por HCV de genótipos 1, 2, 3 ou 4, virgens de tratamento ou experimentados, incluindo pacientes com cirrose)compensada e descompensada, recorrência de HCV após transplante hepático e pacientes coinfectados com HCV/HIV <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=115240017 Bula do medicamento genérico daclatasvir ® - Bula do profissional] </ref>.
== Padronização no SUS Informações sobre o medicamento ==
O medicamento [http://bvsms[daclatasvir]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da '''Hepatite C - CID10 B18.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_rename_2017.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais 2''', por meio do [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica - RENAME 2017CESAF]], '''na apresentação de 60 mg (comprimido)''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença.
Conforme pactuação acordada na [https://www.gov.br/saude/pt-br/acesso-a-informacao/gestao-do-sus/articulacao-interfederativa/cit/pautas-de-reunioes-e-resumos/2019/julho/resumo-cit-julho.pdf/view 6ª Reunião Ordinária da Comissão Intergestores Tripartite (CIT) de 25 de julho de 2019] e [http://bvsmswww.saudein.gov.br/bvsen/saudelegisweb/gmdou/2017-/prc0006_03_10_2017portaria-n-1.html 537-de-12-de-junho-de-2020-261498866 Portaria de Consolidação GM/MS nº 61.537, de 28 12 de setembro junho de 20172020] - Consolidação , os medicamentos do Programa Nacional para a Prevenção e o Controle das normas sobre o financiamento e Hepatites Virais passam a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúdepertencer ao [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica - CESAF]].
A [httphttps://bvsmswww.saude.sc.gov.br/bvsindex.php/saudelegisdocumentos/gminformacoes-gerais/2017assistencia-farmaceutica/prc0002_03_10_2017.html Portaria de Consolidação componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/informes-ceaf/informes-2021/19082-nota-tecnica-n-37-2021-diaf-sps-ses-sc/file Nota Técnica nº 2, 37/2021 da DIAF/SPS/SES/SC] dispõe sobre a migração dos pacientes de 28 de setembro de 2017Hepatite C do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]] para o [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica - Consolidação CESAF]] e das solicitações para o atendimento das normas sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de SaúdeHepatites Virais (HV) em Santa Catarina.
Para consultar a lista completa das unidades homologadas pelo Ministério da Saúde para o atendimento do Programa de Hepatites Virais nos municípios [httphttps://portalarquivossiclomhepatites.saudeaids.gov.br/images/pdf/2017/outubro/09/Portaria-Hepatiet-C.pdf Portaria SCTIE/MS nº 33, de 31 de agosto de 2017clique aqui] - [http://portalarquivose acesse → Geral → Consulta Serviços HV → SC.saude.gov.br/images/pdf/2017/outubro/19/pcdt_hcv_13_10_2017.pdf – Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Hepatite Viral C e Coinfecções]
O medicamento '''daclatasvir''' pertence ao Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF), '''sendo sua aquisição de responsabilidade exclusiva da União'''. O Ministério da Saúde adquire e distribui o medicamento aos Estados e ao Distrito Federal, cabendo a esses o recebimento, o armazenamento e a distribuição aos municípios.
<references/>
'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''