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Antiviral de ação direta (hepatite C)'''SIM'''
==Nomes comerciais=='''Categoria:''' medicamento
Daklinza'''Classe terapêutica:''' antiviróticos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/2647501?substancia=25659&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento genérico daclatasvir - Registro ANVISA] </ref>
O medicamento Antiviral para uso sistêmico <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=J05&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - J05AP07 <ref>[daclatasvirhttps://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=J05AP07 Código ATC]] é indicado em combinação com outros agentes para o tratamento da infecção crônica pelo vírus da Hepatite C (HCV) em adultos com doença hepática compensada (incluindo cirrose):</ref>
• Em combinação com alfapeginterferona/ribavirina para:== Nomes comerciais ==Daklinza ®
- Pacientes infectados por HCV de Genótipo 1 virgens de tratamento, ou previamente tratados com interferon/ribavirina: 24 semanas de DAKLINZA com 24-48 semanas de alfapeginterferona e ribavirina. - Pacientes infectados por HCV de Genótipo 4 virgens de tratamento: 24 semanas de daclatasvir com 24-48 semanas de alfapeginterferona e ribavirina.== Indicações ==
• Em O medicamento '''daclatasvir''' é indicado em combinação com sofosbuvir outros agentes parao tratamento da infecção crônica pelo vírus da Hepatite C (HCV) em pacientes adultos com infecção por HCV de genótipos 1, 2, 3 ou 4, virgens de tratamento ou experimentados, incluindo pacientes com cirrose compensada e descompensada, recorrência de HCV após transplante hepático e pacientes coinfectados com HCV/HIV <ref>[https: //consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=115240017 Bula do medicamento genérico daclatasvir ® - Bula do profissional] </ref>.
- Pacientes infectados por HCV de Genótipo 1 virgens de tratamento: 12 semanas de duração. -Pacientes infectados por HCV de Genótipo 1 e que falharam a tratamento prévio com inibidor de protease: 24 semanas de duração. -Pacientes infectados por HCV de Genótipo 2 virgens de tratamento: 24 semanas de duração. -Pacientes infectados por HCV de Genótipo 3 virgens de tratamento, ou previamente tratados: 12-24 semanas de duração.<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=1287772015&pIdAnexo=2450886 Bula do medicamento]</ref>Padronização no SUS==
== Padronização no SUS ==[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2024]
[http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gidInformações sobre o medicamento =7242&Itemid=85 Anexos da Portaria nº 1.554 de 30 de julho de 2013]
==Informações A [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/documentos/informacoes-gerais/assistencia-farmaceutica/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/informes-ceaf/informes-2021/19082-nota-tecnica-n-37-2021-diaf-sps-ses-sc/file Nota Técnica nº 37/2021 da DIAF/SPS/SES/SC] dispõe sobre a migração dos pacientes de Hepatite C do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]] para o medicamento==[[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica - CESAF]] e das solicitações para o atendimento das Hepatites Virais (HV) em Santa Catarina.
O medicamento [[daclatasvir]] está padronizado Para consultar a lista completa das unidades homologadas pelo Ministério da Saúde para '''portadores o atendimento do Programa de Hepatite Viral crônica C - CID10 B18Hepatites Virais nos municípios [https://siclomhepatites.2aids.''' Encontra-se disponível pela SES/SC, via [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)gov.br clique aqui]], '''na apresentação de 60mg (comprimido),''' sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doençaacesse → Geral → Consulta Serviços HV → SC.
Consultar como Os medicamentos utilizados para o paciente pode ter [[Acesso tratamento da hepatite C aguda e crônica são teratogênicos ou não possuem dados que comprovem segurança na gestação; por isso, são contraindicados durante esse período. A gravidez deverá ser evitada durante todo o tratamento antiviral e até os seis meses seguintes ao Componente Especializado seu término. Se for confirmada a gestação durante o tratamento da Assistência Farmacêutica hepatite C, este deverá ser suspenso. Para mais informações, orienta- CEAF]se consultar o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20201113_pcdt_para_ptv_hiv_final.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Prevenção da Transmissão Vertical do HIV, Sífilis e Hepatites Virais] e quais os documentos necessários.
Substituição de texto - "*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''" por "'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''''' "
==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
==IndicaçõesClassificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
[httphttps://portalsaude.saudewww.gov.br/imagesconitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2018/portariassctie_82a84_2018.pdfPortaria SCTIE/2015MS nº 84, de 19 de dezembro de 2018] - [https:/janeiro/13www.gov.br/conitec/Renamept-2014br/midias/protocolos/pcdt_hepatitec_e_coinfeccoes_2018.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2014Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Hepatite C e Coinfecções]
[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/pt-br/midias/saudelegisrelatorios/gmportaria/20132020/prt1554_30_07_201320201113_portaria_sctie_55.html pdf Portaria SCTIE/MS nº 1.554 55, de 11 de 30 novembro de julho 2020] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20201113_pcdt_para_ptv_hiv_final.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Prevenção da Transmissão vertical de 2013HIV, Sífilis e Hepatites virais]
O medicamento [ftp://ftp.saude.sp.gov.br/ftpsessp/bibliote/informe_eletronico/2015/iels.jul.15/Iels136/U_PT-MS-SCTIE[daclatasvir]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da '''Hepatite C -37_240715CID10 B18.pdf Portaria nº 372''', de 24 de julho de 2015por meio do [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica - CESAF]] - Torna pública a decisão , '''na apresentação de aprovar 60 mg (comprimido)''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas (– PCDT) para Hepatite viral C crônica no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS da doença.
Conforme pactuação acordada na [https://www.gov.br/saude/pt-br/acesso-a-informacao/gestao-do-sus/articulacao-interfederativa/cit/pautas-de-reunioes-e-resumos/2019/julho/resumo-cit-julho.pdf/view 6ª Reunião Ordinária da Comissão Intergestores Tripartite (CIT) de 25 de julho de 2019] e [http://pesquisawww.in.gov.br/imprensaen/jspweb/visualizadou/-/indexportaria-n-1.jsp?jornal=1&pagina=40&data=05/04/2016 Portaria 327 537-de 1º -12-de abril -junho-de 2016] - Inclui a concentração 2020-261498866 Portaria GM/MS nº 1.537, de 12 de daclatasvir 30mg na Tabela junho de Procedimentos2020], Medicamentos, Órteses/ Próteses os medicamentos do Programa Nacional para a Prevenção e Materiais do SUSo Controle das Hepatites Virais passam a pertencer ao [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica - CESAF]].
* '''Considerações'''
==Informações sobre o financiamento==
O medicamento '''CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINISTRATIVAdaclatasvir''' por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT pertence ao Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (examesCESAF), documentos, receita, termo '''sendo sua aquisição de consentimento responsabilidade exclusiva da União'''. O Ministério da Saúde adquire e laudo médico, entre outros) para solicitação distribui o medicamento aos Estados e possibilidade de deferimento do medicamento. Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SCao Distrito Federal, e estando de acordo com cabendo a esses o protocolorecebimento, serão liberados e posteriormente ficarão disponíveis para o paciente na sua respectiva unidade de saúde armazenamento e serão entregues conforme o tempo previsto para cada tratamentoa distribuição aos municípios.
==Referências==
<references/>
'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''